Сведения о средстве измерений: 96397-25 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул

Номер по Госреестру СИ: 96397-25
96397-25 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
(Давлекул)

Назначение средства измерений:
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (далее - терминалы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 1
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 2
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 3
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 4
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 5
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 6
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 7
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 8
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 9
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 9
Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, http://oei-analitika.ru рисунок № 10
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 10

Общие сведения

Дата публикации - 15.09.2025
Срок свидетельства - 11.09.2030
Номер записи - 828204d3-a3c1-ed8b-cdad-74be7c982581
ID в реестре СИ - 1426912
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15, Давлекул Д 10, Д 5.1, Д 5, Д 15.1, Д 15, Д 10,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Воронеж - столица Центрально-Черноземного региона, объединяющего Воронежскую, Тамбовскую, Курскую, Белгородскую и Липецкую области. Воронеж является крупным областным административным центром. В городе расположены сотни промышленных и строительных предприятий, поставляющих продукцию в 60 стран мира, в том числе предприятия машиностроения, металлообработки, химической промышленности, авиастроения, радиоэлектроники, пищевой и легкой промышленности.

По количеству учреждений профессионального образования Воронежская область занимает второе место после Москвы из 18 регионов, входящих в Центральный федеральный округ. В Воронеже находится почти 40% от общего числа учреждений профессионального образования Центрально-Черноземного региона, а количество студентов вузов составляет более половины всех студентов Черноземья.

В настоящее время население Воронежа составляет более 1 миллиона человек. По численности населения Воронеж занимает 14-е место в России. 2/3 населения города - люди трудоспособного возраста.

Экономика Воронежа и области стабильно развивается, сохраняя рост важнейших социально-экономических показателей: стоимость валового регионального продукта, оборот розничной торговли и объем платных услуг населению ежегодно увеличиваются. Объем валового регионального продукта Воронежской области в 2004 году составил 117 млрд. рублей, что почти на 2% больше, чем в 2003 году (в сопоставимых ценах). Рост произошел в основном за счет увеличения объемов промышленного производства, жилищного строительства, транспортных услуг. Объем платных услуг населению в 2005 году составил 15,18 млрд. рублей, что на 30% больше, чем в предыдущем году.

Отчет "Анализ рынка поверки в Воронеже" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Воронеж.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 722
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 44
Кол-во средств измерений - 380
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 362 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1946 от 2025.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96397-25
11.09.2030
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, Давлекул
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ» (РОССИЯ 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д)
ОТ
МП
1 год

Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.

Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХСОФТ"
(RA.RU.314974)
  • Давлекул Д 5
  • Давлекул Д 10
  • Д 5
  • Д 10
  • Д 15
  • Д 5.1
  • Давлекул Д 5.1
  • Давлекул Д 15
  • Д 15.1
  • 722 183 678 44 0 722 678 44

    Стоимость поверки Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) терминалов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. В зависимости от заказа может устанавливаться ПО «МЕДИКОН» или ПО «Давлекул». ПО терминалов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    ПО является метрологически значимым.

    Метрологические характеристики терминалов нормированы с учетом влияния ПО.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные встроенного ПО терминалов приведены в таблице 1.

    аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Терминал «МЕДИКОН»

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    8.X.XX

    Идентификационное наименование ПО

    Терминал «Давлекул»

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    1.X.X

    Примечания:

    • 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.

    • 2 «1», «8» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом и на маркировочную этикетку любым технологическим способом.

    Лист № 6 Всего листов 7 

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 8 «Использование терминала работником» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    ТУ 26.60.12-001-54222754-2024 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»

    (ООО «МЕДТЕХСОФТ»)

    Адрес юридического лица: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д

    ИНН 2635257852

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
    (ООО «МЕДТЕХСОФТ»)
    ИНН 2635257852
    Адрес: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
    ИНН 2635257852

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
    Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш. 24, стр. 16
    Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель


    Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
    (ООО «МЕДТЕХСОФТ»)
    Адрес юридического лица: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
    ИНН 2635257852

    Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Терминалы выпускаются в исполнениях Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 15.1 и Давлекул Д 15.2, отличающихся форм фактором.

    Конструктивно терминалы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления терминалом.

    Терминалы обладают техническими возможностями автоматизированного контроля условий эксплуатации. Контроль за соблюдением условий эксплуатации терминала осуществляется при помощи цифрового датчика температуры и влажности I2C, фотореле/люксометра GY-302 BH1750 Light Sensor и барометра BMP280.

    Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр терминала в виде цифрового обозначения, наносится методом печати на маркировочную этикетку, прикрепленную на заднюю часть корпуса, а также отображается на дисплее после включения терминала.

    Общий вид терминалов и схемы маркировочной этикетки с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на терминалы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) терминалов не предусмотрено.

    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru

    Исполнение Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1

    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru

    Исполнение Давлекул Д 10

    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru

    Исполнение Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2

    Рисунок 1 - Общий вид терминалов

    Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул

    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru

    ООО «МЕДТЕХСОФТ»

    Адрес: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь,

    Параметры сети: 230 ± 10% В, 50/60 Гц, Потребляемая мощность 28 Вт

    пр-кт Кулакова, д. 9Д

    SN

    -

    Место нанесения

    Место нанесения

    |ЛллГ

    заводского номера

    знака утверждения

    типа

    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    IP20
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул), http://oei-analitika.ru

    Сделано в России

    РУ № . „2025/25031......от.. .20.03.2025

    Рисунок 2 - Схема маркировочной этикетки терминалов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера


    Таблица 7 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Терминал аппаратно-программный для медицинских   осмотров   Давлекул   с

    встроенным программным обеспечением «Давлекул» 1)

    Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10,

    Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1,

    Давлекул Д 15.2

    1 шт.

    Терминал аппаратно-программный для медицинских   осмотров   Давлекул   с

    встроенным программным обеспечением «МЕДИКОН» 1)

    Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10,

    Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1,

    Давлекул Д 15.2

    1 шт.

    Кабель питания для терминала

    AN23-1000

    1 шт.

    Термопринтер этикеток 2)

    HSPOS ХС-К23,

    Xprinter XP-235B,

    HPRT LPQ58, CST DP-24 (DP-24)

    1 шт.

    Кабель USB2.0 для принтера 2)

    -

    1 шт.

    Кабель питания с адаптером для принтера 2)

    RP-005,

    P24A120200

    1 шт.

    Wi-Fi адаптер 2)

    ASUS USB-N13

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Паспорт

    -

    1 экз.

    Салфетка медицинская антисептическая нестерильная (0,5%   водный   раствор

    хлоргексидина биглюконат) 110x125 мм 2)

    РУ № РЗН 2023/20935 от 23.08.2023 г.

    5 шт.

    Термоэтикетки 2)

    -

    1 шт.

    Мундштук-воронка 2)

    -

    1 шт.

    Цифровой датчик температуры и влажности I2C (Trema-модуль) 2)

    -

    1 шт.

    Фотореле/люксометр GY-302 BH1750 Light Sensor Датчик освещенности (Люксы) 2)

    -

    1 шт.

    Барометр BMP280 (Trema-модуль) 2)

    -

    1 шт.

    Микропереключатель MSW-12 (21мм) (KW4-3Z-3) с лапкой 21мм ON-(ON)  (5A

    125/250VAC) SPDT 3P 2)

    -

    1 шт.

    Примечания

    • 1) - в зависимости от заказа

    • 2) - поставляется по заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    электрохимический

    Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0 до 2,0

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0 до 1,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

    ±10

    аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения температуры

    бесконтактный

    Диапазон измерений температуры, °C

    от +32,0 до +42,9

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,3

    Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления

    и частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

    осциллометрический

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    аблица 5 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    от 207 до 253

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    28

    Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более:

    Давлекул Д 10

    375x415x410

    Давлекул Д 5.1

    444x501x239

    Давлекул Д 5

    444x501x239

    Давлекул Д 15.1

    550x500x240

    Давлекул Д 15.2

    550x500x240

    Масса, кг, не более:

    Давлекул Д 10

    10,0

    Давлекул Д 5.1

    13,2

    Давлекул Д 5

    13,2

    Давлекул Д 15.1

    12,6

    Давлекул Д 15.2

    12,6

    Диапазон показаний температуры, °C

    от -40 до +80

    Диапазон показаний относительной влажности, %

    от 0 до 99,9

    Диапазон показаний освещенности, лк

    от 0 до 5000

    Диапазон показаний атмосферного давления, кПа

    от 30 до 110

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +25

    - относительная влажность, %, не более

    85

    - атмосферное давление, кПа

    от 80,0 до 106,0

    аблица 6 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    3

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель