Номер по Госреестру СИ: 95663-25
95663-25 Анализаторы калибровочные
(CITREX H5)
Назначение средства измерений:
Анализаторы калибровочные CITREX H5 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, объема вдоха и выдоха, концентрации кислорода, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное фирмой-изготовителем. ПО идентифицируется путем вывода на дисплей анализаторов на информационном экране номера версии ПО.
Анализаторы имеют защиту ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CITREX H5 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
4.13.000 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на нижнюю панель анализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в п. 6 «Эксплуатация» эксплуатационного документа «Анализатор калибровочный CITREX H5. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
Приказ Росстандарта от 6 декабря 2019 г. № 2900 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10’1-1-107 Па»;
Стандарт предприятия. Анализатор калибровочный CITREX H5.
Правообладатель«IMT Analytics AG», Швейцария
Адрес: Gewerbestrasse 8, CH-9470 Buchs SG, Switzerland
Web -сайт: http s ://imtanalytics. com
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области» (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42
Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
Е-mail: post@ivcsm.ru
Анализаторы представляют собой портативные приборы со специальными режимами для измерения параметров работы аппаратов ингаляционного наркоза (далее - ИН) и ИВЛ.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на боковой панели и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей анализатора.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью комплекта принадлежностей.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через канал потока или разъем дифференциального давления, расположенные на его задней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение вакуумметрического и избыточного давления выполняется через коннектор высокого давления, расположенный на задней панели анализаторов.
Измерение расхода воздуха и объема вдоха и выдоха, воспроизводимых аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через канал потока к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется с помощью датчика кислорода, подключаемого к измерительной ячейке на верхней панели анализаторов.
При тестировании, калибровке и проверке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление с помощью встроенных датчиков атмосферного давления.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются карта microSD, интерфейсы аналогового выхода, RS-232, USB, Ethernet.
На нижней панели анализатора наносится наклейка, на которой типографским способом указывается наименование предприятия-изготовителя, наименование анализатора и цифро-буквенный заводской номер.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера, расположенных на нижней панели анализатора, и с указанием места пломбирования в виде заводской наклейки от несанкционированного доступа приведен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.
Место нанесения цифробуквенного заводского номера (вид снизу)
Место нанесения знака утверждения типа (вид снизу)
Место пломбирования анализатора от несанкционированного доступа (вид сзади)
1 - датчик кислорода
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера и места пломбирования от несанкционированного доступа
Таблица 4 - _________
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Анализатор калибровочный |
CITREX H5 |
1 |
|
Блок питания |
304.578.000 |
1 |
|
Кабель USB |
301.673.000 |
1 |
|
Карта памяти MicroSD |
301.851.000 |
1 |
|
Пылевой фильтр |
302.531.000 |
1 |
|
Трубка подачи алюминиевая |
302.077.000 |
1 |
|
USB-адаптер |
304.582.000 |
1 |
|
Сумка для переноски и хранения |
304.593.000 |
1 |
|
Кабель Ethernet |
301.563.000 |
1 |
|
Автомобильный USB-адаптер |
301.997.000 |
1 |
|
Набор адаптеров |
300.548.000 |
1 |
|
Датчик кислорода |
301.624.000 |
1 |
|
Кабель датчика кислорода |
301.653.000 |
1 |
|
Заглушка кислородного порта (резиновая) |
301.655.000 |
1 |
|
Защитный чехол |
700.239.000 |
1 |
|
Тестовое легкое SmartLung Adult (1л) |
300.162.100 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/мин
|
от 0 до 300 от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода воздуха
|
±0,1 ±2 |
|
Диапазон показаний объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 10 |
|
Диапазон измерений объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдоха и выдоха
|
±0,1 ±2 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале потока, кПа |
от -5 до +15 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале потока
|
±0,01 ±0,05 ±0,5 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления, кПа |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления
|
±0,01 ±0,5 |
|
Диапазон показаний вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -100 до +1000 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -95 до +1000 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления
|
±1 ±1 |
|
Диапазон измерений объемной доли кислорода в канале потока, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объемной доли кислорода в канале потока, % |
±1 |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 50 до 115 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений атмосферного давления, кПа |
от 80 до 115 |
|
Пределы допускаемой приведённой^ погрешности при измерении атмосферного давления, % |
±1 |
|
1) Нормирующим значением приведённой погрешности является разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
114 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
73 |
|
Масса, кг |
0,5±0,1 |
|
Параметры сети питания: - входное напряжение сетевого адаптера (напряжение переменного тока) частотой 50/60 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
- выходное напряжение сетевого адаптера (напряжение постоянного тока), В |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура воздуха, °С |
от +15 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 78,3 до 115 |

