Сведения о средстве измерений: 96520-25 Тонометры автоматические медицинские

Номер по Госреестру СИ: 96520-25
96520-25 Тонометры автоматические медицинские
(Marina, в вариантах исполнения)

Назначение средства измерений:
Тонометры автоматические медицинские Marina, в вариантах исполнения (далее - приборы) предназначены для неинвазивного измерения текущей частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 2
Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 3
Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Тонометры автоматические медицинские
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 30.09.2025
Срок свидетельства - 26.09.2030
Номер записи - 184da665-e3af-d074-104d-8ac76ab26894
ID в реестре СИ - 1426977
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Guangdong Genial Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет содержит один интерактивный график (круговую диаграмму) и таблицу. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.

В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по кол-ву типов СИ, утержденных в этом году и межповерным интервалам (МПИ), присвоенным этим СИ. По каждому из МПИ приводится статистика по кол-ву типов СИ и кол-ву поверок за все время существования ФГИС АРШИН.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2078 от 2025.09.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

Наличие аналогов СИ: Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Guangdong Genial Technology Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96286-25
29.08.2030
Термометры медицинские инфракрасные, Marina, в вариантах исполнения
Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437)
ОТ
МП
1 год
96284-25
29.08.2030
Термометры медицинские электронные, Marina, в вариантах исполнения
Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437)
ОТ
МП
2 года
96520-25
26.09.2030
Тонометры автоматические медицинские, Marina, в вариантах исполнения
Guangdong Genial Technology Co., Ltd. (КИТАЙ I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437)
ОТ
2 года

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Приборы имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечений (далее

- ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.

Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования метрологически значимого ПО.

Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты ПО «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

аблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Firmware

Номер версии ПО, не ниже

1.0.0

Цифровой идентификатор ПО

Не отображается


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на наклейку, прикрепленную к корпусу электронного блока, и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 10 «Указания по эксплуатации» руководства по эксплуатации.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Пункт 1.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Стандарт предприятия Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай.

Правообладатель

Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай

Адрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China

Телефон: 400-822-6838

E-mail: admin@genial.cn

Изготовитель


Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China
Телефон: 400-822-6838
E-mail: admin@genial.cn

Испытательный центр


Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: www.rostest.ru
Web-сайт: info@rostest.ru

Правообладатель

Guangdong Genial Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China
Телефон: 400-822-6838
E-mail: admin@genial.cn

Принцип действия приборов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении или снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Электронный блок включает в себя датчик давления, компрессор для нагнетания воздуха в манжету, клапан для автоматического сброса давления, узел обработки пульсовой волны, а также отсек для установки элементов питания.

Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

Приборы изготавливаются в следующих вариантах исполнения: Тонометр автоматический медицинский Marina MED М1, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М2, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М3, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М4, Тонометр автоматический медицинский Marina MED М5, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ Р1, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ Р2, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PRO, Тонометр автоматический медицинский Marina MED PULSE, которые отличаются внешним видом электронных блоков и их функционалом, таким как подсветка дисплея, голосовая озвучка и Bluetooth, а также длиной обхвата манжеты и местом ее расположения.

Общий вид приборов приведен на рисунках 1-4.

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

Серийный номер в виде арабских цифр и латинских букв наносится типографским способом на наклейку, прикрепленную к корпусу электронного блока прибора.

Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 5.

Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Общий вид варианта исполнения MED М1, MED М2, MED М3,

MED М4, MED М5

Рисунок 1 - Общий вид варианта исполнения

MED PRO

Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения), http://oei-analitika.ru

Рисунок 3 - Общий вид варианта исполнения

MED PLUSE Р1 и MED PLUSE Р2

Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения), http://oei-analitika.ru

Рисунок 4 - Общий вид варианта исполнения MED PULSE

MARINA

Гонам вар автп м ааич веки й медицинский MED Ml

Место нанесения

знака утверждения типа

Внешний вид. Тонометры автоматические медицинские (Marina, в вариантах исполнения), http://oei-analitika.ru

Место нанесения серийного номера

Рисунок 5 - Общий вид маркировки, расположенной на оборотной стороне корпуса электронного блока с указанием места нанесения серийного номера и знака утверждения типа

Сетевой едэптрр

5¥, lODOfflA ™

Батареи

=4 к 1.SV, типа АДА. =-=-=,

SN

7&>М>Я(1Г)1') 1111(1457


Комплектность приборов приведена в таблице 4.

аблица 4 -

Наименование

Обозначение

Количество

Тонометр автоматический медицинский Marina, в вариантах исполнения

MED М1, MED М2, MED М3, MED М4, MED М5, MED PLUSE Р1,

MED PLUSE Р2, MED PRO, MED PULSE

1 шт.

Манжета

Манжета с длиной обхвата от 22 до 32 см (для MED M1, MED M2, MED PLUSE P1) Манжета с длиной обхвата от 22 до 42 см (для MED M3, MED M4, MED M5, MED PLUSE P2, MED PRO) Манжета с длиной обхвата от 13,5 до 21,5 см (для MED PULSE)

1шт.

Элементы питания

Элементы питания типа ААА

4 шт.

(2 шт. для

MED

PULSE)

Кейс

Для варианта исполнения MED PULSE

1 шт.

Адаптер переменного/постоянного тока 5 В

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Гарантийный талон

-

1 шт.


аблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 290

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 199

Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %

±5

аблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Длина обхвата манжеты, см

Плеча:

  • - MED M1, MED M2, MED PLUSE P1

  • - MED M3, MED M4, MED M5, MED PLUSE P2, MED PRO Запястья:

  • - MED PULSE

от 22,0 до 32,0

от 22,0 до 42,0

от 13,5 до 21,5

Источник питания

4 элемента типа ААА (2 элемента типа ААА для MED PULSE);

или адаптер переменного/постоянного тока 5 В (кроме MED PULSE)

Масса электронного блока, без учета элементов питания, г, не более

  • - MED М1, MED М2, MED М3, MED М4, MED М5

  • - MED PLUSE Р1, MED PLUSE Р2

  • - MED PRO

  • - MED PULSE

225

200

220

115

Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более - MED М1, MED М2, MED М3, MED М4, MED М5

136,0Х103,0Х53,0

Наименование характеристики

Значение

- MED PLUSE Р1, MED PLUSE Р2

129,0x90,6x43,5

- MED PRO

110,0x135,0x49,0

- MED PULSE

72,0x70,0x30,0

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, %, без конденсации

от 15 до 85

- атмосферное давление, кПа

от 86 до 106


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель