Сведения о средстве измерений: 26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные

Номер по Госреестру СИ: 26247-12
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
(OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

Назначение средства измерений:
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch Ul-traEasy (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.04.2017
Номер записи - 109876
ID в реестре СИ - 332276
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

глюкометр, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouchUltraEasy, OneTouchUltra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra Easy, OneTouch Ultra, OneTouch Easy, OneTouch, One-Touch Ultra Easy, One-Touch, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra Easy, One Touch Ultra, One Touch Ultra, One Touch,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША)
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

"Подбор поверителей по разделу области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретном разделе области измерений. Более 200 подразделов из 19 областей измерений.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующий раздел области измерений и нажать кнопку "Показать результат".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1118
Выдано извещений - 59
Кол-во периодических поверок - 269
Кол-во средств измерений - 342
Кол-во владельцев - 90
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 13120 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№277 от 2012.04.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 49534-12,49535-12 по 49542-12,28378-12,49543-12,20589-12,49544-12 по 49546-12, 49571-12,49572-12,26247-12,49573-12 по 49577-12,33907-12,49607-12 по 49610-12,49711-12,4895-12,49701-12 по 49703-12,28987-12,49704-12,30889-12,49705-12,37730-12,49706-12)

№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№1532 от 2018.07.20 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго

№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"

№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"

№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)
Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
26247-12
23.04.2017
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )
ОТ
3 года

Отчет позволяет выбрать период исследования (например, с 2010 по 2023 годы) и группы СИ (например, [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ] [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ ГЕОДЕЗИЧЕСКИЕ]) и получить по заданным входным условиям информацию о типах СИ, входящих в выбранные группы, количестве поверок (всех, первичных, периодических и извещений) и количестве средств измерений каждого из типов СИ.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • One Touch Ultra, One Touch UltraEasy
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • One Touch Ultra Easy
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • OneTouch UltraEasy
  • нет модификации
  • OneTouch Ultra
  • OneTouchUltraEasy
  • OneTouchUltra
  • мод. OneTouch Ultra
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • 66 0 62 16 49 0 49
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет модификации
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 6 1 5 0 5
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • мод.OneTouch Ultra
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • 16 0 9 1 9 0 9
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • мод.OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 2 1 6 0 2
    ФБУ «Волгоградский ЦСМ»
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 8 0 6 1 6 0 6
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • OneTouch Ultra
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • OneTouch
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 2 0 6 2 3 0 3
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • One Touch Ultra
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 0 2 3 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 22 0 21 7 13 0 13
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 6 0 6 4 6 0 6
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 187 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 0 1 6 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • глюкометр
  • мод. OneTouch Ultra
  • Мод. OneTouch
  • Мод. Ultra
  • Мод. One touch
  • 50 1 6 35 3 17 1 16
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • One Touch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • 4 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra Easy
  • мод. OneTouch UltraEasy
  • OneTouch UltraEasy
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • нет
  • One Touch Ultra
  • One Touch
  • One-Touch
  • One Touch Ultra
  • 18 0 16 0 7 0 6
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • OneTouch Ultra
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • OneTouch UltraEasy
  • One-Touch Ultra Easy
  • мод. OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 8 0 7 2 5 0 5
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 11 0 9 1 8 0 8
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch Ultra
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • One Touch Ultra Easy
  • One Touch Ultra
  • 177 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • One Touch Ultra
  • 6 0 5 1 6 0 5
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 5 1 4 2 5 1 4
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 3 0 0 2 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (41)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • OneTouch Ultra
  • One Touch UltraEasy
  • OneTouch UltraEasy
  • 27 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • One Touch Ultra
  • OneTouch Ultra
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 105 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • One Touch Ultra
  • One Touch Ultra Easy
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Система One Touch Ultra
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • OneTouch UltraEasy
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 27 0 27 4 27 0 27
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исп. OneTouch Ultra
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • OneTouch Ultra
  • OneTouch UltraEasy
  • Нет модификации
  • OneTouch Easy
  • 9 0 9 1 3 0 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • OneTouch UltraEasy
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • OneTouch UltraEasy
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • OneTouch UltraEasy
  • 4 0 4 4 4 0 4

    Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 2346
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1445 2346
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1428 2346
    ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
    Кабардино-Балкарская Республика
    852 2346
    ФБУ Липецкий ЦСМ
    Липецкая область
    1557 2346

    Программное обеспечение

    В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.

    Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    OneTouch® Dia

    betes Manage

    ment Software

    02134903OTDMS

    v.2.3.3 GLB

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на первый лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководства по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, руководство по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch UltraEasy


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови портативным OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy 1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

    2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Поверка

    Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».


    Изготовитель

    : Flextronics Industrial Ltd. (Shen Zhen)Co. Ltd., КНР Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, Shen Zhen, Chaina

    Заявитель

    ООО «Серконс», Россия.
    115114, г. Москва, ул.Дербеневская, д.20, стр. 16
    Тел: (495) 782-17 08, Факс: (495) 782-17-01
    www.serconsrus.ru, e-mail: info@serconsrus.com

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия систем основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л(мг/дл), а также записывается в памяти системы.

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Рисунок 1 - Общий вид системы OneTouch Ultra

    Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

    Рисунок 2 - Общий вид системы OneTouch UltraEasy

    F Г*0 Л

    ' MjeraCglukozeukrvi/Menu-alukcze v krvifQlukometr прибор Дли измерения уровня сахара в крови/G'ukomete’ XSoameranieglo^yvk'vi

    X < LileSan.i™

    L I Г1  W^CA950J5Ct  .

    ■к 0344 и» ?ос№

    prisVoj па

    SNBTFCe80TT

    Ж'— к       wwoeo-assjw

    ^к        Rev ХУ20СМ

    Рисунок 3 - Схема маркировки

    изготовитель

    •заводской номер

    модель

    Упаковка с системой пломбируется защитной пленкой с логотипом “OneTouch Lifescan”. Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.


    Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy в составе:

    Вариант поставки 1:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 шт.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    • 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.

    Вариант поставки 2:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая  ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

    OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    • 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.

    • 6. Колпачок OneTouch AST -1 шт.

    Вариант поставки 3:

    • 1.  Футляр - 1 шт.

    • 2. Глюкометр - 1 шт.

    • 3. Автоматическая  ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

    OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

    • 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

    Лист № 4 всего листов 4 

    систем представлены в Таблице 3. Таблица 3

    Характеристика

    OneTouch Ultra

    OneTouch UltraEasy

    1

    Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л

    1,1 - 33,3

    2

    Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне измерений, не более, %

    15

    3

    Г абаритные размеры, мм

    80,0 x 60,0x 23,0

    108,0 x 32,0 x 17,0

    4

    Масса, г,

    45

    35

    5

    Электропитание:

    Число элементов и напряжение Тип элемента питания

    1 х 3В

    CR2032

    1 х 3В

    CR2032

    6

    Средний срок службы, не менее, лет

    10

    10

    7

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С

    Относительная влажность, %, не более

    ■'t

    ■'t

    + о •I- о +

    8

    Исследуемый материал

    капиллярная кровь

    9

    Объем пробы, мкл

    1,0

    10

    Память, измерений

    150

    50


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель