Сведения о средстве измерений: 31469-06 Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека

Номер по Госреестру СИ: 31469-06
31469-06 Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека
(АКБа-01-"БИОМ®")

Назначение средства измерений:
Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» (в дальнейшем - анализатор) предназначен для определения концентрации веществ в водносолевых растворах методами биофизической акустики путем измерения резонансных частот растворов. Анализатор позволяет количественно определять концентрацию общего белка, белковых фракций (альбумина, al- , сс2- , 0- , у- глобулинов), солей и других химических соединений. Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.04.2016
Номер записи - 117057
ID в реестре СИ - 339457
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет данных , Без модификации, АКБа-01-БИОМ®, АКБА-01-БИОМ, АКБа-01-"БИОМ®" мод. БИОМ-01, АКБа-01-"БИОМ®", АКБа-01-"БИОМ", АКБа-01-""БИОМ®, АКБА-01, Indiko Plus,

Производитель

Изготовитель - ЗАО Фирма "БИОМ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Нижний Новгород
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 252
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 37
Кол-во средств измерений - 111
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 11017 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека (АКБа-01-"БИОМ®")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО Фирма "БИОМ"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
31469-06
01.04.2016
Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека, АКБа-01-"БИОМ®"
ЗАО Фирма "БИОМ" (РОССИЯ г.Нижний Новгород)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека (АКБа-01-"БИОМ®")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
(RA.RU.312026)
  • АКБа-01-"БИОМ®" мод. БИОМ-01
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АКБА-01-БИОМ
  • АКБа-01-БИОМ®
  • Без модификации
  • 143 4 92 22 5 95 74 21
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • АКБА-01
  • 1 0 1 0 1 0 1
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АКБа-01-"БИОМ®"
  • 10 0 7 3 7 0 7
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Indiko Plus
  • АКБа-01-БИОМ®
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 7 0 0 0 0 0 0
    Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым»
    (RA.RU.310576)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АКБа-01-"БИОМ®"
  • 41 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АКБа-01-"БИОМ®"
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • АКБа-01-"БИОМ®"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Карельский ЦСМ»
    (RA.RU.311501)
    РСТ
  • нет данных
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • АКБа-01-""БИОМ®
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • АКБа-01-"БИОМ"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • АКБа-01-БИОМ®
  • 2 1 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека (АКБа-01-"БИОМ®")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область
    6368 9898
    ФБУ Нижегородский ЦСМ
    Нижегородская область
    18540 9898
    ФБУ Крымский ЦСМ
    Республика Крым
    5802 9898
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    4235 9898
    ФБУ Севастопольский ЦСМ
    Севастополь
    14544 9898

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на торцовую панель прибора методом сеткогра-фии, а на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Изготовитель


    ЗАО Фирма «БИОМ», 603006, г. Нижний Новгород, ул.Решетниковская, д. 2,
    Нижегородский Областной Клинический Диагностический Центр офис 443 тел.(8312) 34-34-08, факс (8312) 34-34-17, 34-50-80.
    ..-Л

    Принцип действия анализатора основан на измерении резонансных частот тер-мостатируемых акустических ячеек залитых исследуемой жидкостью. Резонансные частоты измеряются встроенным частотомером после завершения термостатирования ячеек и автоматической настройки фазочувствительных схем под управлением микроконтроллера. Значения резонансных частот передаются в ПК для хранения и обработки специальным программным обеспечением.

    Прибор содержит 2 независимых канала измерения состоящих каждый из блока акустической термостатируемой ячейки с соответствующим ей фазочувствительной схемой, представляющей собой генератор, управляемый напряжением (ГУН) с цепью фазовой автоподстройки частоты (ФАПЧ). Перестройка частоты генераторов производится модулем управления через цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП) . Выходы фазочувствительных схем через коммутатор попеременно подсоединяются с входом частотомера. Блок питания обеспечивает напряжением узлы анализатора и содержит в своем составе схемы управления термостатами акустических ячеек. В составе модуля управления содержится устройство сопряжения с ПК по каналу RS 232, обеспечивающее управление с "панели управления", отображаемой на мониторе ПК. "Панель управления" индицирует измеренные анализатором данные.

    После включения анализатора в сеть в течение 60 минут происходит самопро-грев прибора с индикацией времени на панели управления. После заливки в акустические ячейки исследуемой жидкости и запуска измерений модуль управления настраивает фазочувствительные схемы на соответствующие резонансные частоты F1 и F2, частотомер измеряет, затем их значения индицируются на панели управления.

    Возможна модификация прибора с одним измерительным каналом.


    Комплект поставки должен соответствовать указанному в табл. 1.

    Таблица 1

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    1

    2

    3

    4

    1

    Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®»

    БКУМ. 941414.001

    1

    2

    Кабель сетевой

    СЕВЕС H05VV - F3G0.75

    1

    3

    Вставка плавкая ВП 2Б-1В 1,0 А 250 В

    0100.481.005 ТУ

    2

    4

    Руководство по эксплуатации

    БКУМ. 941414.001 РЭ

    1

    5

    Руководство пользователя

    БКУМ. 941414.001 РП

    1

    6

    CD диск с программным обеспечением*

    1

    7

    Кабель соединительный (канал связи RS 232)

    1

    8

    Мешалка

    1

    *- Минимальные требования к конфигурации ПК:

    Celeron 533 MHz /RAM 64Mb/HDD 6Gb/ CD-ROMx 32/ SVGA 8Mb/l,44 FDD/ RS232/ АТХ/ OS Windows 98SE / XP .


    • 1. Диапазон измерения резонансных частот ультразвука в акустических ячейках заполненных жидкостями находится в пределах:

    от Н1 до Н1 + 168 кГц для ячейки 1; от Н2 до Н2 + 159 кГц для ячейки 2

    (Н1 и Н2 резонансные частоты ячеек 1 и 2 заполненных дистиллированной водой, указанный в руководстве по эксплуатации анализатора).

    • 2. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот акустических ячеек 1, 2 заполненных дистиллированной водой - ДН1, ДН2 и жидкостями -AFl, AF2 - ±2 кГц.

    • 3. Объем каждой из акустических ячеек не более 95 ± 20 мкл.

    • 4. Время измерения резонансных частот Hl, Н2, Fl, F2 и определения концентрации общего белка и белковых фракций (без учета времени пробоподготовки) не более 2 мин.

    5 Резонансные частоты Н1 и Н2 находятся в диапазоне от 5000 до 12000 кГц.

    • 6. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот Н1, Н2 и Fl, F2 встроенным частотомером - ± 1 кГц.

    • 7. Предел обнаружения NaCl (Спр) не более 0,1 г/л

    • 8. Пределы абсолютной погрешности определения концентрации NaCl

    AQ - ± 0.3 г/л

    • 9. Среднее квадратическое отклонение случайной погрешности определения концентрации NaCl 30 г/л о [А].не более 2 %.

    • 10 Время самопрогрева анализатора не более 60 мин.

    • 11 Анализатор работоспособен при питании от сети переменного тока 220 ± 22 В частотой 50 Гц.

    • 12 Мощность, потребляемая анализатором от сети переменного тока при номинальном напряжении сети не более 35 В А.

    • 13 Масса анализатора не более 6 кг.

    • 14 Габаритные размеры анализатора не более 364 х 316 х 116 мм.

    • 15 Время непрерывной работы не менее 8 ч.

    • 16. Средняя наработка на отказ не менее 1000 ч.

    • 17. Средний срок службы не менее 5 лет.

    • 18. Диапазон рабочих температур от 15 до 30 °C.

    • 19. Диапазон температур при транспортировании от минус 50 до плюс 50 °C.

    • 20. Устойчивость к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 группа 5.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель