Номер по Госреестру СИ: 95198-25
95198-25 Тестеры для определения прочности таблеток
(Обозначение отсутствует)
Назначение средства измерений:
Тестеры для определения прочности таблеток (далее - тестеры) предназначены для измерений силы и геометрических параметров при испытаниях таблеток и аналогичных лекарственных форм.
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 2
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 3
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 17.04.2025
Срок свидетельства - 15.04.2030
Номер записи - 196972
ID в реестре СИ - 1425009
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Electrolab EBT-2PRL, EHT-5PR, EH-01P, EH-01A, EBT-2PL,
Производитель
Изготовитель - ELECTROLAB INDIA PVT. LTD.
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 13
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 10
Кол-во средств измерений - 6
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№740 от 2025.04.15 Об утверждении типов средств измерений (15)
№740 от 2025.04.15 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Тестеры для определения прочности таблеток (Обозначение отсутствует)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Тестеры для определения прочности таблеток (Обозначение отсутствует)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 11 | 4 | 2 | 9 | 1 | 6 | 2 | 4 |
Стоимость поверки Тестеры для определения прочности таблеток (Обозначение отсутствует)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тестеры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), предназначенное для сбора, обработки результатов измерений, отображения их на мониторе, сохранения результатов измерений, вывода на печать. Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Тестеры моделей EHT-5 предусматривают аутентификацию по отпечатку пальца.
Тестеры модификации EH-СЛР имеют встроенное программное обеспечение, которое записывается в энергонезависимую память тестера при выпуске из производства и не может быть изменено в процессе эксплуатации. Идентификация ПО тестеров модификации EH-01P не предусмотрена. Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Идентификационные данные (признаки) метрологически-значимой части ПО указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного программного обеспечения тестеров
|
Идентификационные данные |
З |
начение для модификации | ||
|
EH-01A |
EH-01P |
EBT-2PL, EBT-2PRL |
EHT-5PR, EHT-5P | |
|
Идентификационное наименование ПО |
— |
- |
- |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО* |
V2.X.X |
- |
1.Х.Х |
1.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
- |
|
* - где Х не относится к метрологически значимой части ПО и принимает значения от 0 до 9 | ||||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в:-
- главе 5 «Управление» документа «Тестер для определения прочности таблеток EHT-5P / EHT-5PR. Руководство по эксплуатации»;
-
- главе 5 «Управление» документа «Тестер для определения прочности таблеток EBT-2PL / EBT-2PRL. Руководство по эксплуатации»;
-
- главе 5 «Режимы измерения» документа «Тестер для определения прочности
таблеток EH-01A. Руководство по эксплуатации»;
-
- главе 4 «Режимы измерения» документа «Тестер для определения прочности
таблеток EH-01P. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийСтандарт предприятия «Тестеры для определения прочности таблеток. Стандарт предприятия»;
Государственная поверочная схема для средств измерений силы, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября 2019 г.№ 2498;
Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне от 140-9 до 100 м и длин волн в диапазоне от 0,2 до 50 мкм, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2018 г. № 2840.
ПравообладательELECTROLAB INDIA PVT. LTD, Индия
Юридический адрес: 401, Tirupati Industrial Estate, I. B. Patel Road, Off Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai-400063, India
Испытательный центр
Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева (УНИИМ - филиала ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)Адрес: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из одного или нескольких измерительных модулей: измерителей линейных размеров, тензорезисторного датчика силы для измерений силы сжатия таблеток. Все тестеры оснащены электронным блоком управления.
Принцип действия тестеров заключается в деформации образцов с помощью нагружающего устройства и одновременном измерении силы, приложенной к образцу.
Измерение силы производится путем преобразования нагрузки тензометрическим датчиком силы в пропорциональный электрический сигнал.
Измерение геометрических параметров производится путем подсчета шагов шагового двигателя до момента появления нагрузки на тензометрическом датчике и дальнейшим преобразованием измеренного значения в линейный размер посредством программного обеспечения. Все тестеры имеют возможность подключения к ПК / ноутбуку и сетевому принтеру.
Тестеры представлены в трех моделях: EH-01, EBT-2, EHT-5, представленных в таблице 2, которые различаются конструктивным исполнением, внешним видом, количеством измерительных каналов, метрологическими характеристиками.
Тестеры модели EH-01 (модификации ЕИ-01А и ЕИ-01Р) являются портативными ручными измерительными установками.
Тестеры модели EBT-2 (модификации EBT-2PL и EBT-2PRL) могут быть оснащены 80-колоночным принтером. Тестеры EBT-2PRL - дополнительно 40-колоночным термопринтером.
Тестеры модели EHT-5 (модификации EHT-5P и EHT-5PR) - установки для измерения силы разрушения таблеток, геометрических параметров (ширины, толщины, диаметра (длины)) таблеток. Для измерения массы таблеток тестеры имеют возможность подключения к весам, могут быть оснащены 80-колоночным принтером, тестеры EHT-5PR - дополнительно 40-колоночным термопринтером.
Пломбирование тестеров не предусмотрено.
Знак поверки наносится на заднюю панель тестеров EHT-5, EBT-2 и на стойку тестеров EH-01.
Серийный номер, модификация, товарный знак производителя указаны на маркировочной табличке, расположенной на задней панели тестеров моделей EHT-5, EBT-2 и на стойке тестеров модели EH-01. Серийный номер нанесен типографским методом и состоит из арабских цифр.
Общий вид тестеров с указанием расположения серийного номера, модификации, товарного знака производителя и знака поверки представлен на рисунке 1.
в) EBT-2PL
Место нанесения серийного номера, модификации, товарного знака производителя и знака поверки
г) EBT-2PRL
д) EHT-5P
е) EHT-5PR
Рисунок 1 - Общий вид тестеров с указанием расположения серийного номера, модификации, товарного знака производителя и знака поверки
Таблица 5 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тестеры для определения прочности таблеток |
EH-01, EBT-2, EHT-5 |
1 шт. |
|
Крепление акрилового кожуха |
- |
1 шт.* |
|
Поддон для мусора |
- |
1 шт.* |
|
Калибровочная платформа |
- |
1 шт.* |
|
Калибровочная платформа со стойкой |
- |
1 шт.* |
|
Щётка или кисточка для чистки |
- |
1 шт.* |
|
Предохранители |
- |
1 шт.* |
|
Шнур питания |
- |
1 шт.* |
|
Кабель для принтера |
- |
1 шт.* |
|
Щуп |
- |
1 шт.* |
|
Диск карусели |
- |
1 шт.* |
|
Крюк, адаптеры и удлинитель |
- |
1 шт.* |
|
Компакт-диск с программным обеспечением |
- |
1 шт.* |
|
Чемодан для переноски |
- |
1 шт.* |
|
Зарядное устройство |
- |
1 шт.* |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 экз. |
|
*- в зависимости от комплектации | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для моделей | ||||
|
EH-01 |
EBT-2 |
EHT-5 | |||
|
Диапазон измерений силы, Н |
от 10 до 500 |
от 10 до 150 включ. |
св. 150 до 800 |
от 10 до 150 включ. |
св. 150 до 800 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений силы, Н |
- |
±1 |
- |
±1 |
- |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений силы, % |
±1,5 |
- |
±1,0 |
- |
±1,0 |
|
Диапазон измерений длины, мм |
- |
от 0 до 35 |
от 0 до 4 |
Ю | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений длины, мм |
- |
±0,05 |
±0,03 | ||
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для моделей | ||
|
EH-01 |
EBT-2 |
EHT-5 | |
|
Размер испытываемых таблеток, мм, не более |
30 |
35 |
40 |
|
Параметры электрического питания: | |||
|
- номинальное напряжение питания, В |
220 | ||
|
- номинальная частота переменного тока, Гц |
50 | ||
|
- потребляемая мощность, В^А, не более |
600 | ||
|
Параметры электрического питания: - номинальное напряжение питания постоянного тока, В |
3,7 |
- | |
|
Условия эксплуатации: | |||
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 | ||
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 35 до 65 | ||
|
Габаритные размеры тестеров, мм, не более: | |||
|
- длина |
340 |
360 |
350 |
|
- ширина |
105 |
205 |
230 |
|
- высота |
110 |
215 |
210 |
|
Масса тестеров, кг, не более |
2,1 |
10,0 |
10,5 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
1000 |