Номер по Госреестру СИ: 96856-25
96856-25 Мониторы CO2 портативные реанимационные
(МиниКап)
Назначение средства измерений:
Мониторы СО2 портативные реанимационные МиниКап (далее - мониторы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: содержания углекислого газа в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе и частоты дыхательных движений.
Внешний вид.
Мониторы CO2 портативные реанимационные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы CO2 портативные реанимационные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 19.11.2025
Срок свидетельства - 17.11.2030
Номер записи - c5b9122a-56e7-d4a4-e5af-9c540b3762ec
ID в реестре СИ - 1427327
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
МиниКап,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.
По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.
В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 5
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2467 от 2025.11.17 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Мониторы CO2 портативные реанимационные (МиниКап)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96856-25 17.11.2030 |
Мониторы CO2 портативные реанимационные, МиниКап Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (РОССИЯ 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Мониторы CO2 портативные реанимационные (МиниКап)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 5 | 5 | 0 | 0 | 5 | 5 | 0 |
Стоимость поверки Мониторы CO2 портативные реанимационные (МиниКап)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров мониторов. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
|
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО | |
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MiniCap |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.0.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Примечания: | |
|
1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО. | |
|
2 «1.0» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделах 7 «Подготовка к применению», 8 «Описание пользовательского интерфейса и управления Изделием» и 9 «Меню и осуществление настроек» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.09.2022 № 2360 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений времени и частоты»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.12.2020 № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 «Монитор СОг портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ»
(ООО «МЕДПЛАНТ»)
Адрес юридического лица: 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318
ИНН 7718156134
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, ш. Каширское, д. 24, стр. 16, помещ. 3/1
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия основан на использовании технологии бездисперсионной инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества СО2 в конце выдоха (EtCO2), в начале вдоха (FiCO2) и частоты дыхания. Инфракрасная спектроскопия используется для измерения содержания углекислого газа, поглощающего инфракрасное излучение.
Конструктивно мониторы представляют собой устройство в виде блока обработки и индикации в пластмассовом корпусе с внутренним источником питания и встроенным датчиком информации о показателях дыхательной деятельности пациента. На лицевой панели мониторов расположены жидкокристаллический экран, на котором отображаются измеряемые данные, а также функциональные кнопки, предназначенные для установки параметров.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид мониторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) мониторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид мониторов
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
аблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Монитор СОг портативный реанимационный |
МиниКап |
1 шт. |
|
Комплект из взрослого и детского вентиляционных адаптеров многоразовых |
МПАГ.941433.005 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
2101-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер одноразовый детский |
2102-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
2103-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер многоразовый детский |
2104-00 |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
Серия MDY |
1 шт. |
|
Чехол (МиниКап) |
МПАГ.323364.007 |
1 шт. |
|
Футляр для принадлежностей (МиниКап) |
МПАГ.323364.008 |
1 шт. |
|
Кабель USB |
5А, USB Type-A - USB Type-C |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
МПАГ.941433.004 РЭ |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 % включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
±0,3 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %:
|
±5 ±8 ±10 |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
от 0,1 до 15 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
±12 |
|
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. |
от 0 до 114 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст. включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. |
±2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %:
|
±5 ±8 ±10 |
|
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, мм рт.ст. |
от 1 до 114 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
± 12 |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 |
от 4 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания, мин-1 |
±1 |
аблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - блок обработки и индикации |
61x60x52 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
60x29x23 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый детский |
60х29х22 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
60х29х23 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый детский |
60х29х22 |
|
- сетевой адаптер |
100х50х30 |
|
- чехол (МиниКап) |
105х80х80 |
|
- футляр для принадлежностей (МиниКап) |
240х140х100 |
|
- кабель USB (длина), мм |
1500 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, г, не более: - блок обработки и индикации |
112 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
9,5 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый детский |
11 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
9,5 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый детский |
11 |
|
- сетевой адаптер |
53 |
|
- кабель USB |
45 |
|
- чехол (МиниКап) |
50 |
|
- футляр для принадлежностей (МиниКап) |
245 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С |
от 0 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 106,7 |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
2000 |