Сведения о средстве измерений: 96452-25 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 96452-25
96452-25 Анализаторы биохимические автоматические
(Aspect 401)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Aspect 401 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, креатинина, общего кальция (Ca) и общего магния (Mg), а также ионов калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-) в сыворотке крови, плазме крови, цельной крови, моче, спинномозговой жидкости человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 22.09.2025
Срок свидетельства - 18.09.2030
Номер записи - b1379a13-d941-75eb-34bb-1a3feab1590d
ID в реестре СИ - 1426864
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Aspect 401,

Производитель

Изготовитель - Meril Diagnostics Private Limited
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт - Survey 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 17
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 17
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1995 от 2025.09.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 401)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Meril Diagnostics Private Limited

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96452-25
18.09.2030
Анализаторы биохимические автоматические, Aspect 401
Meril Diagnostics Private Limited (ИНДИЯ Survey 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat)
ОТ
МП
1 год

Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.

В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.

В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.

Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 401)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311315)
РСТ
  • Без модификации
  • 1 1 1 0 0 1 1 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 13 13 0 0 13 13 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Aspect 401
  • 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 401)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО).

    Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение параметров настройки анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.

    Номер версии ПО отображается на экране ПК после запуска пользовательского интерфейса ПО при нажатии на панель «Версия» в правом нижнем углу экрана.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Vector Best Aspect 401

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    A401-V20XX.XX

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    Примечание - A401-V20 - метрологически значимая часть. Символом «X» обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ «X» принимает любые числовые значения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства пользователя типографским способом и / или в виде наклейки на правую сторону шильда, расположенного на боковой стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в документе «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 401. Руководство пользователя», раздел 6 «РАБОТА С ПРИБОРОМ».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Стандарт предприятия компании «Meril Diagnostics Private Limited», Индия.

    Правообладатель

    Компания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия

    Адрес: Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India

    Телефон: +91 260 240 8000 Факс: +91 260 240 8025

    Web-сайт: www.merillife.com

    E-mail: diagnostics@merillife.com

    Изготовитель


    Компания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия
    Адрес: Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India
    Телефон: +91 260 240 8000 Факс: +91 260 240 8025
    Web-сайт: www.merillife.com
    E-mail: diagnostics@merillife.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, проспект Московский, дом 19, литера Д
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель


    Компания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия
    Адрес: Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India
    Телефон: +91 260 240 8000 Факс: +91 260 240 8025
    Web-сайт: www.merillife.com
    E-mail: diagnostics@merillife.com

    Принцип действия анализаторов при измерении молярной концентрации мочевины, холестерина, креатинина, общего кальция (Ca) и общего магния (Mg) - фотометрический. При прохождении пучка монохроматического света через анализируемую жидкость часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал на детекторе. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результат измерений с помощью встроенного программного обеспечения пересчитывается в значение молярной концентрации определяемого компонента.

    Анализаторы имеют в своем составе дополнительно встраиваемый ионоселективный блок и соответствующие электроды (референсный и измерительные) (поставляемые производителем по требованию заказчика). Принцип действия ионоселективного блока основан на потенциометрическом методе анализа и используется при измерении молярной концентрации ионов калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-). Отношение между ЭДС ионоселективного электрода и концентрацией ионов в растворе описывается уравнением Нернста. Каждый анализ осуществляется измерением разницы потенциалов между ионоселективным электродом и референсным электродом. Потенциал обусловлен избирательной проницаемостью мембраны электродов для определенных анионов или катионов. С использованием референсного электрода, заполненного внутренним референсным раствором электролита, и калибратора электролита с известной концентрацией ионов значения потенциалов переводятся в единицы измерения, специфичные для текущего анализа.

    Конструктивно анализаторы представляют собой моноблочные приборы в стационарном исполнении и состоят из аналитического блока, системы охлаждения, операционной системы и системы вывода данных, а также ионоселективного блока. Аналитический блок анализатора состоит из оптической измерительной системы, ротора образцов-реагентов, дозаторов реагентов и образца, ротора реакционных кювет.

    При работе используются кюветы из одинакового материала и с одинаковыми техническими характеристиками. Операционная система представляет собой программное обеспечение для управления работой анализаторов, обработки и вывода результатов измерений, изменения параметров настройки анализаторов, просмотра памяти данных, передачи данных, хранения результатов измерений.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Каждый анализатор имеет серийный номер, который наносится печатным способом в виде цифрового обозначения на шильд, расположенный на боковой стенке корпуса. Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.

    Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 401), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматических Aspect 401

    Место нанесения серийного номера

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 401), http://oei-analitika.ru

    Model Aspect 401

    Анализатор биохимический автоматический Aspect 401

    ру»РЗН I т

    Input: AC 100-240W, 50 Hz (440W Мах)

    Я 03.2023

    ijjgH 030321  ] Цур] Л <

    „J MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE          до «Вектор-Бест»

    L. 1 LIMITED («Мернп Диагностике      (Ш) Россия, 630559, Новосибирская

    Прайват Лимитед»), Индия               область, р.п. Кольцово, Научно-

    Survey No. 135/139. BHakhia House.       производственная эона, корпус 36.

    Muktanand Marg, Chela, Vapl-396191,     комната 211

    Gujarat. INDIA                           Телефакс; >7 363 252 51 64

    ♦91 260 240 8000                                *7383 252 51 67

    askinfo@merl8Ww.com                   E-mail: vbniarket@vector-beet.nj

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор биохимический автоматический

    Aspect 401

    1 шт.

    Флаконы для реагентов 70 мл

    -

    30 шт.*

    Флаконы для реагентов 20 мл

    -

    30 шт.*

    Крышки для флаконов

    -

    60 шт.*

    Чашки для образцов

    -

    500 шт.*

    Реакционные кюветы

    -

    80 шт.*

    Предохранитель 2А

    -

    2 шт.*

    USB кабель

    -

    1 шт.*

    Сетевой кабель

    -

    1 шт.*

    DB9 кабель, 3 м

    -

    1 шт.*

    RS232 сетевой кабель

    -

    1 шт.*

    Трубка с датчиком для водного резервуара

    -

    1 шт.*

    Трубка с датчиком для сливного резервуара

    -

    1 шт.*

    Лампа галогеновая

    -

    1 шт.*

    Резервуар для деионизированной воды

    -

    1 шт.*

    Резервуар сливной для отходов

    -

    1 шт.*

    Резервуар для моющего раствора

    -

    1 шт.*

    Резервуар для биологически опасных отходов

    -

    1 шт.*

    Воронка

    -

    1 шт.*

    Крышка ротора для реагентов

    -

    1 шт.*

    Игла для дозатора реагентов (R1+R2)

    -

    1 шт.*

    Игла для дозатора образцов

    -

    1 шт.*

    Крышка для ротора реакционных кювет

    -

    1 шт.*

    Датчик трубки для моющего раствора

    -

    1 шт.*

    Датчик трубки биологически опасных отходов

    -

    1 шт.*

    Пластиковый адаптер

    -

    30 шт.*

    Руководство пользователя

    -

    1 шт.*

    Осушитель для кювет

    -

    2 шт.*

    Соединитель

    -

    4 шт.*

    USB-флеш-накопитель  с ПО (с лицензионной

    наклейкой)

    -

    1 шт.*

    Пластиковая крышка для резервуаров

    -

    4 шт.*

    Программное обеспечение на CD

    -

    1 шт.*

    Ионоселективный блок (ИСБ):**

    -

    1 шт.

    Референсный электрод**

    -

    1 шт.*

    Корпус референсного электрода**

    -

    1 шт.*

    Калиевый электрод (K+)**

    -

    1 шт.*

    Хлоридный электрод (Cl-)**

    -

    1 шт.*

    Реагентный пак ИСБ**.

    -

    1 шт.*

    Продолжение таблицы 5

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Стандарт Б ИСБ (100 мл)**

    -

    1 шт.*

    Очищающий раствор ИСБ (100 мл)**

    -

    1 шт.*

    Промывающий раствор ИСБ (100 мл)**

    -

    1 шт.*

    Очищающий раствор для референсного электрода ИСБ (100 мл)**

    -

    1 шт.*

    Емкость для отходов ИСБ**

    -

    1 шт.*

    * Указано предельное количество составляющих комплекта. ** Поставляется по требованию заказчика.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3

    от 0,5 до 50,0

    Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3

    от 3,5 до 18,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3

    от 0,02 до 3,80

    Диапазон измерений молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3

    от 0,06 до 0,50

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации креатинина, %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3

    от 0,08 до 26,00

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3

    от 1,5 до 6,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации общего кальция (Са), ммоль/дм3

    от 0,3 до 6,0

    Диапазон измерений молярной концентрации общего кальция (Са), ммоль/дм3

    от 1,2 до 3,6

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего кальция (Са), %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации общего магния (Mg), ммоль/дм3

    от 0,05 до 2,05

    Диапазон измерений молярной концентрации общего магния (Mg), ммоль/дм3

    от 0,4 до 2,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего магния (Mg), %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации ионов хлора (Cl-), ммоль/дм3

    от 50 до 200

    Диапазон измерений молярной концентрации ионов хлора (Cl-), ммоль/дм3*

    от 50 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов хлора (Cl-), %

    ±15

    Диапазон показаний молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3*

    от 1,5 до 10,0

    Диапазон измерений молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3*

    от 1,5 до 10,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов калия (K+), %

    ±15

    * Проведение измерений молярной концентрации ионов калия (K+) и хлорид-ионов (Cl-) возможно только при наличии ионоселективного блока и соответствующих электродов (поставляемых по требованию заказчика)

    Таблица 3 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более

    770x640x600

    Масса, кг, не более

    75

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    440

    Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

    от 100 до 240

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

    • - диапазон относительной влажности воздуха, %

    • - диапазон атмосферного давления, кПа

    от +15 до +30

    от 30 до 80

    от 84 до 106

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    10000

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель