Сведения о средстве измерений: 23803-02 Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах

Номер по Госреестру СИ: 23803-02
23803-02 Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах
(КАП 8-01-оператор)

Назначение средства измерений:
Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор», (далее - комплекс) предназначен для измерения параметров вариабельности сердечного ритма и зрительно-моторной реакции при автоматизированных предсменных медицинских осмотрах и выдачи информации с экспресс-оценкой психофизиологического состояния человека с целью предотвращения допуска к работе специалистов в нетрудоспособном состоянии на специализированных предприятиях, на которых предусмотрен предсменный медицинский контроль. Область применения - здравпункты и лаборатории психофизиологического обеспечения, обслуживающие объекты использования атомной энергии, а также предприятия других министерств и ведомств, на которых в обязательном порядке проводится предсменный контроль для допуска к работе.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.05.2013
Номер записи - 106122
ID в реестре СИ - 328522
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных ,

Производитель

Изготовитель - ФГУП СКТБ "Биофизприбор"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах (КАП 8-01-оператор)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ФГУП СКТБ "Биофизприбор"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23803-02
01.05.2013
Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах, КАП 8-01-оператор
ФГУП СКТБ "Биофизприбор" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Внимание!!
Отчет долго строится.

На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ и отфильтровать организации по минимальному количеству СИ во владении. Далее, в зависимости от выбранной области СИ будет построена таблица.
Таблица отображает данные о наименовании юр. лица-владельца СИ, количестве поверок и средств измерений с разбивкой по типам СИ.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах (КАП 8-01-оператор)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
(RA.RU.311541)
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах (КАП 8-01-оператор)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2920 4569
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6218 4569

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на руководство по эксплуатации типографским способом и на корпус вторичного преобразователя в виде клеевой этикетки.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    • 1. ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

    • 2. ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

    • 3. Технические условия ТУ 9441-001-08627891-01.

    Поверка

    Поверка комплексов производится в соответствии документом «Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор». Инструкция по поверке», утвержденным зам. руководителя ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 20 августа 2001 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор импульсов Г5-60 с аттенюатором, погрешность установки периода (Т): ±110’6Т;

    • - аттенюатор 60 дБ из комплекта Г5-60.

    Межповерочный интервал -1 год.


    Изготовитель

    ФГУП СКТБ «Биофизприбор» 197183, Санкт-Петербург, ул.Саб вская, д.37.

    Заключение

    Тип комплексов аппаратно-программных психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.

    Комплекс разрешен к применению Минздравом РФ на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение №29/03051201/3859-02 от 23 мая 2002 г).

    Сертификат соответствия №РОСС RU.ME95.B06905 от 26.09.2005 г.


    Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» обеспечивает выполнение следующих функций:

    • - измерение интервалов времени сердечных сокращений (ИСС) и времени зрительно-моторной реакции (ЗМР);

    • - выбор методики обследований;

    • - проведение автоматизированных обследований по выбранной методике с занесением результатов измерений интервалов сердечных сокращений и параметров зрительно-моторной реакции в файлы базы данных;

    • - проведение автоматизированной обработки измеренных параметров с выводом результатов на средства отображения;

    • - создание картотек и индивидуальных карт пациентов;

    • - ввод дополнительных данных по результатам обследования на периферийных приборах для выбранных групп обследуемых;

    • - выбор группы обследуемых с распределением их по пультам обследуемых;

    • - формирование банка данных результатов измерений ИСС и параметров ЗМР по всему обследуемому контингенту.

    Комплекс обеспечивает проведение обследований по следующим методикам:

    • - вариабельность сердечного ритма (ВСР);

    • - простая зрительно-моторная реакция (ПЗМР);

    • - сложная зрительно-моторная реакция (СЗМР);

    • - ВСР и ПЗСР;

    • - ВСР и СЗМР.

    Комплекс построен по принципу радиальной локальной сети во главе с персональным компьютером (ПК), блоком сопряжения (БС) в качестве среднего звена и восьмью пультами обследуемых (ПО).

    Пульт обследуемых предназначен для проведения обследований по различным методикам и обеспечивает:

    • - съем электрокардиосигнала с конечностных электродов, устанавливаемых на запястьях обследуемых и выдачу информации на БС для передачи в ПК при измерении ИСС;

    • - предъявление светового стимула по командам программы управления процессом обследования, выключение стимул кнопкой ответа с пульта и выдачу информации на БС для передачи в ПК при измерении времени.

    Конструктивно пульт выполнен в пластмассовом корпусе, внутри которого при помощи элементов промежуточного крепления установлен усилитель-формирователь. На крышке корпуса размещен светодиод и две кнопки ответов.


    В комплект комплекса «КАП 8-01-оператор» входят:

    • - пульт обследуемого - 1 пгг.;

    • - блок сопряжения - 1 шт.;

    • - персональный компьютер с программным обеспечением- 1 шт.;

    Комплект монтажных частей:

    • - кабель -1 шт.;

    • - шнур интерфейсный SCF-15 -1 шт.;

    • - шнур интерфейсный SCF-12 -1 шт.;

    Комплект принадлежностей:

    • - устройство коммутации -1 шт.;

    • - планка -1 шт.;

    Комплект запасных частей:

    • - вставка плавкая ВП-1-2а - 3 шт.;

    • - электроды конечностные - 2 шт.;

    • - инструкция по поверке -1 экз.;

    • - руководство по эксплуатации -1 экз.


    • 1. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении интервалов сердечных сокращений в диапазоне от 300 до 1500 мс: ± 5 мс;

    • 2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении времени реакции в диапазоне от 100 до 1000 мс: ± 5 мс.

    • 3. Время установления рабочего режима: не более 10 мин.

    • 4. Питание от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.

    • 5. Потребляемая мощность: 250 В А.

    • 6. Габаритные размеры (без ПК), мм:

    • - пульт обследуемого: 150x200x50,

    • - блок сопряжения: 290x205x74.

    • 7. Масса (без ПК), кг:

    • - пульт обследуемого: 0,6,

    • - блок сопряжения: 1,6.

    • 8. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 35 °C;

    • - относительная влажность воздуха: до 80 % при 25 °C;

    • - диапазон атмосферного давления: (101,3±4) кПа.

    • 9. Средний срок службы - 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель