Сведения о средстве измерений: 16050-97 Анализаторы агрегации тромбоцитов

Номер по Госреестру СИ: 16050-97
16050-97 Анализаторы агрегации тромбоцитов
(АР2110)

Назначение средства измерений:
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометр), предназначен для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений светового коэффициента пропускания, происходящих в перемешиваемой и термо-статируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерений на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ. Агрегометр может быть использован в лечебных и научно -исследовательских учреждениях системы здравоохранения для: - диагностики наследственных врожденных аномалий тромбоцитов; - диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера; - оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов; - подбора адекватной антиагрегатной терапии; - оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови; Возможные области применения агрегометра - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования. Агрегометр является лабораторным прибором периодического действия и относится к восстанавливаемым изделиям.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 01.02.2013
Номер записи -
ID в реестре СИ - 314725
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, Без модификации, АТ-02, АР2110, АР 2110, AP 2110,

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
Страна - БЕЛАРУСЬ
Населенный пункт - г.Минск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Простой и информативный отчёт, охватывающий коммерческие организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет предварительный фильтр - выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года. К выдаче попадают организации с соотношением первичных поверок к периодическим 5 к 1.

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 33
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 33
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 26
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
16050-97
01.02.2013
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АР2110
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
16361-02
01.08.2012
Спектрофотометры, PV1251A, PV1251B, PV1251C
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
16361-12
29.09.2021
Спектрофотометры, PV 1251
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
16361-97
01.08.2002
Спектрофотометры, PV1251A, PV1251B, PV1251C
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
16412-13
24.06.2018
Гемокоагулометры турбидиметрические, CGL2110
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
19100-02
01.08.2012
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
19100-99
01.01.2005
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-00
01.10.2005
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-00
01.12.2010
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-10
01.08.2015
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
23080-02
01.12.2012
Гемокоагулометры четырехканальные, СТ 2410
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
28338-04
01.01.2010
Фотометры автоматизированные, РА2600
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
28338-10
01.04.2015
Фотометры автоматизированные, РА2600
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
33844-07
01.03.2012
Спектрофлуориметры, СМ 2203
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
33844-17
31.10.2018
Спектрофлуориметры, СМ 2203
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
38270-08
27.10.2021
Комплекты светофильтров, КСС
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
41200-09
19.01.2020
Спектрофотометры, РВ 2201
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
33844-20
29.08.2024
Спектрофлуориметры, СМ 2203
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
МП
1 год

Отчет представляет сводную информацию в части оснащенности средствами поверки аккредитованных организаций.
По каждой аккредитованной организации в динамике по годам приводятся данные по количеству таких средств средств поверки, как СИ в качестве эталонов, эталоны единиц величин, стандартные образцы, ГЭТ и средства измерений.
Кроме того, приводятся несколько графиков, показывающих общую картину с средствами поверки в стране.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • AP 2110
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • АР 2110
  • АР2110
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • АР 2110
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АТ-02
  • АР2110
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АР2110
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • АР2110
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    1968 5500
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1485 5500
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4240 5500
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5500
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    4560 5500

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на передней панели агрегометра любым методом, обеспечивающим сохранности маркировки в течение всего срока службы агрегометра во всех условиях и режимах, установленных в технических условиях ТУ РБ 14515311.005-95, а также типографским способом на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 ПС.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Поверка

    Поверка проводится в соответствии с «Методикой поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР2110» МП 36-94, утвержденной РУП «Белорусский государственный институт метрологии» в 2005г.

    Основное оборудование, необходимое для поверки агрегометра:

    • - комплект светофильтров для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110, аттестованных с погрешностью не более ±0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

    • - термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

    • - мегаомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

    Межповерочный интервал - 1 год.


    В основу работы агрегометра положен принцип измерения изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.

    Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.

    В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с. Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.

    Конструктивно агрегометр выполнен в виде моноблока. На передней панели агрегометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы агрегометра. Под индикатором расположена клавиатура, с помощью которой производится управление режимами работы агрегометра.

    Также со стороны передней панели расположено термостатируемое кюветное отделение, закрытое крышкой. Под кюветным отделением расположена электронная магнитная мешалка, обеспечивающая вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету. Кюветное отделение обеспечивает установку в него круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм, предназначенных для определения агрегационной активности тромбоцитов.

    Со стороны верхней панели агрегометра установлен сменный блок светофильтров. При стандартной поставке в агрегометре установлен блок светофильтров с маркировкой «А».

    На боковой стенке агрегометра расположен сетевой выключатель.

    На задней панели агрегометра расположены: вилка для подключения сетевого шнура; держатели с плавкими вставками номиналом 2 А; регулятор «RECORDER V » для подстройки аналогового выхода под различные типы самописцев; разъем «CENTRONICS» для подключения принтера или самописца и разъем «RS 232» для подключения ПЭВМ.


    В комплект поставки агрегометра входят изделия и документация, указанные в таблице 1.

    Таблица 1

    Обозначение

    Наименование

    Количество

    СОЛ 2.850.003

    Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110

    1 шт.

    ГОСТ 28244-96

    Шнур ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0

    1 шт.

    АГО.481.502 ТУ

    Вставка плавкая ВПТ 19(2А)

    2 шт.

    СОЛ 7.370.001*

    Кювета полистирольная одноразовая

    3000 шт.

    СОЛ 8.126.040*

    Якорь магнитный одноразовый

    3000 шт.

    СОЛ 4.170.004

    Упаковка

    1 комплект

    СОЛ 2.850.003 ПС

    Паспорт

    1 экз.

    мп. зб-гш

    Методика поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110

    1 экз.

    СОЛ 2.850.003 ИМ

    Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110

    1 экз.

    ТУ 16-88 ИКВА.

    675230.005 ТУ

    Лампа накаливания малогабаритная галогенная типа КГМ 27-20

    1 шт.

    Свидетельство о государственной поверке

    1 экз. (подлинник)

    Примечания

    1 * Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. 2. При дополнительном заказе по согласованию с заказчиком возможна поставка в комплекте с агрегометром следующих следующих изделий:

    __________________________________Описание типа для Государственного реестра средств измерений

    • - компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

    • - специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользователя»);

    • - блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет);

    • - кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

    • - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

    • - кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);

    • - сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5x12,5 мм;

    • - стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5x12,5 мм (с длиной оптического пути 10 мм);

    • - интерференционные фильтры в диапазоне от 400 до 1100 нм с полосой пропускания 10 нм;

    • - комплект светофильтров для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110, аттестованных с погрешностью не более ± 0,5% по коэффи-циенту пропускания на длине волны бООнм,


    • 1. Диапазон показаний коэффициента пропускания Т составляет от 0,1 до 100,0%.

    • 2. Диапазон измерений коэффициента пропускания Т составляет от 1,0 до 100,0% с номинальной ступенью квантования 0,1% .

    • 3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:

    Описание типа для Государственного реестра средств измерений ±1,0        при      1,0%<Т<5,0%

    ±1,5        при      5,0%<Т<100%

    • 4. Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей абсолютной погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %

    0,5          при       1,0%<Т<5,0%

    0,8         при       5,0%<Т<100%

    • 5. Дрейф нуля определяющий стабильность работы агрегометра - не более ± 0,2% в абсолюных единицах измерения коэффициента пропускания Т за 15 мин работы.

    • 6. Температура термостатируемого кюветного отделения агрегометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.

    • 7. Время установления рабочего режима с момента включения агрегометра в сеть - не более 20 мин.

    • 8. Время непрерывной работы, не менее -8 ч.

    • 9. Питание осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц

    • 10. Потребляемая мощности агрегометра - не более 60 В А

    • 11. Габаритные размеры агрегометра (длина х глубина х высота) - не более 335x235x125.

    • 12. Масса агрегометра - не более 4,0 кг.

    • 13. Агрегометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:

    • - аппаратно русифицированным принтером (принтером с устаннов-ленной кодовой страницей PC 866) с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III);

    • - комрьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.

    • 14. Наружные поверхности агрегометра устойчивы к обработке 1% водным раствором хлорамина Б ТУ 6-01-408-9387-16-89, этиловым спиртом 96% ГОСТ 18300-87 и химическим методам дизинфекции по действующей нормативной документации.

    • 15. Степень защиты оболочки агрегометра - IP20 по ГОСТ 14254-96.

    • 16. Средняя наработка на отказ агрегометра - не менее 3500 ч.

    • 17. Среднее время восстановления агрегометра - не более 5 ч.

    • 18. Средний срок службы агрегометра - не менее 5 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.003 ПС.

    По возможным последствиям отказа в процессе использования агрегометр относится к классу В, по воспринимаемым механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ 20790-93.

    По характеру связи с пациентом агрегометр относится к изделиям без рабочей части, по способу защиты обслуживающего персонала от поражения элек-

    Описание типа для Государственного реестра средств измерений трическим током - к классу I, по степени защиты - к типу Н по ГОСТ 12.2.025-76.

    По устойчивости к климатическим воздействиям агрегометр относится к изделиям исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от +10 до +32 °C.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель