Номер по Госреестру СИ: 96416-25
96416-25 Анализатор генетический капиллярного электрофореза
(HONOR 1616)
Назначение средства измерений:
Анализатор генетический капиллярного электрофореза HONOR 1616 (далее - анализатор) предназначен для измерений массовых долей нуклеотидов.
Внешний вид.
Анализатор генетический капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор генетический капиллярного электрофореза
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 15.09.2025
Срок свидетельства -
Номер записи - 15f541ff-bede-3f8d-ded1-70b78567c3cc
ID в реестре СИ - 1426900
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Nanjing Superyears Gene Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - Room 1105, 11th Floor, Flat 3-2B, Pubin Road, Pukou District, Nanjing
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет «Поверки организации ООО «Константа» (по данным ФГИС «Аршин»)
Аналитика за 2021–2025 годы с динамикой, срезами по группам СИ, долями на рынке и сравнением с конкурентами.
Что внутри отчета
- Динамика поверок 2021–2025: общие, первичные и периодические поверки по годам с разбивкой по типам клиентов.
- Группы средств измерений: сводные таблицы по ключевым видам (твердомеры, микротвердомеры, толщиномеры и др.).
- Сравнение на рынке: доля ООО «Константа» на фоне других организаций и изменения во времени.
- Разведочный анализ: ТОП-типы СИ по объему поверок, количество владельцев СИ, извещения, тренды.
- Визуализация: графики/диаграммы и интерактивные таблицы (в PDF и Excel-выгрузке).
Содержание отчета
Общие сведения
- Количество типов средств измерений, закрепленных за ООО «Константа».
- Динамика работы компании на рынке поверок по годам.
Данные по поверкам
- Разбивка по годам: 2021–2025.
- Первичные и периодические поверки.
- Распределение по юридическим и физическим лицам.
- Сравнительный анализ с другими организациями (например, «АКС» и «Кропус»).
Группы средств измерений
Сводные таблицы по ключевым видам СИ:
- Твердомеры, микротвердомеры.
- Приборы для измерения блеска.
- Толщиномеры покрытий.
- Другие группы по классификатору ФГИС «Аршин».
Статистика
- Количество выполненных поверок и извещений.
- Число владельцев СИ по каждому типу.
Доли организаций в динамике
- Позиции ООО «Константа» относительно конкурентов.
- Доля рынка по годам, тренды изменений.
Визуализация
- Графики динамики поверок по годам и типам СИ.
- Таблицы для отслеживания тенденций развития компании.
Ключевые цифры (пример по выбранным группам СИ, 2025)
| Показатель | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Всего поверок | 11 645 | по выбранным группам СИ |
| Первичных поверок | 1 681 | доля «Константы»: 0% |
| Периодических поверок | 9 964 | доля «Константы»: 1,91% |
| Доля «Константы» (общая) | 1,63% | 190 из 11 645 поверок |
Примеры объектов учета (2025)
- Твердомеры шариковые, № 1239-59 — 145 поверок.
- Твердомеры (ТК-2), № 1245-59 — 215 поверок.
- Приборы измерения геометрических параметров многофункциональные, № 18106-07 — 454 поверки.
Кому полезен отчет
- Руководителям и аналитикам — оценка позиций «Константы» и динамики работ.
- Партнерам/конкурентам — бенчмаркинг по ключевым группам СИ.
- Экспертам-метрологам — структура рынка поверок и тренды.
- Заказчикам/инвесторам — подтвержденная активность на рынке измерений.
Форматы и наполнение
- PDF-отчет с графиками, таблицами и комментариями.
- Excel-приложение с детальными выгрузками для самостоятельного анализа.
- Методологическая записка с описанием источников и логики обработки данных.
Источник данных — ФГИС «Аршин». Все показатели рассчитаны по выгрузкам за 2021–2025 гг.; в отчете указана дата актуальности и фильтры/группы СИ, по которым строились сводные таблицы и графики.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1955 от 2025.09.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализатор генетический капиллярного электрофореза (HONOR 1616)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Nanjing Superyears Gene Technology Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96416-25 |
Анализатор генетический капиллярного электрофореза, HONOR 1616 Nanjing Superyears Gene Technology Co., Ltd. (КИТАЙ Room 1105, 11th Floor, Flat 3-2B, Pubin Road, Pukou District, Nanjing) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит сводную информацию из более чем 40 официальных баз данных по организациям, осуществляющим деятельность в области стандартизации, метрологии, аккредитации. Выборка организаций осуществлялась по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД) по таким кодам видов деятельности как:
- 26.5 Производство контрольно-измерительных и навигационных приборов и аппаратов; производство часов
- 26.51 Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации
- 26.51.8 Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей
- 26.51.7 Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления
- 71.12.62 Деятельность в области метрологии
- 71.12.64 Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
- 71.12.6 Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
- 26.51.4 Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений
- 26.52 Производство часов
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Название компании (сокращенное); ОГРН, ИНН, ОКВЭД, рег. дата; Юр. адрес; ФИО руководителя; Количество сотрудников; Сайты; Email; Телефон; Выручка, прибыль, руб.
Бесплатный
Кто поверяет Анализатор генетический капиллярного электрофореза (HONOR 1616)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализатор генетический капиллярного электрофореза (HONOR 1616)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) анализатора состоит из автономного ПО «Gene Test» для управления анализатором, мониторинга измерений в реальном времени, сбора и сохранения данных, «Gene Sequencing Analysis» для анализа результатов секвенирования, «GeneMenager», «Maestro» для фрагментного анализа и «Molecular Evolutionary Genetics Analysis» для выравнивания последовательностей и просмотра филогений.
Автономное ПО «Gene Sequencing Analysis» является метрологически значимым.
Метрологические характеристики анализатора нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО анализатора приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Gene Sequencing Analysis |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V2.X.X.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 6 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р 8.1039-2024 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования.
Правообладатель
Nanjing Superyears Gene Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: Room 1105, 11th Floor, Flat 3-2B, Pubin Road, Pukou District, Nanjing, China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Nanjing Superyears Gene Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: Room 1105, 11th Floor, Flat 3-2B, Pubin Road, Pukou District, Nanjing, China
Принцип действия анализатора основан на методе капиллярного электрофореза -разделении веществ в жидкой полимерной фазе в тонких капиллярах под воздействием высокого напряжения. Под воздействием электрического поля отрицательно заряженные молекулы ДНК двигаются в полимере к окну детекции на противоположном конце капилляров, при этом более короткие фрагменты двигаются быстрее, чем длинные. В окне детекции происходит возбуждение пришитых к фрагментам ДНК красителей узким пучком лазера. С помощью оптической системы флуоресценция со всех капилляров собирается и проецируется на видеокамеру. С помощью программы регистрации сигналы флуоресценции разных красителей конвертируются на графиках в многоцветные пики, соответствующие четырем видам нуклеотидов, составляющих молекулу ДНК. Для распознавания оснований аденина (A), гуанина (G), цитозина (C), тимина (T) используются 4 красителя. Объединение этих графиков при обработке программным обеспечением «Gene Sequencing Analysis» позволяет расшифровать нуклеотидную последовательность ДНК.
К настоящему типу средства измерений относится анализатор генетический капиллярного электрофореза HONOR 1616 серийный № 16162112010104.
Конструктивно анализатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающий в себя системы управления и питания.
Серийный номер нанесен на маркировочную наклейку типографским методом в виде цифрового кода.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на анализатор в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) анализатора не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний размера фрагмента последовательности нуклеотидов ДНК, пары нуклеотидов |
от 1 до 850 |
|
Диапазон измерений массовых долей нуклеотидов, % |
от 1 до 100 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовых долей нуклеотидов, % |
±2,5 |
|
Предел допускаемого относительного среднеквадратического отклонения результатов измерения массовых долей нуклеотидов, % |
1,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания:
|
от 220 до 240 50 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
532х610х812 |
|
Масса, кг, не более |
120 |
|
Рабочие условия измерений:
|
от +15 до +25 от 40 до 80 от 85 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |