Номер по Госреестру СИ: 95316-25
95316-25 Системы мониторинга состояния здоровья
("ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ")
Назначение средства измерений:
Системы мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» (далее - системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ») предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, артериального (неинвазивного) давления, частоты пульса.

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 1

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 2

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 3

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 4

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 5

Внешний вид.
Системы мониторинга состояния здоровья
Рисунок № 6
Программное обеспечение
Программное обеспечение систем «ЮМС Диагностический шлюз» (далее - ПО) предназначено для обеспечения взаимодействия с измерительным терминалом через пользовательский интерфейс; взаимодействия с датчиками системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»; отображения результатов измерений для пользователя; информирования об ошибках в работе системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ».
Аппаратное оснащение системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» осуществляет сбор различных параметров пользователя и сохранение результатов в программном обеспечении через интерфейсы USM и COM.
ПО системы «ЮМС Диагностический шлюз» является, в свою очередь, системой с графическим интерфейсом, которая взаимодействует с оборудованием и обменивается командами с измерительными устройствами (результаты измерений температуры поверхности тела человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, артериального (неинвазивного) давления и частоты пульса).
Номер версии ПО «ЮМС Диагностический шлюз» отображается на начальном интерфейсе системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» в включенном состоянии, а также находится в файле version. Номер версии представляет из себя набор итерируемых числовых значений, разделенных точкой.
В структуре ПО выделяется метрологически значимая часть - UMSDeviceInfoCollector. Данный файл предназначен для хранения данных, информирующих о целостности взаимодействия со средствами измерений измерительного комплекса. Разделение выполнено на «высоком» уровне защиты и предоставляет возможность модификации метрологически незначимой части ПО «ЮМС Диагностический шлюз».
В структуре ПО присутствует метрологически незначимая часть - GatewayApplication. Данная часть предназначена для выполнения конфигурирования взаимодействия со встроенным в систему оборудованием, сохранения результатов измерений, отображения результатов измерений для пользователя, печати результатов, видеофиксации процессов измерений и является потребителем данных, получаемых от встроенных в систему «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» устройств.
Уровень защиты встроенного ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО «ЮМС Диагностический шлюз»
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«ЮМС Диагностический шлюз» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 3.08.7 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульные листы Руководства по эксплуатации и Паспорта систем «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе 26.60.12.129-002-97579107-2023 РЭ «Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ». Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 19 ноября 2024 г. № 2712 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств электродиагностических измерений медицинского назначения»;
ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017 «Системы мониторинга состояния здоровья ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880
Адрес юридического лица: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103
Телефон: 8 (3822) 902-602
E-mail: info@umssoft.com
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880Адрес: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103 Телефон: 8 (3822) 902-602
E-mail: info@umssoft.com
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Новосибирской области» (ФБУ «Новосибирский ЦСМ»)ИНН 5407108720
Юридический адрес: 630004 г. Новосибирск, ул. Революции, д. 36
Фактический адрес: 630112 г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д. 2/1
Телефон (факс) +7(383)278-20-10
E-mail: csminfo@ncsm.ru
Web-сайт: www.ncsm.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮМССОФТ» (ООО «ЮМССОФТ») ИНН 7017161880Адрес юридического лица: 634024, Томская обл., г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Профсоюзная, зд. 2/31, оф. 103
Телефон: 8 (3822) 902-602
E-mail: info@umssoft.com
Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» может быть использована в области здравоохранения, охраны труда и промышленной безопасности для проведения предсменных, предрейсовых, внутрисменных и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров работников/водителей, в том числе в дистанционном режиме, в соответствии c законодательством об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» является медицинским изделием с измерительными функциями по ГОСТ Р 50444-2020.
Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» является аппаратно-программным комплексом, в состав которого входит 3 измерительных канала: измерений температуры тела человека бесконтактным методом, измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, измерений артериального (неинвазивного) давления и частоты пульса.
Система «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» выпускается в двух исполнениях диагностического шлюза с соответствующими модификациями, отличающимися по внешнему виду модуля конструкции:
-
- напольный: МК1, МК2;
-
- настольный: МК3.
Принцип действия системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» основан на последовательном измерении в реальном времени показателей здоровья работника, его идентификации.
Принцип действия канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности твердых тел или лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображается в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика. Встроенный микропроцессор управляет процессом измерений и преобразует выходные сигналы с датчика в показания на экране жидкокристаллического дисплея.
Принцип действия канала артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном его снижении.
Общий вид системы представлен на рисунках 1-3.


МК-2
Рисунок 1 - Общий вид системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ», вид спереди

Рисунок 2 - Общий вид системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ», вид сзади
Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 3.
Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»
|
f JB(g>sa=T |
ссс-нмсгофт^ Л ИййдЛйй | | |
|
ВМС Л И А ГНОСТЙ ЧЕС КИЙ 111Л О'. | | ||
|
лмздкзгол номер 1Ш№№акл1 | | ||
|
1 ту и м.11.кя-и1-т<п11г-эт1? 1 |
I'JTAW'q] | |
|
НАПРЯЖЕНИЕ |
1» □■st гц | |
|
WiWHWTb |
IK Hl | |
|
^iIEiuhi) iiftKtH!* 1 |
II I ЯШ | |
Пломбирование мест настройки (регулировки) системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» не предусмотрено.
Возможность нанесения знака поверки на средство измерений не предусмотрена.
Заводской номер системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» в буквенноцифровом формате наносится методом лазерной печати на табличку из алюминиевого листа, закрепленную на корпусе при помощи вытяжных заклепок.
Заводской номер системы «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» также указывается в Свидетельстве о приемке в Паспорте.
Т аблица 7 - Комплектность систем «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ»
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ШЛЮЗ» |
ЮМСДШ.97579107.001.КД |
1 шт. |
|
Предустановленное программное обеспечение «ЮМС Диагностический шлюз» |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
26.60.12.129-002-97579107-2023 РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
26.60.12.129-004-97579107-2023 ПС |
1 экз. |
|
Описание программного обеспечения «ЮМС Диагностический шлюз» |
26.60.12.129-003-97579107-2022 ОП |
1 экз. |
|
Персональный компьютер для АРМ пользователей 1) |
- |
1 шт. |
|
Серверное оборудование 1) |
- |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый 1) |
Мундштук одноразовый ЮМССОФТ |
100 шт. |
|
Мундштук-воронка 1) |
Мундштук-воронка ЮМССОФТ |
1 шт. |
|
Чехол для манжеты тонометра 1) |
Чехол для манжеты UA-911BT-C |
1 шт. |
|
RFID считыватель 1) |
- |
1 шт. |
|
Сканер отпечатков пальцев 1) |
- |
1 шт. |
|
Принтер этикеток 1) |
- |
1 шт. |
|
Принтер наклеек 1) |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Акустическая система 1) |
- |
1 шт. |
|
Считыватель смарт-карт (ЭЦП ридер)1) |
- |
1 шт. |
|
Пульсоксиметр |L 2) |
- |
1 шт. |
|
Пупиллограф 1L 2) |
- |
1 шт. |
|
Модуль РЭС (регистратор электрических сигналов сердца) 1), 2) |
- |
1 шт. |
|
Сервисное руководство 1) |
- |
1 комплект |
|
Стол 1) |
- |
1 шт. |
|
Стул 1) |
- |
1 шт. |
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
± 0,3 |
|
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда), °С |
0,1 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров выдыхаемом воздухе, мг/л |
этанола в |
от 0,00 до 0,95 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,00 до 0,25 мг/л включ., мг/л |
± 0,05 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,25 до 0,95 мг/л включ., % |
± 10 | |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального
(неинвазивного) давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220 ± 22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50 ± 1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - модуль конструкции напольный мод. МК1 |
1269х1170х1280 |
|
- модуль конструкции напольный мод. МК2 |
1023x1195x1359 |
|
- модуль конструкции настольный мод. МК3 |
718x520x451 |
|
Масса, кг, не более: - модуль конструкции напольный мод. МК1 |
102 |
|
- модуль конструкции напольный мод. МК2 |
128 |
|
- модуль конструкции настольный мод. МК3 |
39 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Подключение к ПК |
USB конвертер |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от + 10 до +40 80 от 84 до 106,7 |
Таблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |

