Номер по Госреестру СИ: 23502-07
23502-07 Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека
(ИиНД-500/75-"Тритон")
Назначение средства измерений:
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" (далее - измеритель) предназначены для инвазивного измерения центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека.
Внешний вид.
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.07.2022
Номер записи - 105686
ID в реестре СИ - 328086
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Тритон, Нет модификации, нет данных , ИиНД-500/75-Тритон, ИиНД-500/75-«Тритон», ИиНД-500/75-"Тритон", ИиНД-500/75-""Тритон, ИиНД-500/75 "Тритон", ИиНД 500/75 Тритон, ИиНД 500/75 "Тритон", Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления ИиНД-500/75-"Тритон", Измеритель инвазивный низких давлений ИиНД 500/75 "Тритон", Без модификации,
Производитель
Изготовитель - ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочный отчет по организации содержит следующую информацию:
1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.
2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.
3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.
4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.
5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.
6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)
7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.
Статистика
Кол-во поверок - 169
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 105
Кол-во средств измерений - 121
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 374 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№836 от 2005.06.08 О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека (ИиНД-500/75-"Тритон")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
14691-03 01.01.2009 |
Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса, ОП-31.1 "Тритон Т-31" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
14692-03 01.01.2009 |
Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса и плетизмограммы, ОП-32.1 "Тритон Т-32" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
19265-00 01.04.2010 |
Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные, переносные, МПР5-02-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
19265-10 01.04.2015 |
Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные переносные, МПР5-02-Тритон ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
19490-00 01.05.2010 |
Тестеры-калибраторы, ТК-01 ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
19490-10 23.03.2020 |
Тестеры-калибраторы, ТК-01 ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
20778-06 01.04.2011 |
Мониторы прикроватные реаниматолога с встроенным оксиметром, МПР-01-"Тритон" (мониторы), "Тритон Т-32" (встроенный оксиметр) ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
20798-06 01.05.2011 |
Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов, УПОП-Е01М ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
20798-11 31.05.2016 |
Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов, УПОП-Е01М ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
23502-07 20.07.2022 |
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека, ИиНД-500/75-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
25005-03 01.06.2008 |
Мониторы прикроватные реаниматолога переносные 5-канальные для 6 параметров, МПР6-03-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
25005-08 01.06.2013 |
Мониторы прикроватные реаниматолога переносные 5-канальные для 6 параметров, МПР6-03-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
|
39689-08 01.11.2024 |
Оксиметры пульсовые, ОП-31-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
1 год | |
|
41642-09 01.11.2014 |
Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные, МПР6-03-"Тритон" ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека (ИиНД-500/75-"Тритон")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | 0 | 44 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 44 | 22 | 7 | 0 | 29 | 22 | 7 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ИП Дьяченко Алексей Олегович (RA.RU.320019) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека (ИиНД-500/75-"Тритон")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
2283 | 2374 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
4491 | 2374 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2355 | 2374 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
755 | 2374 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
1096 | 2374 |
Программное обеспечение
Измеритель имеет встроенное программное обеспечение, которое обеспечивает чтение оцифрованного сигнала дифференциального датчика давления, его обработку в цифровом виде и формирование показаний давления в мм вод. ст. и мм рт. ст., вывод мгновенного и усредненного значения давления и вспомогательной информации на индикатор прибора, управление режимом работы прибора и режимом отображения информации на индикаторе. Конструкция измерителя исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - высокий по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
pr v23.bin |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
v2.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на лицевой стороне или задней панели измерителя методом сеткографии и на титульный лист руководства по эксплуатации измерителя методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям инвазивным портативным электронным автономным центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон"
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ТУ 9441-010-32119398-2001 Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон". Технические условия
ГОСТ8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Поверка
Поверкаосуществляется по документу РМ304.00.000РЭ "Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон". Руководство по эксплуатации" (раздел 4 "Поверка"), утверждённому ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИОФИ" 20 сентября 2007 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ8.802-2012, диапазоны измерения давления от 0 до 2 кПа, от 0 до 5 кПа, величина основной приведенной погрешности измерения давления не превышает ±0,2 %), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 14481-05.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых измерителей с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью фирма "Тритон-ЭлектроникС"(ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС")
ИНН 6659005570
Адрес: 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5 Юридический адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, к. 202 Телефон (факс): (343) 312-20-45, 312-20-48
Е-mail: mail@triton.ru
Web-сайт: www.triton.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений" (ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИОФИ") Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Телефон (343) (495) 437 56 33,
Факс (495) 437 31 47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителя основан на преобразовании в электрический сигнал разницы между давлением воздуха, приложенным к измерительному пневморазъёму и давлением воздуха, приложенным к поверочному пневморазъёму (атмосферное давление) при помощи пьезорезистивной диафрагмы датчика давления. Далее электрический сигнал усиливается и оцифровывается. Мгновенное и усредненное значение давления вместе с вспомогательной информацией выводятся на индикатор измерителя.
Измеритель состоит из электронного блока и одноразовой инвазивной системы. Электронный блок конструктивно представляет собой малогабаритную конструкцию с жидкокристаллическим индикатором. Одноразовая инвазивная система состоит из одноразовых расходных материалов с быстрыми разъемами типа "люэр": крана трехходового, антибактериального фильтра и трубок тонких для мониторинга.
Измеритель может работать как от внешнего источника питания, который служит одновременно зарядным устройством, так и от встроенной аккумуляторной батареи.
Общий вид измерителя представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2 (показан верхний торец измерителя, оснащённый разъёмом подключения внешнего блока питания).
Рисунок 1 - Общий вид измерителя
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 Измеритель инвазивный портативный электронный | ||
|
автономный центрального венозного давления и других |
РМ304.00.000 |
1 шт. |
|
низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" в составе: | ||
|
- блок электронный |
РМ304.01.000 |
1 шт. |
|
- переходник поверочного пневморазъема |
ТЭСМ.056101 |
1 шт. |
|
- источник питания внешний |
ТЭСМ.056001 |
1 шт. |
|
- батарея аккумуляторная типа GP (9 V, NiCd, 150 mAh) |
- |
1 шт. |
|
- устройство крепления прибора на больничном оборудовании (по отдельному заказу) |
ТЭСМ.053000 |
- |
|
2 Удлинитель инфузионных насосов (PPI) * |
- |
5 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
3 Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов) ** или фильтры *** |
- |
5 шт. |
|
4 Устройство для регулирования направления инфузионных потоков «ДИСКОФИКС» (Discofix) **** |
- |
5 шт. |
|
5 Эксплуатационная документация:
|
РМ304.00.000РЭ РМ304.00.000ПС |
1 экз. 1 экз. |
|
* изготовитель Фирма BALTON, Польша ** изготовитель Intersurgical Ltd, Соединенное Королевство *** изготовитель Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство **** изготовитель B. Braun Melsungen AG, Германия | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения давления, мм вод. ст. |
от -200 до 450 |
|
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения | |
|
давления в диапазонах, мм вод. ст.: | |
|
от -50 до 200 |
±2 |
|
от 201 до 450 |
±3 |
|
от -51 до -200 |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Время установления рабочего режима, с, не более |
5 |
|
Работа от сети переменного тока с внешним источником питания
|
220±22 50 |
|
Время непрерывной работы от сети с внешним источником питания, ч, не менее |
12 |
|
Время непрерывной работы от встроенной, полностью заряженной аккумуляторной батареи, ч, не менее |
6 |
|
Максимальная потребляемая мощность, В • А, не более |
6 |
|
Масса прибора, кг, не более |
0,5 |
|
Масса внешнего источника питания, кг, не более |
0,35 |
|
Габаритные размеры прибора (глубинахширинахвысота), мм, не более |
185x120x50 |
|
Габаритные размеры внешнего источника питания (глубинахширинахвысота), мм, не более |
95x50x90 |
|
Длина шнура внешнего источника питания, мм, не менее |
1000 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
1000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 при 25 °С от 84,0 до 106,7 |