Номер по Госреестру СИ: 16050-97
16050-97 Анализаторы агрегации тромбоцитов
(АР2110)
Назначение средства измерений:
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (далее - анализаторы) предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер или внешний компьютер.
Внешний вид.
Анализаторы агрегации тромбоцитов
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 29.11.2022
Срок свидетельства - 15.05.2018
Номер записи -
ID в реестре СИ - 314723
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных , мод. АР2110, ГСМ-05, Без модификации, АР2110, АР 2110,, АР 2110, Анализаторы агрегации тромбоцитов, AP 2110, -,
Производитель
Изготовитель - ЗАО "Спектроскопия
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Статистика
Кол-во поверок - 190
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 57
Кол-во средств измерений - 41
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 17877 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№109 от 2013.02.12 Об утверждении государственных эталонов единиц величин (ФБУ"ЦСМ Татарстан")
№3350 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Авиационная техника" (ТК 323)
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ЗАО "Спектроскопия
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
16050-97 15.05.2018 |
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АР2110 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
16412-97 01.01.2013 |
Гемокоагулометры турбидиметрические, CGL2110 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
19100-02 22.10.2017 |
Фотометры , РМ 2111 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
23080-02 26.06.2019 |
Гемокоагулометры четырехканальные, СТ 2410 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
33844-17 31.10.2018 |
Спектрофлуориметры, СМ 2203 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
|
41200-20 22.12.2021 |
Спектрофотометры, РВ 2201 ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет создавался для для ГК ВЗЛЕТ и позволяет выгрузить в файл информацию по поверкам выбранных типов СИ за период (в годах).
Форма выбора из списка типов СИ обладает свойством мультиселекта.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Тип СИ (наименование, номер и модификация)
2 - Вид поверки
3 - Кол-во непригодных (с указанием года)
4 - Кол-во пригодных (с указанием года)
5 - Всего поверок (с указанием года)
Кто поверяет Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)
Стоимость поверки Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
3085 | 5959 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 5959 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4881 | 5959 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7200 | 5959 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7200 | 5959 |
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Программа управления и обработки данных |
АР 2110 |
V2 |
F4ED6CDB (CGLLED.^m) |
СRC 32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
-
1 СОЛ 2.850.003 Паспорт «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110
-
2 Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на Анализаторе агрегации тромбоцитов АР 2110
-
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
-
1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
-
2 ТУ РБ 14515311.005-95 Технические условия «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110
-
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Лист №5 Всего листов 5
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП.МН 36-2004 «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 20 декабря 2004 г.
Основное средство поверки:
-
- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;
-
- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;
-
- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.
Интервал между поверками - 1 год.
Изготовитель
ЗАО «Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки», г. Минск, 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Б. В. Платонова, д. 1Б, помещение 36, к. 22Анализатор представляет собой моноблок. На передней панели анализатора расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.
Принцип действия анализатора основан на измерении изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.
Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.
В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с.
Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешний компьютер.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схемы маркировки и пломбировки анализатора представлены на рисунках 2 и 3.
EESSEE)ВЗнак утверждения
типа СИ
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
si
CaEJ7H0 = b:.W>Ck
Наклейка
с пломбирующим эффектом
|
ChNHOKXS | ||
|
о |
Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки анализаторов
Модификация —кАР 2110 N 0303001 ◄-- Серийный ТУРЕ 14515311 .005-95 номер 1р20 230± 23В-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИРисунок 3 - Схема маркировки анализаторов
Комплект поставки указан в таблице 3.
Таблица 3
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
|
СОЛ 2.850.003 |
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 шт |
|
ГОСТ 28244-96 |
Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0 |
1 шт |
|
АГ0.481.502 ТУ |
Вставка плавкая ВПТ 19 (2А) |
2 шт |
|
ТУ 16-88 ИКВА.675230.005 ТУ |
Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20 |
1 шт |
|
СОЛ 7.370.001* |
Кювета полистирольная одноразовая |
3000 шт |
|
СОЛ 8.126.040* |
Якорь магнитный одноразовый |
3000 шт |
|
СОЛ 4.170.004 |
Упаковка |
1 комплект |
|
СОЛ 2.850.003 ПС |
Паспорт |
1 экз |
|
МП. МН 36-2004 |
Методика поверки Анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 экз |
|
Свидетельство о государственной поверке (подлинник) |
1 экз | |
|
Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110 |
1 экз | |
|
Примечания 1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. | ||
2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих изделий:
- аппаратно - русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PLC-III), на -пример, принтер Fujitsu Breeze 100+;
- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;
- специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользовате -ля»);
- блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 ( термостат на 16 кювет );
- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);
- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);
- кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);
- сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5х12,5 мм;
- стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5х12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);
- комплект светофильтров КСС -01 для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110.
анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, % с номинальной ступенью квантования, % |
1,0-100,0 0,1 |
|
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициен- | |
|
та пропускания Т, % | |
|
в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 |
± 1,0 |
|
в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 |
±1,5 |
|
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной со- | |
|
ставляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % | |
|
в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 |
0,5 |
|
в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 |
0,8 |
|
Дрейф показаний, %, не более |
±0,2 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
335x235x125 |
|
Масса, кг, не более |
4,0 |
|
Питание напряжением, В |
230±23 |
|
при частоте, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
Условия эксплуатации | |
|
Температура, °С |
10-32 |
|
Относительная влажность, %, не более |
80 |