Номер по Госреестру СИ: 95473-25
95473-25 Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры
(MediCare)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры MediCare (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 22.05.2025
Срок свидетельства - 14.05.2030
Номер записи - 197246
ID в реестре СИ - 1425608
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - L-Tac MediCare Pte. Ltd.
Страна - СИНГАПУР
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№943 от 2025.05.14 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры (MediCare)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры (MediCare)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления автоматические тонометры (MediCare)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 1.00 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства пользователя типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в п. 3 «Проведение измерений», документа «Руководство пользователя».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. 1.6);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Стандарт предприятия «Приборы для измерения артериального давления тонометры MediCare».
ПравообладательL-Tac MediCare Pte. Ltd., Сингапур
Адрес: 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, Singapore 729930 Телефон: +(65) 68638191
E-mail: enquiries@medicare-l-tac.com.sg
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42, эт. 1, помещ. II, ком. 16, 17, 31, 35, 35а
Телефон: +7 (495) 278-78-78
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
L-Tac MediCare Pte. Ltd., СингапурАдрес: 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, Singapore 729930 Телефон: +(65) 68638191
E-mail: enquiries@medicare-l-tac.com.sg
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Тонометры выпускаются в двух модификациях ВР-805 и ВР-806 Тонометры различаются внешним видом и габаритными размерами.
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено. Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на крышку батарейного отсека методом тиснения. Пломбирование тонометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1. Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.
Модификация ВР-806
Модификация ВР-805
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера (А)
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более ВР-805 |
134x101x46 |
|
ВР-806 |
115x125x150 |
|
Масса (включая батареи и манжету), г, не более ВР-805 |
470 |
|
ВР-806 |
561 |
|
Напряжение питания, В ВР-805 (четыре батареи типа АА) ВР-806 (четыре батареи типа ААА) |
6 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 15 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 105,0 |