Номер по Госреестру СИ: 96762-25
96762-25 Мониторы пациента
(МПР8Т)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента МПР8Т (далее - мониторы) предназначены для измерений и непрерывного мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов всех возрастных групп:
- неинвазивное артериальное давление;
- температура тела;
- объемная доля СО2 в выдыхаемом воздухе.
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 30.10.2025
Срок свидетельства - 28.10.2030
Номер записи - 414303a6-5db3-1f49-6e48-8d7215a64013
ID в реестре СИ - 1427174
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
МПР8Т,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:
- выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
- по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2322 от 2025.10.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (МПР8Т)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96762-25 28.10.2030 |
Мониторы пациента , МПР8Т Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС» (РОССИЯ 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33) |
ОТ МП |
1 год |
|
97949-26 11.03.2031 |
Мониторы пациента , МПР 6-04 Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС» (РОССИЯ 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Мониторы пациента (МПР8Т)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Мониторы пациента (МПР8Т)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) мониторов установлено во flash-память контроллера и служит для управления режимами работы, выбора встроенных измерительных и вспомогательных функций.
ПО реализовано без выделения метрологически значимой части.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MPR8T |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.55 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на заднюю панель мониторов методом печати на этикетку и на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 5 «Мониторинг» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п.п. 1.1, 1.6);
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ТЕСН.941118.009 ТУ. Монитор пациента МПР8Т. Технические условия.
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС»
(ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»)
ИНН 6659005570
Юридический адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, пом. 217
Телефон: +7 (343) 304-60-50
Сайт: www.treaton.ru
E-mail: mail@treaton.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС»
(ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»)
ИНН 6659005570
Юридический адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, пом. 217
Адрес места осуществления деятельности: 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
Телефон: +7 (343) 304-60-50
Сайт: www.treaton.ru
E-mail: mail@treaton.ru
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42, этаж 1, пом. II, ком. 16, 17, 31, 35, 35а
Телефон: +7 (495) 278-78-78
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью фирма «Тритон-ЭлектроникС»
(ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»)
ИНН 6659005570
Юридический адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, пом. 217
Телефон: +7 (343) 304-60-50
Сайт: www.treaton.ru
E-mail: mail@treaton.ru
Принцип действия модуля измерения температуры основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Работа модуля неинвазивного измерения артериального давления (далее - НИАД) основана на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.
Работа модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (далее - капнограф прямого потока) основана на методе измерения поглощения инфракрасного излучения в спектре поглощения углекислого газа, когда датчик находится непосредственно в дыхательном контуре пациента.
Для предотвращения несанкционированного доступа к внутренним частям мониторов предусмотрена пломбировка в виде наклейки на один из крепежных винтов на корпусе.
Общий вид мониторов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и место пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр мониторов, в виде буквенноцифрового обозначения наносится методом печати на наклейку, размещаемую на оборотной стороне корпуса.
Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид мониторов
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А), место пломбировки от несанкционированного доступа (Б) и место нанесения серийного номера (В)
Таблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт./экз. |
|
Монитор пациента МПР8Т |
ТЕСН.941118.009 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
в составе: | ||
|
1. Электронный блок |
ТЕСН.686002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
2. Кабель питания от сети транспортного средства (при необходимости) |
ТЕСН.686006 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
3. Адаптер питания |
GSM60B15-P1J MEAN WELL ENTERPRASES CO., LTD., КНР |
1 |
|
4. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе:
(при необходимости)
|
ТЭСМ.506001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия ТЭСМ.506138 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 1 1 1 |
|
5. Вентиляционный адаптер взрослый/ детский (при необходимости) |
ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
6. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости) |
ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
7. Модуль оценки глубины анестезии и седации |
ТЭСМ.943129.007 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
8. Датчик пульсоксиметрический в вариантах исполнения: | ||
|
8.1 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон- ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
Продолжение таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт./экз. |
|
8.2 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
8.3 Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса |
ТЭСМ.096011 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
8.4 Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся |
ТЕСН.096021 или ТЕСН.096021-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
8.5 Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся |
ТЕСН.096022 или ТЕСН.096022-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
8.6 Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, текстильная застежка |
ТЕСН.096027 или ТЕСН.096027-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
9. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости) |
ТЭСМ.534014-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
10. Кабель пациента в вариантах исполнения: | ||
|
10.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
10.2 Кабель пациента |
РМ501.00.120-04 ООО фирма «Тритон- ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
10.3 Кабель пациента |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
11. Электроды в вариантах исполнения: | ||
|
11.1 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые |
РУ № РЗН 2017/6494 MSGST-37 Medico Electrodes International Ltd., Индия |
Не более 500 |
|
11.2 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые |
РУ № РЗН 2017/6494 MSGLT-08GRT Medico Electrodes International Ltd., Индия |
Не более 500 |
Продолжение таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт./экз. |
|
11.3 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые |
РУ № РЗН 2017/6494 MLGST-07 Medico Electrodes International Ltd., Индия |
Не более 500 |
|
11.4 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые |
РУ № РЗН 2017/6494 MPRYB-78RT Medico Electrodes International Ltd., Индия |
Не более 300 |
|
11.5 Электроды для ЭКГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
Не более 500 |
|
11.6 Электроды для ЭКГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU3236-100 FIAB SpA, Италия |
Не более 500 |
|
11.7 ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4х25,4 мм |
РУ № РЗН 2020/10715 1413-M25RFC Mederen Neotech Ltd., Израиль |
Не более 500 |
|
11.8 ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43х46 мм |
РУ № РЗН 2020/10715 1413-M4346DFA Mederen Neotech Ltd., Израиль |
Не более 500 |
|
12. Датчик температуры в вариантах исполнения: | ||
|
12.1 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
12.2 Датчик температуры универсальный |
РМ321.21.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
12.3 Датчик температуры одноразовый, поверхностный |
ТЭСМ.096019 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
12.4 Датчик температуры одноразовый, универсальный |
ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
13. Переходник датчика температуры (при необходимости) |
ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
14. Манжета НИАД в вариантах исполнения: | ||
|
14.1 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
14.2 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
Продолжение таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт./экз. |
|
14.3 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
14.4 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
14.5 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
14.6 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
14.7 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 10 |
|
15. Шланг для манжеты |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
16. Установочное оборудование (при необходимости) |
ТЕСН.686003 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
17. Сумка-чехол транспортная (при необходимости) |
ТЕСН.686004 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
18. Батарея аккумуляторная сменная (при необходимости) |
ТЕСН.686007 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
Не более 5 |
|
Эксплуатационная документация: | ||
|
19. Руководство по эксплуатации |
ТЕСН.941118.009 РЭ |
1 |
|
20. Паспорт |
ТЕСН.941118.009 ПС |
1 |
|
Упаковка: | ||
|
21. Транспортная упаковка |
ТЕСН.686005 |
1 |
|
Примечания:
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Модуль измерения температуры | |
|
Диапазон показаний температуры, °С |
от 0 до 50 |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32 до 42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) | |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст. |
±3 |
|
Максимальное давление в манжете: - режим взрослый, мм рт.ст., не более |
300 |
|
- режим детский, мм рт.ст., не более |
200 |
|
- режим неонатальный, мм рт.ст., не более |
150 |
|
Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) | |
|
Диапазон показаний объемной доли CО2, % |
от 0 до 20 |
|
Диапазон измерений объемной доли CО2, % |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли СО2, % |
±(0,02<К+0,6)1) |
|
1) К - измеренное значение объемной доли СО2, % | |
Таблица 3 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы монитора (до списания), лет, не менее |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
90000 |
Таблица 4 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры монитора (без адаптера питания) (ШхВхГ), мм, не более |
300x150x125 |
|
Габаритные размеры монитора, установленного в сумку-чехол транспортную (ШхВхГ), мм, не более |
600x200x200 |
|
Масса монитора с адаптером питания, кг, не более |
2,6 |
|
Масса монитора с адаптером питания, установленного в сумку-чехол транспортную, кг, не более |
3,5 |
|
Параметры электрического питания: от сети переменного тока через адаптер питания
от внешней сети постоянного тока
от аккумуляторов
|
от 100 до 240 50/60 от 10 до 50 14,4±2,4 |
|
Условия эксплуатации:
|
от -20 до +40 от 15 до 95 от 57 до 106,7 (от 427 до 800) |