Номер по Госреестру СИ: 96012-25
96012-25 Хромато-масс-спектрометры
(LC-TQ 5200 P)
Назначение средства измерений:
Хромато-масс-спектрометры LC-TQ 5200 Р (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для разделения сложных смесей на компоненты и измерений их содержания в различных матрицах: метаболитах, лекарственных препаратах, биологических пробах, фармацевтических препаратах, пищевых продуктах, объектах окружающей среды и др.

Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры
Рисунок № 1

Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Хромато-масс-спектрометр оснащен встроенным программным обеспечением (далее - ПО), позволяющим проводить настройку и контроль процесса измерений, осуществлять сбор и обработку экспериментальных данных.
Изготовителем не предусмотрена визуализация идентификационных данных встроенного ПО хромато-масс-спектрометра.
Уровень защиты встроенного ПО хромато-масс-спектрометра от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Влияние встроенного ПО на метрологические характеристики хромато-масс-спектрометра учтено при нормировании метрологических характеристик.
Хромато-масс-спектрометр оснащен внешним ПО, позволяющим устанавливать и контролировать режимные параметры, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные, проводить самодиагностику прибора.
Уровень защиты внешнего ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние внешнего ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик хромато-масс-спектрометра.
Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные внешнего ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Hexin LC-TQ Software |
|
Номер версии ПО (идентификационный номер) ПО |
V1.x.x.x1} |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
1) «х» - обозначение номера версии метрологически незначимой части ПО, может принимать значения от 0 до 99, а также включать знаки и буквы. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 7.2 «Порядок работы с прибором», разделе 7.3 «Оптимизация соединений» документа «Хромато-масс-спектрометры LC-TQ 5200 Р. Руководство по эксплуатации».
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средства измерений применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Техническая документация производителя фирмы Guangzhou Hexin Instrument Co., Ltd., Китай.
ПравообладательФирма Guangzhou Hexin Instrument Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 16, Xinrui Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, China
Испытательный центр
Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)Адрес: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4
Правообладатель
Фирма Guangzhou Hexin Instrument Co., Ltd., КитайАдрес: No. 16, Xinrui Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, China
Принцип действия хромато-масс-спектрометра основан на разделении компонентов анализируемой пробы на хроматографической колонке в потоке жидкой подвижной фазы и последующем их детектировании масс-спектрометрическим детектором.
Хромато-масс-спектрометр состоит из высокоэффективного жидкостного хроматографа (далее - хроматограф), масс-спектрометрического детектора с тройным квадруполем (далее - масс-спектрометр), форвакуумного насоса и генератора азота.
Хроматограф включает в себя автоматический пробоотборник, термостат для колонок, жидкостные градиентные насосы (двухканальные или четырехканальные) с блоком дегазации.
Масс-спектрометр включает в себя источник ионизации, турбомолекулярный насос, последовательно соединенные квадрупольные масс-анализаторы с ячейкой соударений и детектор на основе электронного умножителя.
Масс-спектрометр может быть оснащен двумя типами сменных ионных источников, позволяющих проводить ионизацию компонентов пробы, как методом распыления в электрическом поле (ESI), так и методом химической ионизации при атмосферном давлении (APCI).
Корпуса хромато-масс-спектрометров изготовлены из металлических сплавов, пластиков и окрашены в цвета в соответствии с технической документацией производителя.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится лазерным способом на информационную табличку на заднюю панель корпуса масс-спектрометра.
Нанесение знака поверки на хромато-масс-спектрометры не предусмотрено.
Общий вид хромато-масс-спектрометров представлен на рисунке 1. Информационная табличка с серийным номером хромато-масс-спектрометров представлена на рисунке 2.
В'.--'■■■
tJZ-i.rr
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометров LC-TQ 5200 Р и обозначение места нанесения серийного номера
Made in Ctlira
LiquinChfomatography Triple Quadrupofe Mass
ProdanNum: L£-T5 51CCP ttpUiMiage: 20<j-2«VAC WH? lisisd Pomi: ЭБИИ
№ldl№imbcr: u^SUWIKSOMB product Hate; Marrii is.mu
Рисунок 2 - Информационная табличка
с серийным номером хромато-масс-спектрометров LC-TQ 5200 Р
Пломбирование хромато-масс-спектрометров не предусмотрено. Конструкция хромато-масс-спектрометров обеспечивает ограничение доступа к частям хромато-масс-спектрометров, несущим первичную измерительную информацию, и местам настройки (регулировки).
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хромато-масс-спектрометр в составе: |
LC-TQ 5200 Р | |
|
- масс-спектрометр |
1 шт. | |
|
- генератор азота |
1 шт. | |
|
- форвакуумный насос |
1 шт. | |
|
- хроматограф жидкостный в составе: |
1 шт. | |
|
- автоматический пробоотборник |
1 шт. | |
|
- термостат колонок |
1 шт. | |
|
- хроматографический насос с блоком дегазации |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
РЭ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м. |
от 5 до 1500 |
|
Отношение сигнал/шум*, не менее |
1500:1 |
|
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала**, %
|
5 1 |
|
* При дозировании 1 пг резерпина в режиме «электроспрей», положительная ионизация, сканирование в режиме MRM для перехода m/z 609,3 > 195,1; ** При дозировании 100 пг резерпина в режиме «электроспрей», положительная ионизация, сканирование в режиме MRM для перехода m/z 609,3 > 195,1. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры хроматографа, мм, не более: | |
|
- высота |
600 |
|
- ширина |
500 |
|
- длина |
430 |
|
Масса хроматографа, кг, не более |
75 |
|
Габаритные размеры масс-спектрометра, мм, не более: | |
|
- высота |
820 |
|
- ширина |
760 |
|
- длина |
1160 |
|
Масса масс-спектрометра, кг, не более |
165 |
|
Параметры электрического питания: |
220±Ц |
|
- напряжение переменного тока, В | |
|
- частота переменного тока, Г ц |
50±1 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура воздуха, °С |
от +18 до +28 |
|
- относительная влажность, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |

