Номер по Госреестру СИ: 96668-25
96668-25 Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
(АриаДНА-2)
Назначение средства измерений:
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2 (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в различных образцах.
Внешний вид.
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 16.10.2025
Срок свидетельства - 16.10.2030
Номер записи - b462b854-efdc-fe21-b4a6-97c2defcc012
ID в реестре СИ - 1427068
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2225 от 2025.10.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96668-25 16.10.2030 |
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, АриаДНА-2 Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс» (РОССИЯ 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет. Количество средств измерений собственника по группам измерений и производителям
Цель отчета:Формирование сводной информации о количестве средств измерений (СИ) собственников, распределенных по группам измерений и производителям, с возможностью анализа структуры парка СИ, определения доли производителей.
Первый этап – выбор данных для анализа
На этом этапе пользователю предлагается выбрать группы средств измерений и категорию масштаба владельцев СИ
Группа средств измерений
Пользователь выбирает одну или несколько групп из доступного списка (более 10 000 групп). Реализована функция мультиселекта, позволяющая одновременно выбирать несколько групп.
Категория или крупность владельцев СИ
Поле выбора (Select) позволяет указать собственника СИ и задать минимальное количество СИ, находящихся у него на балансе.
Второй этап – детализация выбора и группировка данных
После заполнения формы пользователь может выбрать конкретных собственников СИ или объединить их в группы (например, Газпром, Транснефть и др.). Для удобства выбора каждая запись о собственнике сопровождается информацией о количестве уникальных типов СИ и общем количестве СИ, находящихся у него на балансе.
Результаты формирования отчета
Отчет отображает итоговую таблицу с данными о средствах измерений, структурированными по следующим параметрам: производители средств измерений, количество поверок, общее количество средств измерений, количество действующих средств измерений (уникальность определяется по типу СИ, заводскому номеру). Доля данного производителя в общем парке СИ выбранной группы владельцев.
Кто поверяет Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Амплификаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), установленное на персональный компьютер (далее - ПК), которое содержит функции для управления амплификатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера амплификаторов.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
AriaDNA |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.5.2.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на шильд методом цифровой лазерной печати и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе 02000-00-001 РЭ «Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2. Руководство по эксплуатации», п. 2.7 «Проведение анализа».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 1569 от 07 августа 2023 г. «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
ТУ 26.51.53-020-45549798-2024 «Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»
(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Адрес места осуществления деятельности: 195220, г. Санкт-Петербург,
ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»
(ООО «Люмэкс»)
ИНН 7816033050
Юридический адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н, комната 25
Адрес места осуществления деятельности: 195009, г. Санкт-Петербург,
ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГБУ «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46
ИНН 9729338933
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»
(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru
Принцип действия амплификаторов основан на измерении интенсивности флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продукта в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурно-кинетической амплификации.
Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящем из термоблока, реакционного блока и блока детекции. Термоблок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры микрочипа, находящегося в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение интенсивности флуоресцентного сигнала от образцов. Система детекции состоит из светодиодного источника возбуждения, приёмных фотодиодов и светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 30 или 48 образцов, в зависимости от топологии применяемого микрочипа. Управление средством измерений осуществляется с помощью персонального компьютера.
Заводской номер в виде цифрового обозначения нанесён методом цифровой лазерной печати на шильд, расположенный на задней поверхности корпуса амплификатора.
Внешний вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус амплификаторов не предусмотрено. Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.
Вид спереди
Место нанесения
Вид сзади
знака утверждения типа
Рисунок 1 - Внешний вид и схема маркировки амплификатора
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
АриаДНА-2 |
1 шт. |
|
Программное обеспечение AriaDNA на электронном носителе |
- |
1 шт. |
|
Комплект ЗИП |
- |
1 шт. |
|
Комплект расходных материалов |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
02000-00-001 РЭ |
1 экз.* |
|
Формуляр |
02000-00-001 ФО |
1 экз. |
|
Руководство пользователя ПО |
- |
1 экз.* |
|
* Возможна поставка на электронном носителе | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ |
от 0,05 до 10,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % |
± 30 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм Канал 1 |
от 480 до 500 / от 510 до 540 |
|
Канал 2 |
от 560 до 590 / от 610 до 660 |
|
Диапазон рабочих температур термостатирования, °С |
от 35 до 99 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: - напряжение, В |
230±23 |
|
- частота, Гц |
50±1 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - ширина |
290 |
|
- глубина |
390 |
|
- высота |
310 |
|
Масса, кг, не более |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность, %, не более |
75 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |