Номер по Госреестру СИ: 96520-25
96520-25 Тонометры автоматические медицинские
(Marina, в вариантах исполнения)
Назначение средства измерений:
Тонометры автоматические медицинские Marina, в вариантах исполнения (далее - приборы) предназначены для неинвазивного измерения текущей частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения.
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 2
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 3
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 30.09.2025
Срок свидетельства - 26.09.2030
Номер записи - 184da665-e3af-d074-104d-8ac76ab26894
ID в реестре СИ - 1426977
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Guangdong Genial Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2078 от 2025.09.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Guangdong Genial Technology Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96286-25 29.08.2030 |
Термометры медицинские инфракрасные, Marina, в вариантах исполнения Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437) |
ОТ МП |
1 год |
|
96284-25 29.08.2030 |
Термометры медицинские электронные, Marina, в вариантах исполнения Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437) |
ОТ МП |
2 года |
|
96520-25 26.09.2030 |
Тонометры автоматические медицинские, Marina, в вариантах исполнения Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437) |
ОТ |
2 года |
График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.
Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).
На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.
Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Кто поверяет Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечений (далее
- ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.
Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования метрологически значимого ПО.
Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты ПО «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Firmware |
|
Номер версии ПО, не ниже |
1.0.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на наклейку, прикрепленную к корпусу электронного блока, и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 10 «Указания по эксплуатации» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Пункт 1.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай.
ПравообладательGuangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China
Телефон: 400-822-6838
E-mail: admin@genial.cn
Изготовитель
Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China
Телефон: 400-822-6838
E-mail: admin@genial.cn
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: www.rostest.ru
Web-сайт: info@rostest.ru
Правообладатель
Guangdong Genial Technology Co., Ltd., КитайАдрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China
Телефон: 400-822-6838
E-mail: admin@genial.cn
Принцип действия приборов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении или снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Электронный блок включает в себя датчик давления, компрессор для нагнетания воздуха в манжету, клапан для автоматического сброса давления, узел обработки пульсовой волны, а также отсек для установки элементов питания.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы изготавливаются в следующих вариантах исполнения: Тонометр автоматический медицинский Marina MED М1, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М2, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М3, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М4, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М5, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ Р1, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ Р2, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PRO, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PULSE, которые отличаются внешним видом электронных блоков и их функционалом, таким как подсветка дисплея, голосовая озвучка и Bluetooth, а также длиной обхвата манжеты и местом ее расположения.
Общий вид приборов приведен на рисунках 1-4.
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Серийный номер в виде арабских цифр и латинских букв наносится типографским способом на наклейку, прикрепленную к корпусу электронного блока прибора.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 5.
Рисунок 2 - Общий вид варианта исполнения MED М1, MED М2, MED М3,
MED М4, MED М5
Рисунок 1 - Общий вид варианта исполнения
MED PRO
Рисунок 3 - Общий вид варианта исполнения
MED PLUSE Р1 и MED PLUSE Р2
Рисунок 4 - Общий вид варианта исполнения MED PULSE
MARINA
Гонам вар автп м ааич веки й медицинский MED Ml
Место нанесения
знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 5 - Общий вид маркировки, расположенной на оборотной стороне корпуса электронного блока с указанием места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
|
Сетевой едэптрр |
5¥, lODOfflA ™ |
|
Батареи |
=4 к 1.SV, типа АДА. =-=-=, |
|
SN |
7&>М>Я(1Г)1') 1111(1457 |
аблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр автоматический медицинский Marina, в вариантах исполнения |
MED М1, MED М2, MED М3, MED М4, MED М5, MED PLUSE Р1, MED PLUSE Р2, MED PRO, MED PULSE |
1 шт. |
|
Манжета |
Манжета с длиной обхвата от 22 до 32 см (для MED M1, MED M2, MED PLUSE P1) Манжета с длиной обхвата от 22 до 42 см (для MED M3, MED M4, MED M5, MED PLUSE P2, MED PRO) Манжета с длиной обхвата от 13,5 до 21,5 см (для MED PULSE) |
1шт. |
|
Элементы питания |
Элементы питания типа ААА |
4 шт. (2 шт. для MED PULSE) |
|
Кейс |
Для варианта исполнения MED PULSE |
1 шт. |
|
Адаптер переменного/постоянного тока 5 В |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
аблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 290 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % |
±5 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжеты, см Плеча:
|
от 22,0 до 32,0 от 22,0 до 42,0 от 13,5 до 21,5 |
|
Источник питания |
4 элемента типа ААА (2 элемента типа ААА для MED PULSE); или адаптер переменного/постоянного тока 5 В (кроме MED PULSE) |
|
Масса электронного блока, без учета элементов питания, г, не более
|
225 200 220 115 |
|
Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более - MED М1, MED М2, MED М3, MED М4, MED М5 |
136,0Х103,0Х53,0 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- MED PLUSE Р1, MED PLUSE Р2 |
129,0x90,6x43,5 |
|
- MED PRO |
110,0x135,0x49,0 |
|
- MED PULSE |
72,0x70,0x30,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность, %, без конденсации |
от 15 до 85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |