Номер по Госреестру СИ: 96526-25
96526-25 Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров
(Medscreener 001)
Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Общие сведения
Дата публикации - 02.10.2025
Срок свидетельства - 30.09.2030
Номер записи - 3277b661-10e8-206d-bf8f-26541564f670
ID в реестре СИ - 1426971
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Medscreener 001,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет выгрузить в файл информацию, содержащуюся в поверках, по выбранным организациям за выбранный период.
Форма выбора из списка организаций обладает свойством мультиселекта.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)
Статистика
Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2109 от 2025.09.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (12)
Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96526-25 30.09.2030 |
Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров, Medscreener 001 Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (РОССИЯ 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ООО "СИМС-2" (RA.RU.311980) | 3 | 2 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 |
Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
TelemedConnect |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
I.X.X.X. |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплекса любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 7 «Использование Комплекса работником» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2)
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»
ТУ 26.60.12-001-55751733-2024 «Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров Medscreener 001. Технические условия»
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)
ИНН 9704095020
Адрес юридического лица: Россия, 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)
ИНН 9704095020
Адрес юридического лица: 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI
Адрес места осуществления деятельности: 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)ИНН 9704095020
Адрес юридического лица: Россия, 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом. Корпус комплексов окрашивается в цвета по заказу заказчика.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Таблица 7 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров |
Medscreener 001 |
1 шт. |
|
Кабель питания |
МС-6А |
1 шт. |
|
Воронка для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе |
- |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе |
ARIDES D3 |
5 шт. |
|
Ключ открытия задней дверцы |
- |
2 шт. |
|
Устройство защиты от импульсных перенапряжений |
АЛЬБАТРОС-220/3500 АС |
1 шт. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и
частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 207 до 253 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
362x503x352 |
|
Масса, кг, не более |
13,7 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25 °С, %, не более |
80 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |