Номер по Госреестру СИ: 25598-08
25598-08 Анализаторы биохимические
(Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические моделей Vitalab Flexor Е, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior предназначены для измерения массовой концентрации элементов и веществ в медицинских и биологических пробах.
Область применения: аналитические и биохимические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов для исследования ферментов, субстратов (простейшие метаболиты), электролитов (ионы металлов и анионы солей), а также специфических белков плазмы крови и других биологических жидкостей и метаболитов искусственного происхождения (продукты метаболизма лекарственных препаратов и наркотических веществ).
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 108903
ID в реестре СИ - 331303
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, Нет данных, модель Vitalab Flexor Junior, модель Vitalab Flexor Junior, Vitalab Microlab 300, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior, Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior, Vitalab Flexor E, Vi, Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Vital Scientific N.V."
Страна - НИДЕРЛАНДЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Оренбург - административный центр Оренбургской области России и Оренбургского района, составляющий вместе с 10 сельскими поселениями отдельное муниципальное образование - город Оренбург со статусом городского округа. Один из крупнейших городов Южного Урала. Город расположен в Южном Приуралье, на реке Урал (Яик), недалеко от впадения в нее реки Сакмара. Оренбург находится в 1475 км к юго-востоку от Москвы.
В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.
Отчет "Анализ рынка поверки в Оренбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Оренбург.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 240
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 13
Кол-во средств измерений - 14
Кол-во владельцев - 15
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 5519 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Vital Scientific N.V."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
25598-03 01.09.2008 |
Анализаторы биохимические, Vitalab Flexor, Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Microlab 300 Фирма "Vital Scientific N.V." (НИДЕРЛАНДЫ ) |
1 год | |
|
25598-08 01.01.2014 |
Анализаторы биохимические, Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior Фирма "Vital Scientific N.V." (НИДЕРЛАНДЫ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы биохимические (Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Омский ЦСМ» (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 1 | 4 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 104 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5494 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5494 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
280 | 5494 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 5494 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4843 | 5494 |
Поверка
Поверка анализаторов производится в соответствии с документом "Анализаторы биохимические моделей Vitalab Flexor Е, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior. Методика поверки", утвержденным ГНИ СИ ВНИИОФИ 18.11.2008 г.
Основное средство поверки - государственный стандартный образец состава водного раствора ионов магния ГСО № 7681-99.
Межповерочный интервал -1 год.
Изготовитель
фирма Vital Scientific N.V., НидерландыОпределение содержания компонентов в пробах проводится путем измерения оптической плотности реакционной смеси, состоящей из специфического реагента для определения искомого вещества и пробы биологической жидкости, в которой предполагается наличие искомого вещества. По результатам измерения оптической плотности анализатор автоматически рассчитывает массовую концентрацию определяемого компонента.
Анализаторы представляют собой стационарные
высокопроизводительные лабораторные приборы, состоящие из: фотометрического измерительного канала, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока на базе IBM-совместимого компьютера, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа (концентрация, активность определяемых веществ) и оценка аналитической и клинической достоверности получаемых результатов.
Автоматизированный блок пробоподготовки и дозирования проб и реагентов включает в себя охлаждаемый ротор для реагентов и ротор для исследуемых образцов, калибраторов и контрольных материалов( в модели Vi-talab Flexor Junior роторы совмещены ). Роторы (ротор) представляют собой диски ( диск ) с гнездами на определенное количество позиций и пару независимых дозаторов, каждый - с термостатируемой иглой для проб и реагентов ( в модели Vitalab Flexor Junior один дозатор). Перенос и разбавление пробы, смешивание ее с реагентами в анализаторах осуществляется полностью автоматически, в соответствии с заданной программой. Блок инкубации реакционной смеси и регистрации результатов в анализаторах представляет собой термостатируемый диск с реакционными кюветами. Внесение реакционной смеси реагентов и проб в реакционную зону и все последующие операции осуществляются полностью автоматически, под управлением программы, заданной анализатору пользователем при помощи IBM совместимого компьютера с использованием специального программного пакета, поставляемого вместе с прибором фирмой-производителем оборудования. Результаты измерений выводятся на экран прибора и на печатающее устройство.
Фотометрический измерительный канал анализаторов состоит из источника излучения (кварцево-галогенная лампа), оптической системы из 8 светофильтров с длинами волн 340, 376, 405, 436, 505, 546, 578 и 620 нм, фотоприемника и блока электроники.
Анализаторы Vitalab Flexor перечисленных моделей являются "открытыми" системами, т.е. их использование допускает возможность использования сертифицированных промышленных реагентов различных фирм-производителей .
В модели Vitalab Flexor Junior используется внешний управляющий компьютер, а в других перечисленных моделях - встроенный.
1 . Анализатор биохимический;
-
2. Набор расходных материалов:
Реакционные роторы для анализаторов Flexor - 3 шт; Флаконы для реагентов объемом 25 мл - 24 шт Флаконы для реагентов объемом 5 мл - 8 шт Пробирки для проб объемом 5 мл - 2000 шт
Пробирки для педиатрических проб объемом 1 мл - 1000 шт
-
3. Набор вспомогательных реактивов:
Системный раствор AMP System Solution - 1 л, Раствор для промывки игл AMP Sputoflex - 0,5 л
-
4. Руководство по эксплуатации;
-
5. Методика поверки.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
Flexor Е |
Flexor XL |
Flexor Junior | |
|
1 .Диапазон измерений массовой концентрации контрольного элемента (Mg2’ ), мг/дм 3 |
0,1-0,5 |
0,1 -0,5 |
0,1 -0,5 |
|
2.Пределы допускаемой относительной погрешности при анализе водного раствора контрольного элемента (Mg2+ ), % |
±7 | ||
|
3. MX анализатора при измерении содержания других элементов (веществ) |
В соответствии с МВИ | ||
|
4. Производительность анализов в час |
180 |
360 |
110 |
|
5. Объем анализируемого образца, мкл |
От 1 до 30, шаг 0,1 |
От 1 до 30, шаг 0,1 |
От 1 до 30, шаг 0,1 |
|
6. Объем дозируемого реагента, мкл |
От 0 до 400, шаг 1,0 |
О г 0 до 400, шаг 1,0 |
От 0 до 400, шаг 1,0 |
|
7. Количество проб на борту |
75 |
150 |
25 |
|
8. Количество реагентов на борту |
32 |
64 |
30 |
|
9. Количество реакционных кювет, шт. |
48 |
96 |
48 |
|
10. Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50/60Гц, В |
(100 или 240) ± 10% |
(100 или 240) ± 10% |
(100 или 240) ± 10% |
|
11 .Потребляемая мощность, В-А, не более |
320 |
440 |
320 |
|
12.Габаритные размеры, см, не более ширина глубина высота |
115 49 56 |
117 115 77 |
89 58 60 |
|
13.Масса, кг, не более |
85 |
180 |
80 |
|
14. Условия эксплуатации: | |||
|
Температура окружающей среды, | |||
|
°C |
От 15 до 32 | ||
|
Относительная влажность | |||
|
воздуха, % |
20-80 | ||
|
Атмосферное давление, кПа |
От 84 до 106,7 | ||
|
Срок службы, лет, не менее |
8 | ||