Сведения о средстве измерений: 37415-08 Тимпанометры

Номер по Госреестру СИ: 37415-08
37415-08 Тимпанометры
(АИ-02)

Назначение средства измерений:
Тимпанометры АИ-02 предназначены для измерения эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода человека при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального состояния и диагностики заболеваний среднего уха.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Тимпанометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Тимпанометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Тимпанометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Тимпанометры
Рисунок № 2
Внешний вид. Тимпанометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Тимпанометры
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 124558
ID в реестре СИ - 346958
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Тимпанометр АИ-02, Нет модификации, нет данных , Без модификации, АИ-02, АА02, АА-02, "АИ-02",

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Биомедилен"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Новосибирск - третий по численности населения город в Российской Федерации, имеет статус городского округа. Торговый, деловой, культурный, промышленный, транспортный и научный центр федерального значения. Основан в 1893 году, статус города получил в 1903 году. Новосибирск выполняет функции административного центра Сибирского федерального округа, Новосибирской области и входящей в его состав Новосибирской области.

Население Новосибирска в 2012 году превысило 1 500 000 человек. Территория города занимает площадь 502,1 км² (50 210 га).

Новосибирск расположен в юго-восточной части Западно-Сибирской равнины на Обском плато, примыкающем к долине реки Обь, рядом с водохранилищем, образованным плотиной Новосибирской ГЭС, на пересечении лесной и лесостепной природных зон. Левобережная часть города имеет равнинный рельеф, правобережная характеризуется большим количеством балок, гребней и оврагов, так как здесь начинается переход к горному рельефу Салаирского кряжа. К городу примыкают Заельцовский и Кудряшовский сосновые боры, Новосибирское водохранилище.

Отчет "Анализ рынка поверки в Новосибирске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Новосибирске.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 274
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 71
Кол-во средств измерений - 27
Кол-во владельцев - 33
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 8869 дн.

Наличие аналогов СИ: Тимпанометры (АИ-02)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Биомедилен"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15787-00
01.04.2010
Аудиометры автоматизированные, АА-02
ЗАО "Биомедилен" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год
15787-10
17.07.2020
Аудиометры автоматизированные, АА-02
ЗАО "Биомедилен" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
15787-96
01.01.2002
Аудиометры автоматизированные, АА-02
ЗАО "Биомедилен" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год
37415-08
06.06.2018
Тимпанометры, АИ-02
ЗАО "Биомедилен" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Отчет "ET_3 Аттестованные эталоны единиц величин" состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Источником данных для построения отчета являются два реестра ФГИС АРШИН: реестр "Эталоны единиц величин" и реестр "Государственные первичные эталоны Российской Федерации".

Отчет содержит как общую статистику по аттестованным эталонам единиц величин: кол-во эталонов, кол-во организаций-владельцев, среднее кол-во эталонов на организацию, кол-во частных и государственных эталонов, так и более сложную аналитику.

График "У кого сколько эталонов единиц величин" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.

На графиках "Распределение эталонов по видам измерений и годам" приводятся столбчатые диаграммы распределения эталонов по видам измерений и годам (в штуках и процентном соотношении). Наименования видов измерений присваиваются в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждый конкретный эталон.

График "Возраст парка эталонов единиц величин" представляет информацию по возрасту (дате производства) и количеству аттестованных эталонов единиц величин.

На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваиваются в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждый конкретный эталон.

График "Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.

В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Тимпанометры (АИ-02)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • АИ-02
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Тимпанометр АИ-02
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • АИ-02
  • 9 0 5 2 2 0 2
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АИ-02
  • Без модификации
  • 7 0 5 0 3 0 3
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • АИ-02
  • 1 1 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АИ-02
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • "АИ-02"
  • АА-02
  • АИ-02
  • 9 2 0 9 1 6 0 6
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АИ-02
  • 20 0 19 2 18 0 17
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • АИ-02
  • Тимпанометр АИ-02
  • 5 1 0 4 0 5 0 4
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АИ-02
  • Нет модификации
  • 5 0 3 0 0 0 0
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • АИ-02
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Тимпанометр АИ-02
  • АИ-02
  • 12 1 0 12 1 5 0 5
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • АИ-02
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • АИ-02
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АА02
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • АИ-02
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • АИ-02
  • 30 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • АИ-02
  • 90 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АИ-02
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • АИ-02
  • Нет модификации
  • 8 0 8 2 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • АИ-02
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • АИ-02
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Тимпанометры (АИ-02)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    9155 4987
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    9294 4987
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    5179 4987
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    7839 4987
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    700 4987

    Программное обеспечение

    Внутреннее программное обеспечение тимпанометра записано на ПЗУ прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания. Программное обеспечение (ПО) тимпанометра АИ-02 удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 8.654-2009 «ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений». Уровень защиты ПО «АИ-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» -для встроенной части ПО.


    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методы измерений изложены в руководстве по эксплуатации. ЮЕИМ.941116.001 РЭ», разд. 2.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тимпанометрам АИ-02

    • 1. IEC 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Ч. 5. Приборы для измерения ушного акустического сопротивления/проводимости».

    • 2. ТУ 9441-002-23115390-2006 «Тимпанометр АИ-02. Технические условия».

    Рекомендации по областям применений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Осуществление деятельности в области здравоохранения.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.001 МП «Тимпанометр АИ-02. Методика поверки», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» в январе 2008 г.

    Основное поверочное оборудование:

    • - анализатор спектра 2010, 2 Гц.. .200 кГц, ПГ ±0,2 дБ;

    • - ухо искусственное 4152, 50 Гц.,,8 кГц, ПГ ±0,5 дБ;

    • - измеритель нелинейных искажений С6-11, 20 Гц.200 кГц, Кг (0,1.30) %, ПГ ±0,02 %;

    • - частотомер Ф 5041, 0,1 Гц.10 МГц, ПГ ±10-7;

    • - приборы цифровые для измерения давления DPI 705, минус 0,2.0,2 бар, ПГ ±0,1 %.


    Изготовитель

    Закрытое акционерное общество «Биомедилен» (ЗАО «Биомедилен»). Юридический адрес: 191011, г. Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, д. 25. Фактический адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37. Тел/факс (812) 430-91-20, тел: (812) 430-85-20.
    Е-mail: biomedilen@mail/lanck/net

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.
    190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
    Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
    E-mail: letter@rustest. spb. ru

    Тимпанометр является микропроцессорным прибором, осуществляющим автоматическое построение тимпанограммы с заданной скоростью изменения давления в заданном диапазоне давлений.

    Тимпанометр состоит из выносного акустического зонда, блока формирования и измерения давления и блока измерения эквивалентного объема (акустической проводимости).

    С помощью акустического зонда в наружный слуховой проход подается низкочастотный акустический сигнал с одновременной подачей управляемого давления воздуха, отличающегося от атмосферного. При изменении давления проводится измерение эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.

    Управление режимом работы тимпанометра и параметрами его сигналов осуществляется с помощью клавиатуры на передней панели прибора, при этом жидкокристаллический дисплей обеспечивает возможность контроля процесса обследования и просмотра полученных результатов.

    В тимпанометре предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер.

    Тимпанометр АИ-02 относится к иммитансметрам типа 3 по стандарту МЭК 60645-5.

    Внешний вид тимпанометра АИ-02 изображен на рис. 1.

    Место нанесения знака

    утверждения типа

    Внешний вид. Тимпанометры (АИ-02), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Тимпанометры (АИ-02), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Тимпанометры (АИ-02), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Внешний вид тимпанометра АИ-02



    АИ-02 представлены в табл. 1.

    Таблица 1

    Частота зондирующего сигнала, Гц

    226

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

    ±2

    Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более

    3

    Уровень звукового давления зондирующего сигнала относительно 2*10-5 Па, дБ, не более

    90

    Диапазон измерения эквивалентного объема, см3

    от 0,2 до 5,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне от 0,2 до 2,0 см3 , см3

    ±0,1

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне свыше 2,0 до 5,0 см3 , %

    ±5

    Диапазон измерения давления, даПа

    от минус 400 до 200

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в диапазоне свыше минус 100 до 100 даПа включительно, даПа

    ±10

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения давления в диапазонах от минус 400 до минус 100 даПа включительно и свыше 100 до 200 даПа включительно, %

    ±15

    Устанавливаемые значения скорости изменения давления, даПа/с

    25, 50, 100, 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости изменения давления, %

    ±20

    Предельные значения давлений, создаваемых тимпанометром на объеме 0,5 см3, даПа:

    • - не менее

    • - не более

    минус 800

    600

    Питание: напряжение переменного тока, В частота, Гц

    220 ± 4,4

    50 ± 0,5

    Потребляемая мощность, ВА, не более

    30

    Время непрерывной работы, ч, не менее

    12

    Продолжение таблицы 1

    Климатические условия применения:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от минус 10 до 35

    80

    от 65 до 108

    Средний срок службы, лет, не менее

    5

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    20000

    Масса, не более, кг

    3

    Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более

    302х275х125


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель