Сведения о средстве измерений: 96415-25 Спирометры ультразвуковые

Номер по Госреестру СИ: 96415-25
96415-25 Спирометры ультразвуковые
(Экспиро)

Назначение средства измерений:
Спирометры ультразвуковые Экспиро предназначены для оценки функции внешнего дыхания (измерение объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха и измерение объёмного расхода воздуха при дыхании) человека с помощью регистрации, отображения и анализа воздушных потоков и объемов как функции времени, в том числе при проведении форсированных маневров.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 1
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 2
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 3
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 4
Внешний вид. Спирометры ультразвуковые, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Спирометры ультразвуковые
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 15.09.2025
Срок свидетельства - 12.09.2030
Номер записи - 06a6202d-ccda-dea8-68f1-f3b79e0dac64
ID в реестре СИ - 1426901
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Экспиро,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Воронежской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Воронеж и Воронежская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1955 от 2025.09.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт»

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96415-25
12.09.2030
Спирометры ультразвуковые, Экспиро
Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (РОССИЯ 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5)
ОТ
МП
1 год

Отчет позволяет посмотреть историю, к каким первичным эталонам прослеживался тип СИ при поверках. На первом этапе выбираются из списка типы СИ (форма select поддерживает множественный выбор). Далее, строится таблица, содержащая следующие поля:
- номер типа СИ в реестре
- наименование СИ и его обозначение
- изготовитель
- ГЭТ
- наименование ГЭТ
- количество поверок (с 2010 года)

Для каждого типа СИ может быть показано более десятка ГЭТ, что может быть связано с нескоькими методиками поверки, с большим количеством средств поверки или человеческой ошибкой.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "НЕЙРОСОФТ"
(RA.RU.311257)
  • Экспиро
  • 2 2 2 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Спирометры ультразвуковые (Экспиро)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Спирометры имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для обработки результатов измерений. Встроенное ПО для пользователя во время эксплуатации недоступно.

    Уровень защиты встроенного и автономного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».

    Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    -

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    не ниже 00.01

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    -

    Таблица 2 - Идентификационные данные автономного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    «Спиро-Спектр»

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    не ниже 2.0.6.0

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на этикетку блока спирометра и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 3.2 «Методика измерений с помощью спирометра» документа G101.00.D100.00.001 «Экспиро спирометр ультразвуковой. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п.п. 1.7, 1.8).

    Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа».

    Стандарт организации «СТО 13218158.35.01-2025 Спирометр ультразвуковой «Экспиро». Требования и методы испытаний».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)

    ИНН 3729002450

    Юридический адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35

    Е-mail: info@neurosoft.com

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)
    ИНН 3729002450
    Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
    Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35
    Е-mail: info@neurosoft.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области» (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
    Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42
    Телефон: +7(4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
    Е-mail: post@ivcsm.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»)
    ИНН 3729002450
    Юридический адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Телефон: +7(4932) 95-99-99, факс: +7(4932) 24-04-35
    Е-mail: info@neurosoft.com

    Спирометры ультразвуковые Экспиро (далее - спирометры) конструктивно состоят из блока спирометра ультразвукового (далее - блок спирометра) и мундштука.

    Принцип действия спирометров основан на определении скорости ультразвука по направлению распространения воздушного потока и в противоположном направлении. Измерение скорости ультразвука позволяет точно определять объёмный расход воздуха при дыхании и объём вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, независимо от температуры и влажности окружающей среды.

    Поток воздуха из легких пациента проходит через мундштук в блок спирометра, в котором происходит его взаимодействие с ультразвуковым сигналом. Ультразвуковые сигналы поступают на вход аналого-цифрового преобразователя, преобразуются в цифровой код, который обрабатывается в процессоре. Далее полученный результат обработки, а также сигналы с метеодатчика преобразуются в цифровой код. После обработки процессором цифровая последовательность передается в персональный компьютер (далее - ПК) через интерфейс USB или Bluetooth по специальному протоколу обмена. Кодовая последовательность поступает на вход интерфейса USB или Bluetooth ПК.

    ПК предназначен для приема и расшифровки кодовой последовательности с последующим масштабированием, фильтрацией, вычислением и отображением сигналов на мониторе, вывода результатов на принтер для печати.

    Общий вид спирометра с комплектующими представлен на рисунке 1.

    Каждый экземпляр спирометра имеет серийный номер, нанесенный на этикетку, расположенную на задней панели корпуса блока спирометра. Серийный номер имеет цифровой формат и наносится на этикетку типографским способом. Место нанесения этикетки с серийным номером представлено на рисунке 2.

    Место и способ пломбирования блока спирометра от несанкционированного доступа, в виде наклейки, представлены на рисунке 3.

    Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид спирометра с комплектующими

    1 - шприц калибровочный; 2 - блок спирометра ультразвукового Экспиро; 3 - мундштук; 4 - ПК

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Экспиро

    Блок спирометра ультразвукового

    РУ №ХХХХ/ХХХХ

    REF NS101201.001-010     IP20

    □ах

    SN

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    2023-12-21

    25280006   ~ USB 5В, 2.5Вт

    ООО "Нейрософт", 153032, г.Иваново, ул.Воронина, 5, Россия

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    (01)04650075339992(21)00050001

    Рисунок 2 - Место нанесения цифрового серийного номера, знака утверждения типа на этикетку блока спирометра

    Внешний вид. Спирометры ультразвуковые (Экспиро), http://oei-analitika.ru

    Ограничение от несанкционированного доступа

    Рисунок 3 - Место и способ пломбирования от несанкционированного доступа


    Таблица 6 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Спирометр ультразвуковой Экспиро (Блок спирометра ультразвукового)

    NS101201.001-010

    1

    Мундштук

    NS101200.004

    не более 50

    Фильтр антибактериальный^

    NS248416

    1

    Адаптер бакфильтра1)

    NS101200.006

    1

    Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН

    NS220183

    1

    Подставка^

    NS101221.001

    1

    Адаптер к шприцу

    NS101200.005

    1

    Шприц калибровочный

    NS019201.021

    1

    Пульсоксиметр1)

    NS249925

    1

    Принтер^

    -

    1

    Системный блок1)

    -

    1

    Терминал1)

    NS101201.002

    1

    Монитор1)

    -

    1

    Портативный компьютер

    -

    1

    Планшет1)

    -

    1

    Компьютер с экраном touchscreen1

    -

    1

    Адаптер Bluetooth1)

    -

    1

    Кабель USB

    -

    1

    Блок питания

    -

    1

    Трансформатор сетевой развязывающий1

    -

    1

    Преобразователь сетевого интерфейса1

    -

    1

    Переходник USB Type-C -USB Type-A1)

    -

    1

    Накопитель USB1)

    -

    1

    Руководство по эксплуатации «Экспиро»

    G101.00.D100.00.001

    1

    Руководство по эксплуатации «Терминал» 1)

    W101201.002.G100.00.001

    1

    Руководство по эксплуатации "Шприц калибровочный"

    W019201.008.D100.00.000

    1

    Гарантийный талон

    G000.00.109.00.000

    1

    Руководство пользователя ПО «Спиро-Спектр»

    S044.D101.00.001

    1

    Руководство по быстрому старту ПО «Спиро-Спектр»

    S044.D102.00.000

    1

    Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»

    NS218683

    1

    Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»

    S044.221440

    1

    Комплект      упаковки      спирометра

    ультразвукового

    NS101901.001

    1

    Термобумага

    -

    1

    Поставляется при необходимости


    Таблица 3 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0 до 12,0

    Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0,2 до 8,0

    Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха

    ±2 % (относительная погрешность) или ±0,05 л1)

    Диапазон показаний объемного расхода воздуха при дыхании, л/c

    от 0 до 15,0

    Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/c

    от 0,1 до 12,0

    Пределы допускаемой   погрешности   измерений

    объемного расхода воздуха при дыхании

    ±2 %(относительная погрешность) или ±0,05 л/с1)

    1) В зависимости от того, что больше по абсолютной величине

    Таблица 4 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры блока спирометра, мм

    - ширина

    84±5

    - высота

    176±5

    - глубина

    124±5

    Масса блока спирометра, кг

    0,215±0,021

    Напряжение питания блока спирометра, В

    5,00±0,25

    Потребляемая блоком спирометра мощность, Вт, не более

    2,5

    Условия эксплуатации:

    - температура воздуха, °С

    от +15 до +35

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 80

    - атмосферное давление, кПа

    от 85 до 106

    Таблица 5 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    12000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель