Сведения о средстве измерений: 30670-08 Тонометры медицинские

Номер по Госреестру СИ: 30670-08
30670-08 Тонометры медицинские
(SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)

Назначение средства измерений:
Тонометры медицинские SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE-6400N, SE-7000N, SE-9400 (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом. Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.04.2013
Номер записи - 115998
ID в реестре СИ - 338398
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Тонометр_, тонометр механический, Тонометр медицинский, Тонометр мдицинский, Тонометр, Тоноиетр механический, нет данных , нет, мод.SE-4400N, мод. SE-6200N, SE6400N, SE-9400, SE-7000N, SE-6400N, SE-4400N, SE-4400, SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400, SE-310A, SE-4400N, SE-310A,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Genexel-Sein, Inc."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - MV_9 Эталоны организации (отчет для экспертов федеральной службы по аккредитации)

Отчет позволяет оценить парк эталонов организации и частоту их использования с динамике по дням.

В случае использования одного и того же эталона несколькими организациями, выводится список таких организаций и количество поверок.

Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 7453
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 1682
Кол-во владельцев - 19
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 735 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1777 от 2016.11.28 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО АНК "Башнефть"

№3317 от 2022.12.28 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Продукты переработки фруктов, овощей и грибов. Пищевые концентраты" (ТК 093)

Наличие аналогов СИ: Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Genexel-Sein, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
30670-08
01.04.2013
 Тонометры медицинские, SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
Фирма "Genexel-Sein, Inc." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) 		ОТ
1 год
Отчет - RB_16 Единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.

В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
  • SE-310A
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • SE-4400N
  • SE-7000N
    		•  7 0 5 1 2 0 2
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • мод.SE-4400N
    		•  1 0 1 1 0 0 0
    ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313613)
  • SE-4400
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • SE-6400N
  • SE6400N
    		•  6 0 6 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  7 0 6 0 3 0 3
    Можайский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  52 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)    		 РСТ
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  62 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 144 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313613)
  • SE-4400N
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)    		 РСТ
  • SE-4400N
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • нет данных
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  1955 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Находкинский ЦСМ»
    (107)    		 РСТ
  • нет данных
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  796 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Завод "Медтехника"
    (RA.RU.311715)
  • нет данных
    		•  12 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)    		 РСТ
  • SE-4400N
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)    		 РСТ
  • нет данных
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  232 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
  • SE-4400
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • SE-310A
  		•  40 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • SE-9400
  • SE-4400N
  • SE-4400
    		•  5 0 0 0 0 0 0
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • SE-7000N
  		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (12)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 147 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" РСТ
  		• 149 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  110 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 1812 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • нет данных
  • SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  42 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Тонометр
  • Тонометр медицинский
  • Тонометры медицинские
  • Тонометр мдицинский
  • Тонометры медецинские
  • Тонометр_
  • тонометр механический
  • Тоноиетр механический
    		•  1841 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Марийский ЦСМ»
    (RA.RU.311271)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)    		 РСТ
  • SE-4400N
  • мод. SE-6200N
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)    		 РСТ
  • SE-310A, SE-4400N
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • SE-4400N
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • SE-4400N
    		•  2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • SE-7000N
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • нет
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Костромской ЦСМ
    Костромская область     		288 1153
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область     		92 1153
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область     		106 1153
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область     		3023 1153
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		224 1153

    Знак утверждения типа


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»

    Поверка

    Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные Методика поверки».

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Заключение

    Тип тонометров медицинских SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315,  SE-6200N,  SE6400N,  SE-7000N,  SE-9400 утвержден с техническими и

    метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации

    Регистрационное удостоверение ФС №2006/1129.

    Директор


    Принцип действия всех представленных моделей тонометров медицинских основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.

    В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.

    Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.

    Модели SE-4400, SE-25S, SE-25M/P, SE-6200N, SE-6400N SE-7000N, SE-9400-предназначены для измерения артериального давления на верхней части руки выше локтевого сустава. Эти приборы имеют компрессионную манжету, которая представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации.

    Модели SE-310A, SE-311, SE-315 предназначены для измерения давления и пульса на запястье.

    Все приборы имеют индикацию символов: ошибки в процессе измерения, наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, недостаток давления а также разряда элементов питания.

    В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.

    Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.

    Характерные особенности модификаций

    SE-4400, SE-6400, SE-7000 режим работы - автоматический, сохраняют в памяти предыдущие значения плюс текущие значения артериального давления и пульса; автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения.

    SE-310A режим работы автоматический, на жидкокристаллическом дисплее высвечиваются систолическое, диастолическое значения артериального давления, частота пульса, имеет память на 58 предыдущих значений автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения, фиксируется время и дата измерения.

    SE-9400 режим работы автоматический, для трёх пользователей, результаты измерений давления и пульса сохраняются в памяти, имеется фиксируется время и дата измерения, автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения.

    SE-6200 режим работы полуавтоматический, нагнетание воздуха в компрессионную манжету производится с помощью ручного нагнетателя.



    Диапазон измерений избыточного давления

    воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст                             20-300.:

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности

    при измерении избыточного давления воздуха, мм рт. ст.                       ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин:                               40-199

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении

    частоты пульса, %                                                         ±5

    Источники питания:

    SE-4400                                            4 батарейки LR6 (АА) 1,5 В

    SE-310A                                        2 ,батарейки LR03 (ААА) 1,5 В

    Масса, г, не более:

    SE-25-S

    SE-25M/P

    SE-311

    SE-315

    SE-6200N

    SE-6400N

    SE-7000N

    SE-9400

    Габаритные размеры, мм:

    SE-4400                                                          150x102x46

    SE-25S-                                                          150x102x46

    SE-25M/P                                                      128x78x45

    SE-311                                                            70x70x339

    SE-315                                                            70x70x339

    SE6200N                                                        121x84x41

    SE-6400N                                                         121x84x41

    SE-7000N                                                       128x78x45

    SE-9400                                                          150x102x46

    -диапазон температуры окружающего воздуха, С                           10-40

    -относительная влажность воздуха, менее %                                85


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель