Номер по Госреестру СИ: 30670-08
30670-08 Тонометры медицинские
(SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)
Назначение средства измерений:
Тонометры медицинские SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE-6400N, SE-7000N, SE-9400 (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.
Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.04.2013
Номер записи - 115998
ID в реестре СИ - 338398
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Тонометры медецинские, Тонометр_, тонометр механический, Тонометр медицинский, Тонометр мдицинский, Тонометр, Тоноиетр механический, нет данных , мод.SE-4400N, мод. SE-6200N, SE6400N, SE-9400, SE-7000N, SE-6400N, SE-4400N, SE-4400, SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400, SE-310A, SE-4400N, SE-310A,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Genexel-Sein, Inc."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 7449
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 30
Кол-во средств измерений - 1669
Кол-во владельцев - 19
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 735 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1777 от 2016.11.28 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО АНК "Башнефть"
Наличие аналогов СИ: Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Genexel-Sein, Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
30670-08 01.04.2013 |
Тонометры медицинские, SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400 Фирма "Genexel-Sein, Inc." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ |
1 год |
Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 6 | 0 | 4 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 6 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| Можайский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 62 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Костромской ЦСМ» (RA.RU.311489) | РСТ | 144 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1955 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 796 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "Завод "Медтехника" (RA.RU.311715) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 232 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 147 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 149 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 110 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 1812 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1841 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Тонометры медицинские (SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Костромской ЦСМ Костромская область |
288 | 1153 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
92 | 1153 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
106 | 1153 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
3023 | 1153 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
224 | 1153 |
Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип тонометров медицинских SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400 утвержден с техническими и
метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации
Регистрационное удостоверение ФС №2006/1129.
Директор
|
Принцип действия всех представленных моделей тонометров медицинских основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете. В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета. Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Модели SE-4400, SE-25S, SE-25M/P, SE-6200N, SE-6400N SE-7000N, SE-9400-предназначены для измерения артериального давления на верхней части руки выше локтевого сустава. Эти приборы имеют компрессионную манжету, которая представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации. Модели SE-310A, SE-311, SE-315 предназначены для измерения давления и пульса на запястье. Все приборы имеют индикацию символов: ошибки в процессе измерения, наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, недостаток давления а также разряда элементов питания. В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана. Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее. Характерные особенности модификаций SE-4400, SE-6400, SE-7000 режим работы - автоматический, сохраняют в памяти предыдущие значения плюс текущие значения артериального давления и пульса; автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения. SE-310A режим работы автоматический, на жидкокристаллическом дисплее высвечиваются систолическое, диастолическое значения артериального давления, частота пульса, имеет память на 58 предыдущих значений автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения, фиксируется время и дата измерения. SE-9400 режим работы автоматический, для трёх пользователей, результаты измерений давления и пульса сохраняются в памяти, имеется фиксируется время и дата измерения, автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения. SE-6200 режим работы полуавтоматический, нагнетание воздуха в компрессионную манжету производится с помощью ручного нагнетателя.
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст 20-300.: Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха, мм рт. ст. ±3 Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин: 40-199 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5 Источники питания: SE-4400 4 батарейки LR6 (АА) 1,5 В SE-310A 2 ,батарейки LR03 (ААА) 1,5 В Масса, г, не более: Габаритные размеры, мм: SE-4400 150x102x46 SE-25S- 150x102x46 SE-25M/P 128x78x45 SE-311 70x70x339 SE-315 70x70x339 SE6200N 121x84x41 SE-6400N 121x84x41 SE-7000N 128x78x45 SE-9400 150x102x46 -диапазон температуры окружающего воздуха, С 10-40 -относительная влажность воздуха, менее % 85
|