Номер по Госреестру СИ: 96804-25
96804-25 Авторефкератометры
(DIXION CRK)
Назначение средства измерений:
Авторефкератометры DIXION CRK (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, определения межзрачкового расстояния и измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефкератометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 11.11.2025
Срок свидетельства - 05.11.2030
Номер записи - 3958a55d-163c-5897-1eaf-8fc7358429ca
ID в реестре СИ - 1427289
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
CRK-1P,
Производитель
Изготовитель - Shanghai Huvitz Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - Building 1, No. 150, Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, 201402
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Статистика
Кол-во поверок - 20
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2387 от 2025.11.05 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры (DIXION CRK)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.
В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.
Бесплатный
Кто поверяет Авторефкератометры (DIXION CRK)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 20 | 20 | 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
Стоимость поверки Авторефкератометры (DIXION CRK)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) авторефкератометров состоит из встроенного ПО. Встроенное ПО предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологические характеристики авторефкератометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого встроенного ПО авторефкератометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
ver.0.00.11 А |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 3 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация Shanghai Huvitz Co., Ltd., Китай
ПравообладательShanghai Huvitz Co., Ltd., Китай
Адрес: Building 1, No. 150, Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, 201402, P.R. China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Shanghai Huvitz Co., Ltd., КитайАдрес: Building 1, No. 150, Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, 201402, P.R. China
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок, на ЖК-сенсорном экране которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Авторефкератометры выпускаются в исполнениях CRK-1 и CRK-1P.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на авторефкератометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) авторефкератометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров
■miiiillllllllllllllllliiilTi
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Таблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Авторефкератометр DIXION CRK |
Исполнение CRK-1 или CRK-1P |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Тестовый глаз |
- |
1 шт. |
|
Заглушка резиновая |
- |
1 шт. (при необходимости) |
|
Интерфейсный кабель |
RS-232 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Салфетка бумажная на упор для подбородка |
- |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
- |
2 шт. |
|
Стол электроподъемный |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Кабель питания стола электроподъемного |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Плавкий предохранитель |
T3.15AL/250B |
10 шт. (при необходимости) |
|
Чехол пылезащитный |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Ткань для удаления пыли |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Упор для подбородка |
- |
1 шт. |
|
Упор для лба |
- |
1 шт. |
|
Джойстик |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Стилус |
- |
10 шт. (при необходимости) |
|
Термопринтер |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр:
|
±0,25 ±0,50 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,7 до 9,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,04 |
|
Диапазон измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -3,0 до -1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
±0,25 |
|
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: - сферической вершинной рефракции, дптр |
от -30 до +25 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -12 до +12 |
|
- радиуса кривизны, мм |
от 5,0 до 13,0 |
|
- угловой шкалы, градус |
от 0 до 180 |
|
Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы, градус |
1 |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01 |
|
Вертексное расстояние (VD), мм |
0,0; 12,0; 13,75; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более |
450x530x280 |
|
Масса, кг, не более |
16 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 75 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86,0 до 106,7 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
23000 |