Номер по Госреестру СИ: 96476-25
96476-25 Анализаторы калибровочные
(CITREX H4)
Назначение средства измерений:
Анализаторы калибровочные CITREX H4 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, концентрации кислорода, объема вдоха и выдоха, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.

Внешний вид.
Анализаторы калибровочные
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы калибровочные
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное фирмой-изготовителем. ПО идентифицируется путем вывода на дисплей анализаторов на информационном экране номера версии ПО.
Анализаторы имеют защиту ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CITREX H4 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
4.X.Y |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Примечание - Номер версии состоит из частей: старшая часть - номер версии метрологически значимой части ПО; младшая часть (X.Y) - номер версии метрологически незначимой части, где Х может принимать значения от 0 до 99, Y может принимать значения от 0 до 999. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на нижнюю панель анализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийв соответствии с п.6 «Эксплуатация» эксплуатационного документа «Анализатор калибровочный CITREX H4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Росстандарта от 11.05.2022 №1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Приказ Росстандарта от 20.10.2022 №2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 31.12.2020 № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
Приказ Росстандарта от 06.12.2019 №2900 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10-1-1407 Па»;
Стандарт предприятия. Анализатор калибровочный CITREX H4.
Правообладатель
«IMT Analytics AG», Швейцария
Адрес: Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs/SG, Switzerland
Web-сайт: https://imtanalytics.com
Изготовитель
«IMT Analytics AG», Швейцария
Адрес: Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs/SG, Switzerland
Web-сайт: https://imtanalytics.com
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области»(ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д.31/42
Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
E-mail: post@ivcsm.ru
Правообладатель
«IMT Analytics AG», Швейцария
Адрес: Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs/SG, Switzerland
Web-сайт: https://imtanalytics.com
Анализаторы представляют собой портативные приборы со специальными режимами для измерения параметров работы аппаратов ингаляционного наркоза (далее - ИН) и ИВЛ.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на боковой панели и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей анализатора.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью комплекта принадлежностей.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через канал потока или коннекторы дифференциального давления, расположенные на его задней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение избыточного давления выполняется через коннектор высокого давления, расположенный на задней панели анализаторов.
Измерение расхода воздуха и объема вдоха и выдоха, воспроизводимых аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через канал потока к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется с помощью датчика кислорода, подключаемого к измерительной ячейке на верхней панели анализаторов.
При тестировании, калибровке и проверке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление с помощью встроенных датчиков атмосферного давления.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются карта microSD, интерфейсы аналогового выхода, RS-232, USB, Ethernet.
На нижней панели анализатора наносится наклейка, на которой типографским способом указывается наименование предприятия-изготовителя, наименование анализатора и буквенно-цифровой заводской номер.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения буквенно-цифрового заводского номера, расположенных на нижней панели анализатора, и с указанием места пломбирования в виде заводской наклейки от несанкционированного доступа приведен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.
Место нанесения буквенно
цифрового заводского номер а Место нанесения знака
(вид снизу) утверждения типа (вид снизу)
Место пломбирования анализатора от несанкционированного доступа (вид сзади)
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа,
места нанесения буквенно-цифрового заводского номера и места пломбирования от несанкционированного доступа
1 - датчик кислорода
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Анализатор калибровочный |
CITREX H4 |
1 |
|
Датчик кислорода |
301.624.000 |
1 |
|
Кабель датчика кислорода |
301.653.000 |
1 |
|
Заглушка кислородного порта (резиновая) |
301.655.000 |
1 |
|
Пылевой фильтр |
302.531.000 |
1 |
|
Трубка подачи алюминиевая |
302.077.000 |
1 |
|
Набор адаптеров |
300.548.000 |
1 |
|
Блок питания |
304.578.000 |
1 |
|
Карта памяти MicroSD |
301.851.000 |
1 |
|
Кабель USB |
301.673.000 |
1 |
|
Тестовое легкое Easy Lung |
300.756.100 |
1 |
|
Сумка для переноски и хранения |
301.936.000 |
1 |
|
Кабель Ethernet |
301.563.000 |
1 |
|
Автомобильный USB-адаптер |
301.997.000 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/мин в положительном направлении: в отрицательном направлении: |
от 0 до 300 от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода воздуха абсолютной в диапазоне от 0 до 5 л/мин включ., л/мин приведённой4 в диапазоне св. 5 до 300 л/мин, % |
±0,1 ±2 |
|
Диапазон показаний объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 10 |
|
Диапазон измерений объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдоха и выдоха абсолютной в диапазоне от 0 до 3 л включ., л относительной в диапазоне св. 3 до 8 л, % |
±0,1 ±2 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале потока, кПа |
от -5 до +15 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале потока абсолютной в диапазоне от -1,5 до +1,5 кПа включ., кПа абсолютной в диапазоне св. -1,5 до -5,0 кПа включ., кПа приведённой^ в диапазоне св. 1,5 до 15 кПа, % |
±0,01 ±0,05 ±0,5 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления, кПа |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления абсолютной в диапазоне от -1,5 включ. до +1,5 кПа включ., кПа приведённой^ св. -1,5 до -20,0 кПа и св. 1,5 до 20 кПа, % |
±0,01 ±0,5 |
|
Диапазон измерений избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от 0 до +1000 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении избыточного давления в канале высокого давления абсолютной в диапазоне от 0 до +100 кПа включ., кПа относительной в диапазоне св. 100 кПа до 1000 кПа, % |
±1 ±1 |
|
Диапазон измерений объемной доли кислорода в канале потока, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объемной доли кислорода в канале потока, % |
±1 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 50 до 115 |
|
Диапазон измерений атмосферного давления, кПа |
от 80 до 115 |
|
Пределы допускаемой приведённой^ погрешности при измерении атмосферного давления, % |
±1 |
|
^Нормирующим значением приведённой погрешности является разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
114 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
60 |
|
Масса, кг |
0,4±0,1 |
|
Параметры сети питания: - входное напряжение сетевого адаптера (напряжение переменного тока) частотой 50/60 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
- выходное напряжение сетевого адаптера (напряжение постоянного тока), В |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура воздуха, °С |
от +15 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 78,3 до 115 |

