Сведения о средстве измерений: 95316-25 Системы мониторинга состояния здоровья

Номер по Госреестру СИ: 95316-25
95316-25 Системы мониторинга состояния здоровья
("ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ")

Назначение средства измерений:
Системы мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» (далее - системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ») предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, артериального (неинвазивного) давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 2
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 3
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 4
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 5
Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 6

Общие сведения

Дата публикации - 24.04.2025
Срок свидетельства - 23.04.2030
Номер записи - 197091
ID в реестре СИ - 1425297
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

мод. МК-2, исп. МК1, MK3, MK2, MK1,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ЮМССОФТ" (ООО "ЮМССОФТ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Томск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 12
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 6
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№804 от 2025.04.23 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (14)

Наличие аналогов СИ: Системы мониторинга состояния здоровья ("ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ЮМССОФТ" (ООО "ЮМССОФТ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
95006-25
27.03.2030
Системы автоматизированные мониторинга состояния здоровья, "ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ"
Общество с ограниченной ответственностью "ЮМССОФТ" (ООО "ЮМССОФТ") (РОССИЯ г. Томск)
ОТ
МП
1 год
95316-25
23.04.2030
Системы мониторинга состояния здоровья, "ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ"
Общество с ограниченной ответственностью "ЮМССОФТ" (ООО "ЮМССОФТ") (РОССИЯ г. Томск)
ОТ
МП
1 год

"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.

Бесплатный

Кто поверяет Системы мониторинга состояния здоровья ("ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • MK3
  • MK1
  • MK2
  • 6 6 0 0 6 6 0
    ООО "НМОП"
    (RA.RU.311359)
  • мод. МК-2
  • исп. МК1
  • 6 1 6 0 0 6 6 0

    Стоимость поверки Системы мониторинга состояния здоровья ("ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение систем «ЮМС Диагностический шлюз» (далее - ПО) предназначено для обеспечения взаимодействия с измерительным терминалом через пользовательский интерфейс; взаимодействия с датчиками системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»; отображения результатов измерений для пользователя; информирования об ошибках в работе системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ».

    Аппаратное оснащение системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» осуществляет сбор различных параметров пользователя и сохранение результатов в программном обеспечении через интерфейсы USM и COM.

    ПО системы «ЮМС Диагностический шлюз» является, в свою очередь, системой с графическим интерфейсом, которая взаимодействует с оборудованием и обменивается командами с измерительными устройствами (результаты измерений температуры поверхности тела человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, артериального (неинвазивного) давления и частоты пульса).

    Номер версии ПО «ЮМС Диагностический шлюз» отображается на начальном интерфейсе системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» в включенном состоянии, а также находится в файле version. Номер версии представляет из себя набор итерируемых числовых значений, разделенных точкой.

    В структуре ПО выделяется метрологически значимая часть - UMSDeviceInfoCollector. Данный файл предназначен для хранения данных, информирующих о целостности взаимодействия со средствами измерений измерительного комплекса. Разделение выполнено на «высоком» уровне защиты и предоставляет возможность модификации метрологически незначимой части ПО «ЮМС Диагностический шлюз».

    В структуре ПО присутствует метрологически незначимая часть - GatewayApplication. Данная часть предназначена для выполнения конфигурирования взаимодействия со встроенным в систему оборудованием, сохранения результатов измерений, отображения результатов измерений для пользователя, печати результатов, видеофиксации процессов измерений и является потребителем данных, получаемых от встроенных в систему «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» устройств.

    Уровень защиты встроенного ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО «ЮМС Диагностический шлюз»

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    «ЮМС Диагностический шлюз»

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Не ниже 3.08.7

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится типографским способом на титульные листы Руководства по эксплуатации и Паспорта систем «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе 26.60.12.129-002-97579107-2023 РЭ «Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ». Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Росстандарта от 19 ноября 2024 г. № 2712 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств электродиагностических измерений медицинского назначения»;

    ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017 «Системы мониторинга состояния здоровья ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ. Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880

    Адрес юридического лица: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103

    Телефон: 8 (3822) 902-602

    E-mail: info@umssoft.com

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880
    Адрес: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103 Телефон: 8 (3822) 902-602
    E-mail: info@umssoft.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Новосибирской области» (ФБУ «Новосибирский ЦСМ»)
    ИНН 5407108720
    Юридический адрес: 630004 г. Новосибирск, ул. Революции, д. 36
    Фактический адрес: 630112 г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д. 2/1
    Телефон (факс) +7(383)278-20-10
    E-mail: csminfo@ncsm.ru
    Web-сайт: www.ncsm.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880
    Адрес юридического лица: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103
    Телефон: 8 (3822) 902-602
    E-mail: info@umssoft.com

    Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» может быть использована в области здравоохранения, охраны труда и промышленной безопасности для проведения предсменных, предрейсовых, внутрисменных и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров работников/водителей, в том числе в дистанционном режиме, в соответствии c законодательством об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

    Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» является медицинским изделием с измерительными функциями по ГОСТ Р 50444-2020.

    Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» является аппаратно-программным комплексом, в состав которого входит 3 измерительных канала: измерений температуры тела человека бесконтактным методом, измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, измерений артериального (неинвазивного) давления и частоты пульса.

    Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» выпускается в двух исполнениях диагностического шлюза с соответствующими модификациями, отличающимися по внешнему виду модуля конструкции:

    • - напольный:     МК1, МК2;

    • - настольный:    МК3.

    Принцип действия системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» основан на последовательном измерении в реальном времени показателей здоровья работника, его идентификации.

    Принцип действия канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности твердых тел или лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображается в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея.

    Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика. Встроенный микропроцессор управляет процессом измерений и преобразует выходные сигналы с датчика в показания на экране жидкокристаллического дисплея.

    Принцип действия канала артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном его снижении.

    Общий вид системы представлен на рисунках 1-3.

    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (
    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (
    МК-1

    МК-2

    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (

    Рисунок 1 - Общий вид системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ», вид спереди

    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (
    МК-1 МК-2
    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (

    Рисунок 2 - Общий вид системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ», вид сзади

    Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 3.

    Внешний вид. Системы мониторинга состояния здоровья (

    Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»

    f JB(g>sa=T

    ссс-нмсгофт^ Л

    ИййдЛйй    |

    ВМС Л И А ГНОСТЙ ЧЕС КИЙ 111Л О'. |

    лмздкзгол номер 1Ш№№акл1          |

    1 ту и м.11.кя-и1-т<п11г-эт1?     1

    I'JTAW'q]

    НАПРЯЖЕНИЕ

    1» □■st гц

    WiWHWTb

    IK Hl

    ^iIEiuhi) iiftKtH!* 1

    II I ЯШ

    Пломбирование мест настройки (регулировки) системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» не предусмотрено.

    Возможность нанесения знака поверки на средство измерений не предусмотрена.

    Заводской номер системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» в буквенноцифровом формате наносится методом лазерной печати на табличку из алюминиевого листа, закрепленную на корпусе при помощи вытяжных заклепок.

    Заводской номер системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» также указывается в Свидетельстве о приемке в Паспорте.


    Т аблица 7 - Комплектность систем «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»

    ЮМСДШ.97579107.001.КД

    1 шт.

    Предустановленное программное обеспечение «ЮМС Диагностический шлюз»

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    26.60.12.129-002-97579107-2023

    РЭ

    1 экз.

    Паспорт

    26.60.12.129-004-97579107-2023

    ПС

    1 экз.

    Описание программного обеспечения «ЮМС Диагностический шлюз»

    26.60.12.129-003-97579107-2022

    ОП

    1 экз.

    Персональный компьютер для АРМ пользователей 1)

    -

    1 шт.

    Серверное оборудование 1)

    -

    1 шт.

    Мундштук одноразовый 1)

    Мундштук одноразовый ЮМССОФТ

    100 шт.

    Мундштук-воронка 1)

    Мундштук-воронка ЮМССОФТ

    1 шт.

    Чехол для манжеты тонометра 1)

    Чехол для манжеты

    UA-911BT-C

    1 шт.

    RFID считыватель 1)

    -

    1 шт.

    Сканер отпечатков пальцев 1)

    -

    1 шт.

    Принтер этикеток 1)

    -

    1 шт.

    Принтер наклеек 1)

    -

    1 шт.

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Акустическая система 1)

    -

    1 шт.

    Считыватель смарт-карт (ЭЦП ридер)1)

    -

    1 шт.

    Пульсоксиметр |L 2)

    -

    1 шт.

    Пупиллограф 1L 2)

    -

    1 шт.

    Модуль РЭС (регистратор электрических сигналов сердца) 1), 2)

    -

    1 шт.

    Сервисное руководство 1)

    -

    1 комплект

    Стол 1)

    -

    1 шт.

    Стул 1)

    -

    1 шт.

    • 1) Поставляется по заказу.

    • 2) Поставляется с предустановленным программным обеспечением.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений температуры, °С

    от 32,0 до 42,9

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

    ± 0,3

    Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда), °С

    0,1

    Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой концентрации паров выдыхаемом воздухе, мг/л

    этанола в

    от 0,00 до 0,95

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,00 до 0,25 мг/л включ., мг/л

    ± 0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., %

    ± 10

    Таблица 4  - Метрологические характеристики канала измерений артериального

    (неинвазивного) давления и частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 0 до 300

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ± 3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

    ± 5

    Таблица 5 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    220 ± 22

    - частота переменного тока, Гц

    50 ± 1

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    150

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - модуль конструкции напольный мод. МК1

    1269х1170х1280

    - модуль конструкции напольный мод. МК2

    1023x1195x1359

    - модуль конструкции настольный мод. МК3

    718x520x451

    Масса, кг, не более:

    - модуль конструкции напольный мод. МК1

    102

    - модуль конструкции напольный мод. МК2

    128

    - модуль конструкции настольный мод. МК3

    39

    Наименование характеристики

    Значение

    Подключение к ПК

    USB конвертер

    Рабочие условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность воздуха при температуре +25 °С, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от + 10 до +40

    80

    от 84 до 106,7

    Таблица 6 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель