Сведения о средстве измерений: 96415-25 Спирометры ультразвуковые

Номер по Госреестру СИ: 96415-25
96415-25 Спирометры ультразвуковые
(Экспиро)

Назначение средства измерений:
Спирометры ультразвуковые Экспиро предназначены для оценки функции внешнего дыхания (измерение объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха и измерение объёмного расхода воздуха при дыхании) человека с помощью регистрации, отображения и анализа воздушных потоков и объемов как функции времени, в том числе при проведении форсированных маневров.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 1
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 2
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 3
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 4
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 15.09.2025
Срок свидетельства - 12.09.2030
Номер записи - 06a6202d-ccda-dea8-68f1-f3b79e0dac64
ID в реестре СИ - 1426901
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Экспиро,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.

По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.

Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.

В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 10
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1955 от 2025.09.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт»

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96415-25
12.09.2030
Спирометры ультразвуковые, Экспиро
Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (РОССИЯ 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5)
ОТ
МП
1 год

Простой отчет, показывающий соотношение между мужчинами и женщинами среди поверителей. Учитываются все организации за все время наблюдений. За основу взяты данные Росстата.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "НЕЙРОСОФТ"
(RA.RU.311257)
  • Экспиро
  • 10 10 10 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Спирометры имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для обработки результатов измерений. Встроенное ПО для пользователя во время эксплуатации недоступно.

    Уровень защиты встроенного и автономного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».

    Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    -

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    не ниже 00.01

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    -

    Таблица 2 - Идентификационные данные автономного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    «Спиро-Спектр»

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    не ниже 2.0.6.0

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на этикетку блока спирометра и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 3.2 «Методика измерений с помощью спирометра» документа G101.00.D100.00.001 «Экспиро спирометр ультразвуковой. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п.п. 1.7, 1.8).

    Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа».

    Стандарт организации «СТО 13218158.35.01-2025 Спирометр ультразвуковой «Экспиро». Требования и методы испытаний».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)

    ИНН 3729002450

    Юридический адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35

    Е-mail: info@neurosoft.com

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)
    ИНН 3729002450
    Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
    Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35
    Е-mail: info@neurosoft.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области» (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
    Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42
    Телефон: +7(4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
    Е-mail: post@ivcsm.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)
    ИНН 3729002450
    Юридический адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35
    Е-mail: info@neurosoft.com

    Спирометры ультразвуковые Экспиро (далее - спирометры) конструктивно состоят из блока спирометра ультразвукового (далее - блок спирометра) и мундштука.

    Принцип действия спирометров основан на определении скорости ультразвука по направлению распространения воздушного потока и в противоположном направлении. Измерение скорости ультразвука позволяет точно определять объёмный расход воздуха при дыхании и объём вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, независимо от температуры и влажности окружающей среды.

    Поток воздуха из легких пациента проходит через мундштук в блок спирометра, в котором происходит его взаимодействие с ультразвуковым сигналом. Ультразвуковые сигналы поступают на вход аналого-цифрового преобразователя, преобразуются в цифровой код, который обрабатывается в процессоре. Далее полученный результат обработки, а также сигналы с метеодатчика преобразуются в цифровой код. После обработки процессором цифровая последовательность передается в персональный компьютер (далее - ПК) через интерфейс USB или Bluetooth по специальному протоколу обмена. Кодовая последовательность поступает на вход интерфейса USB или Bluetooth ПК.

    ПК предназначен для приема и расшифровки кодовой последовательности с последующим масштабированием, фильтрацией, вычислением и отображением сигналов на мониторе, вывода результатов на принтер для печати.

    Общий вид спирометра с комплектующими представлен на рисунке 1.

    Каждый экземпляр спирометра имеет серийный номер, нанесенный на этикетку, расположенную на задней панели корпуса блока спирометра. Серийный номер имеет цифровой формат и наносится на этикетку типографским способом. Место нанесения этикетки с серийным номером представлено на рисунке 2.

    Место и способ пломбирования блока спирометра от несанкционированного доступа, в виде наклейки, представлены на рисунке 3.

    Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид спирометра с комплектующими

    1 - шприц калибровочный; 2 - блок спирометра ультразвукового Экспиро; 3 - мундштук; 4 - ПК

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Экспиро

    Блок спирометра ультразвукового

    РУ №ХХХХ/ХХХХ

    REF NS101201.001-010     IP20

    □ах

    SN

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    2023-12-21

    25280006   ~ USB 5В, 2.5Вт

    ООО "Нейрософт", 153032, г.Иваново, ул.Воронина, 5, Россия

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    (01)04650075339992(21)00050001

    Рисунок 2 - Место нанесения цифрового серийного номера, знака утверждения типа на этикетку блока спирометра

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Ограничение от несанкционированного доступа

    Рисунок 3 - Место и способ пломбирования от несанкционированного доступа


    Таблица 6 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Спирометр ультразвуковой Экспиро (Блок спирометра ультразвукового)

    NS101201.001-010

    1

    Мундштук

    NS101200.004

    не более 50

    Фильтр антибактериальный^

    NS248416

    1

    Адаптер бакфильтра1)

    NS101200.006

    1

    Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН

    NS220183

    1

    Подставка^

    NS101221.001

    1

    Адаптер к шприцу

    NS101200.005

    1

    Шприц калибровочный

    NS019201.021

    1

    Пульсоксиметр1)

    NS249925

    1

    Принтер^

    -

    1

    Системный блок1)

    -

    1

    Терминал1)

    NS101201.002

    1

    Монитор1)

    -

    1

    Портативный компьютер

    -

    1

    Планшет1)

    -

    1

    Компьютер с экраном touchscreen1

    -

    1

    Адаптер Bluetooth1)

    -

    1

    Кабель USB

    -

    1

    Блок питания

    -

    1

    Трансформатор сетевой развязывающий1

    -

    1

    Преобразователь сетевого интерфейса1

    -

    1

    Переходник USB Type-C -USB Type-A1)

    -

    1

    Накопитель USB1)

    -

    1

    Руководство по эксплуатации «Экспиро»

    G101.00.D100.00.001

    1

    Руководство по эксплуатации «Терминал» 1)

    W101201.002.G100.00.001

    1

    Руководство по эксплуатации "Шприц калибровочный"

    W019201.008.D100.00.000

    1

    Гарантийный талон

    G000.00.109.00.000

    1

    Руководство пользователя ПО «Спиро-Спектр»

    S044.D101.00.001

    1

    Руководство по быстрому старту ПО «Спиро-Спектр»

    S044.D102.00.000

    1

    Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»

    NS218683

    1

    Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»

    S044.221440

    1

    Комплект      упаковки      спирометра

    ультразвукового

    NS101901.001

    1

    Термобумага

    -

    1

    Поставляется при необходимости


    Таблица 3 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0 до 12,0

    Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0,2 до 8,0

    Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха

    ±2 % (относительная погрешность) или ±0,05 л1)

    Диапазон показаний объемного расхода воздуха при дыхании, л/c

    от 0 до 15,0

    Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/c

    от 0,1 до 12,0

    Пределы допускаемой   погрешности   измерений

    объемного расхода воздуха при дыхании

    ±2 %(относительная погрешность) или ±0,05 л/с1)

    1) В зависимости от того, что больше по абсолютной величине

    Таблица 4 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры блока спирометра, мм

    - ширина

    84±5

    - высота

    176±5

    - глубина

    124±5

    Масса блока спирометра, кг

    0,215±0,021

    Напряжение питания блока спирометра, В

    5,00±0,25

    Потребляемая блоком спирометра мощность, Вт, не более

    2,5

    Условия эксплуатации:

    - температура воздуха, °С

    от +15 до +35

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 80

    - атмосферное давление, кПа

    от 85 до 106

    Таблица 5 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    12000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель