Сведения о средстве измерений: 16050-97 Анализаторы агрегации тромбоцитов

Номер по Госреестру СИ: 16050-97
16050-97 Анализаторы агрегации тромбоцитов
(АР2110)

Назначение средства измерений:
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (далее - анализаторы) предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер или внешний компьютер.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы агрегации тромбоцитов, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы агрегации тромбоцитов
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 15.05.2018
Номер записи -
ID в реестре СИ - 314723
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных , ГСМ-05, Без модификации, АР2110, АР 2110,, АР 2110, Анализаторы агрегации тромбоцитов, AP 2110,

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Спектроскопия
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет получить сведения о владельцах средств измерений конкретного производителя и типа СИ.
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 165
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 32
Кол-во средств измерений - 16
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 17877 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Спектроскопия

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
16050-97
15.05.2018
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АР2110
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
16412-97
01.01.2013
Гемокоагулометры турбидиметрические, CGL2110
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
19100-02
22.10.2017
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
23080-02
26.06.2019
Гемокоагулометры четырехканальные, СТ 2410
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год
41200-20
22.12.2021
Спектрофотометры, РВ 2201
ЗАО "Спектроскопия (РОССИЯ оптика и лазеры - авангардные разработки", Беларусь, г.Минск)
ОТ
МП
1 год

Казань — столица Республики Татарстан

Один из крупнейших экономических, научных и культурных центров России. Город, площадью около 412 кв. км, где проживает 1,2 млн. человек более 101 национальности, расположен на левом берегу Волги по обе стороны реки Казанки. В 2005 году Казань будет отмечать свое тысячелетие. Богатое прошлое города связано с древней цивилизацией казанских татар и их прямых предков - волжских булгар. Город, лежащий на границе Европы и Азии, был и остается связующим звеном между Западом и Востоком и хранит традиции двух великих культур.

Казань, с ее впечатляющим Кремлем, мечетями, церквями и богатыми музеями, является уникальной туристической достопримечательностью вдоль Волги и включена в список городов Всемирного наследия, награждена дипломами и медалью ЮНЕСКО. Это город театров, музеев, город музыки, международных фестивалей, богатейших библиотек, новейших технологий, деловых партнерств и богатого научного потенциала.

В городе два гиганта авиационной промышленности - ГУП "Казанское авиационное производственное объединение" и ОАО "Казанский вертолетный завод". Знаковым событием для города стало начало серийного производства самолета ТУ-214 на ГУП КАПО им. С.П. Горбунова. ОАО "КВЗ" стал широко известен как производитель вертолетов МИ-8, МИ-17, которые блестяще зарекомендовали себя в эксплуатации более чем в 50 странах мира.

В Казани расположено одно из крупнейших химических предприятий страны - ОАО "Казаньоргсинтез", ведущий производитель полиэтилена высокого и низкого давления, полиэтиленовых труб, синтетических теплоносителей, фенола, ацетона, химикатов для нефтедобычи и осушки природного газа.

Отчет "Анализ рынка поверки в Казани" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Казань.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
  • АР2110
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Анализаторы агрегации тромбоцитов
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • АР2110
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • АР2110
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • AP 2110
  • 2 1 0 2 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • АР2110
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Красноярский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • АР2110
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • АР2110
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АР2110
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • АР2110
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • AP 2110
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • АР2110
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • АР 2110,
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • АР 2110
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • АР 2110
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Забайкальский ЦСМ»
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • АР2110
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • АР 2110
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • АР2110
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • АР2110
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • АР2110
  • 50 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • АР2110
  • 2 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АР2110
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ПАО "СУРГУТНЕФТЕГАЗ"
    (RA.RU.311692)
  • ГСМ-05
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • АР2110
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • AP 2110
  • АР2110
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • АР2110
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • АР2110
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • АР2110
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    1968 5500
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1485 5500
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4240 5500
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5500
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    4560 5500

    Программное обеспечение

    В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Таблица 1

    Наименование

    ПО

    Идентификационное

    наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер)

    ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

    ПО

    Программа управления и обработки данных

    АР 2110

    V2

    F4ED6CDB

    (CGLLED.^m)

    СRC 32

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    • 1 СОЛ 2.850.003 Паспорт «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110

    • 2 Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на Анализаторе агрегации тромбоцитов АР 2110

    • 3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам

    • 1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

    • 2 ТУ РБ 14515311.005-95 Технические условия «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110

    • 3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»

    Лист №5 Всего листов 5 

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП.МН 36-2004 «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 20 декабря 2004 г.

    Основное средство поверки:

    • - комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

    • - термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

    • - мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

    Интервал между поверками - 1 год.


    Изготовитель

    ЗАО «Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки», г. Минск, 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Б. В. Платонова, д. 1Б, помещение 36, к. 22

    Анализатор представляет собой моноблок. На передней панели анализатора расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.

    Принцип действия анализатора основан на измерении изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.

    Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.

    В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с.

    Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешний компьютер.

    Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

    Схемы маркировки и пломбировки анализатора представлены на рисунках 2 и 3.

    EESSEE)В

    Знак утверждения

    типа СИ

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

    si

    Внешний вид. Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110), http://oei-analitika.ru

    CaEJ7H0 = b:.W>Ck

    Наклейка

    с пломбирующим эффектом

    ChNHOKXS

    о

    Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки анализаторов

    Модификация —кАР 2110      N 0303001 ◄-- Серийный ТУРЕ 14515311 .005-95       номер 1р20 230± 23В-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ

    Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов


    Комплект поставки указан в таблице 3.

    Таблица 3

    Обозначение

    Наименование

    Количество

    СОЛ 2.850.003

    Анализатор агрегации тромбоцитов АР

    2110

    1 шт

    ГОСТ 28244-96

    Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0

    1 шт

    АГ0.481.502 ТУ

    Вставка плавкая ВПТ 19 (2А)

    2 шт

    ТУ 16-88 ИКВА.675230.005

    ТУ

    Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20

    1 шт

    СОЛ 7.370.001*

    Кювета полистирольная одноразовая

    3000 шт

    СОЛ 8.126.040*

    Якорь магнитный одноразовый

    3000 шт

    СОЛ 4.170.004

    Упаковка

    1 комплект

    СОЛ 2.850.003 ПС

    Паспорт

    1 экз

    МП. МН 36-2004

    Методика поверки Анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110

    1 экз

    Свидетельство о государственной поверке (подлинник)

    1 экз

    Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110

    1 экз

    Примечания

    1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

    2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих изделий:

    - аппаратно - русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PLC-III), на -пример, принтер Fujitsu Breeze 100+;

    - компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

    - специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользовате -ля»);

    - блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 ( термостат на 16 кювет );

    - кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

    - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

    - кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);

    - сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5х12,5 мм;

    - стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5х12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);

    - комплект светофильтров КСС -01 для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110.


    анализаторов приведены в таблице 2.

    Таблица 2

    Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, % с номинальной ступенью квантования, %

    1,0-100,0

    0,1

    Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициен-

    та пропускания Т, %

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0

    ± 1,0

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0

    ±1,5

    Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной со-

    ставляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0

    0,5

    в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0

    0,8

    Дрейф показаний, %, не более

    ±0,2

    Время непрерывной работы, ч, не менее

    8

    Габаритные размеры, мм, не более

    335x235x125

    Масса, кг, не более

    4,0

    Питание напряжением, В

    230±23

    при частоте, Гц

    50±1

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    60

    Условия эксплуатации

    Температура, °С

    10-32

    Относительная влажность, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель