Номер по Госреестру СИ: 12046-07
12046-07 Микроколориметры медицинские фотоэлектрические
(МКМФ-02)
Назначение средства измерений:
Микроколориметры медицинские фотоэлектрические МКМФ-02 (далее микроколориметры) предназначены для измерения коэффициента пропускания биопроб объемом 0,5 мл или 1,0 мл при биохимическом анализе и вычисления оптической плотности в клиникодиагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждениях и научно-исследовательских институтах при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Микроколориметры медицинские фотоэлектрические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Микроколориметры медицинские фотоэлектрические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 12.02.2023
Номер записи - 84536
ID в реестре СИ - 306936
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
МКМФ-1, МКМФ-02, исполнение МКМФ-02(М), МКМФ-02, исп. МКМФ-02, МКМФ-02, исп., МКМФ-02,, МКМФ-02(М), МКМФ-02 исполнение МКМФ-02(М), МКМФ-02, МКМФ-02 , МКМФ-01, Микроколориметры медицинские фотоэлектрические, Микроколориметры медицинские фотоэлектрические МКМ, Микроколориметр МКМФ-02, Микроколориметр медицинский фотоэлектрический, исполнение МКМФ-02(М), исполнение МКМФ-02, исп. МКМФ-02, без модификации, -,
Производитель
Изготовитель - ООО "НПФ "Медицина-Техника"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний, а оно в случае использования МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022 плохое. Практика показала, что существующие наименования типов СИ, представленные в ФГИС АРШИН не придерживаются рекомендаций МИ и хорошая сходимость наблюдается исключительно при ручном формировании массива словосочетаний (например раздел СЧЕТЧИКИ ВОДЫ ТУРБИННЫЕ и электросчетчики).
Отчет "Каталог типов СИ ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" сортирует типы СИ в зависимости от выбранного раздела области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 889
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 223
Кол-во средств измерений - 114
Кол-во владельцев - 77
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 814 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3179 от 2022.12.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов стандартных образцов (28)
№284 от 2018.02.12 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2760 от 2022.11.02 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Семена и посадочный материал" (ТК 359)
№3360 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Продукция нефтехимического комплекса" (ТК 160)
Наличие аналогов СИ: Микроколориметры медицинские фотоэлектрические (МКМФ-02)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "НПФ "Медицина-Техника"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
12046-07 12.02.2023 |
Микроколориметры медицинские фотоэлектрические, МКМФ-02 ООО "НПФ "Медицина-Техника" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
12710-13 09.07.2023 |
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АТ-02 ООО "НПФ "Медицина-Техника" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
12766-08 26.09.2018 |
Наборы мер коэффициентов пропускания, НАС-01 ООО "НПФ "Медицина-Техника" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
|
37014-08 01.02.2018 |
Спектрофотометры медицинские, Невский СФМ-4 ООО "НПФ "Медицина-Техника" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Микроколориметры медицинские фотоэлектрические (МКМФ-02)
Стоимость поверки Микроколориметры медицинские фотоэлектрические (МКМФ-02)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1562 | 2528 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2860 | 2528 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1612 | 2528 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 2528 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
2100 | 2528 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на шильдик прибора методом шелкографии и на титульный лист эксплуатационной документации методом типографской печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетоды измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе 7 «Порядок работы».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к микроколориметрам медицинским фотоэлектрическим МКМФ-02
-
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2. ТУ 9443-005-39474748-2007 «Микроколориметры медицинские фотоэлектрические МКМФ-02. Технические условия».
-
3. Методика поверки 2Т2.853.036 Д3.
Поверка
Поверкаосуществляется по методике поверки 2Т2.853.036 Д3 «Микроколориметр медицинский фотоэлектрический МКМФ-02. Методика поверки», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 1989 году.
Основное оборудование, необходимое для поверки:
-
- набор аттестованных светофильтров НАС-01, 3 - 92 % Т, ПГ ±0,5 %, 540 нм.
Изготовитель
ООО «НПФ «Медицина-Техника»Адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Бобруйского, д. 7.
Телефон/факс: 542-29-71.
Заявитель
ООО «НПФ «Медицина-Техника»
Адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Бобруйского, д. 7.
Телефон/факс: 542-29-71. E-mail: marketing@nikimlt.ru.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
E-mail: letter@rustest. spb.ru
Микроколориметр измеряет коэффициент пропускания исследуемого раствора относительно контрольного раствора. В качестве контрольного раствора используется дистиллированная вода или контрольный раствор, коэффициент пропускания, которого принимается равным 100 % (оптическая плотность равно нулю). На пути светового пучка поочередно устанавливается эталонный и исследуемый раствор.
Световой пучок от лампы накаливания, проходя через оптическую систему и исследуемый раствор в кювете, попадает на светочувствительный слой фотодиода, который является элементом отсчетно-измерительной схемы. В зависимости от значения коэффициента пропускания исследуемого раствора изменяется световой поток, прошедший через раствор и падающий на фотодиод. При этом изменяется ток фотодиода, а , следовательно, и электрический сигнал, подаваемый от преобразователя на микропроцессор.
Концентрация раствора определяется в зависимости от его коэффициента пропускания (оптической плотности) при помощи калибровочного коэффициента, введенного в память микропроцессора.
Микроколориметры медицинские фотоэлектрические МКМФ-02 выпускаются в двух вариантах исполнения: МКМФ-02 и МКМФ-02(М). Микроколориметры отличаются комплектом поставки светофильтров. Микроколориметр МКМФ-02(М) дополнительно имеет термостатированную кювету.
Внешний вид микроколориметра, место пломбирования прибора и предполагаемое место нанесения знака внесения в Госреестр СИ изображены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Внешний вид микроколориметра медицинского фотоэлектрического МКМФ-02
В комплект поставки входят:
-
- микроколориметр медицинский фотоэлектрический;
-
- светофильтры - 6 шт. (МКМФ-02) и 7 шт. (МКМФ-02М);
-
- прямоугольные кюветы 12 шт. (1,0 мл);
-
- принадлежности;
-
- запасные части;
-
- Руководство по эксплуатации 2Т2.853.036 РЭ;
-
- Формуляр 2Т2.853.036 ФО;
-
- Методика поверки 2Т2.853.036 Д3.
|
Наименование характеристики |
Исполнение | |
|
МКМФ-02 |
МКМФ-02(М) | |
|
Диапазон измерений коэффициента пропускания, % |
от 1 до 100 | |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей | ||
|
погрешности измерений коэффициента пропускания, % |
±1,5 | |
|
Пределы допускаемого среднего квадратического | ||
|
отклонения случайной составляющей погрешности измерений коэффициента пропускания, выраженной в | ||
|
абсолютных единицах, % |
0,2 | |
|
Диапазон определения оптической плотности, | ||
|
ед. опт. пл. |
от 0 до 2 | |
|
Значения длин волн максимумов пропускания светофильтров, нм |
425±15; 458±10; |
340±5; 405±5; |
|
515±10; 540±10; |
458±10; 515±10; | |
|
570±10; 610±10 |
540±10; 570±10; | |
|
610±10 | ||
|
Температура в термостатированном кюветном отделении, °С |
37±1 | |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от 10 до 35 |
от 10 до 30 |
|
- относительная влажность при температуре 25 °С, % |
80 | |
|
- атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) |
от 84,0 до 106,7 (от 630 до 800) | |
|
Напряжение питания: | ||
|
- напряжение переменного тока, В |
220±22 | |
|
- частота, Гц |
50±1 | |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
30 | |
|
Масса, кг, не более |
6 | |
|
Наименование характеристики |
Исполнение | |
|
МКМФ-02 |
МКМФ-02(М) | |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
340X295X95 | |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2500 | |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
10 | |