Номер по Госреестру СИ: 95056-25
95056-25 Анализаторы автоматические биохимические
(URIT)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические URIT (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, глюкозы в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 02.04.2025
Срок свидетельства - 28.03.2030
Номер записи - 196808
ID в реестре СИ - 1424610
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Компания "URIT Medical Electronic Со.
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Ltd.", Китайская Народная Республика
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности в шт.
- Количество извещений о непригодности в %
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№630 от 2025.03.28 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (URIT)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "URIT Medical Electronic Со.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
95056-25 28.03.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, URIT Компания "URIT Medical Electronic Со. (РОССИЯ Ltd.", Китайская Народная Республика) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (URIT)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (URIT)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО). Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. ПО включает в себя процедуру администрирования и процедуру тестирования. Процедура администрирования используется для редактирования параметров, выбора теста. Процедура тестирования используется для калибровки и рутинного тестирования образцов.
Для URIT-8210 номер версии ПО отображается на экране ПК (в нижней части рабочего окна после слова «Base») после того, как оператор вошел в систему под своим логином и паролем, на мониторе отобразится начальный экран, внизу которого будет информация о входе в систему: системное время, пользователь, версия и системный статус. Для URIT-8400 номер версии ПО находится во вкладке «Помощь» — «О Программе». Доступно также после авторизации пользователя. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
URIT-8210 software |
URIT-8400 software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V4.0X |
V3.03.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
отсутствует |
|
Примечание - V4.0 и V3.03 - метрологически значимая часть. Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ X принимает любые числовые значения. | ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки на правую сторону заводской этикетки, закрепляемой на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 5 «Принципы работы» документов: «Анализаторы автоматические биохимические URIT-8210. Руководство по эксплуатации» и «Анализаторы автоматические биохимические URIT-8400. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГосударственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «10» июня 2021 г. № 988;
Стандарт предприятия компании «URIT Medical Electronic Со., Ltd», Китайская Народная Республика.
ПравообладательКомпания «URIT Medical Electronic Со. Ltd», Китайская Народная Республика
Адрес: No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Тел: +86 (773) 2288586; Факс: +86 7732288560
E-mail: service@uritest.com
Web-сайт: www.urit.com
Изготовитель
Компания «URIT Medical Electronic Со., Ltd», Китайская Народная Республика Адрес: No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. ChinaТел: +86 (773) 2288586; Факс: +86 7732288560
E-mail: service@uritest.com
Web-сайт: www.urit.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Компания «URIT Medical Electronic Со. Ltd», Китайская Народная РеспубликаАдрес: No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Тел: +86 (773) 2288586; Факс: +86 7732288560
E-mail: service@uritest.com
Web-сайт: www.urit.com
К настоящему типу средств измерений относятся анализаторы исполнений: URIT-8210 и URIT-8400, которые отличаются внешним дизайном, массой, габаритными размерами и производительностью.
Принцип действия анализаторов - фотометрический. Фотометрическая система измеряет интенсивность света посредством фотоэлектрического преобразования, выполняет линейное усиление и аналогово-цифровое (АЦ) преобразование сигнала и затем определяет интенсивность света. В соответствии с интенсивностью света рассчитывается поглощение реакционного раствора и скорость изменения поглощения, и в соответствии со скоростью изменения поглощения рассчитываются параметры калибровки. При прохождении пучка монохроматического света через анализируемую жидкость часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результаты теста выводятся на экран анализатора и могут быть распечатаны на принтере.
Анализаторы состоят из блока анализа и блока управления. Блок анализа автоматически проводит полный процесс операций для каждого теста, включая загрузку первого реагента, загрузку пробы, перемешивание пробы, загрузку второго реагента, перемешивание реагента, измерение абсорбции, выполняемое в процессе реакции, запуск очистки измерительных кювет и переход в гибернацию. Блок управления включает в себя управляющий внешний персональный компьютер, запускает и контролирует блок анализа во время выполнения всех процедур анализа, производит обработку результатов.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат (для исполнения URIT-8210) и цифровой формат (для исполнения URIT-8400), наносится печатным способом на бирку, закрепляемую на задней стенке корпуса анализатора.
а) Исполнение URIT-8210
б) Исполнение URIT-8400
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения
заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа
-----------s-— типа
URIT^SSffik f■■ ■__________ S2tflTVjW0S6 \ _
Матс: Automatic Chemistry Analyzer \
П.Ллг1л1- I ГП1Т ЙО1П '
Na
Model; URIT-2210
Input: 220V- 50Hz 850VA
Using Condi L'ons- 12^ -32t, 35%-B5%RH, S3.2kPa- lOS.OkPa
2033-0.1 '""1 2 2333 34
URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Address: No.D-07 IniaTTialion Industry DiStncl.Hi£h-T'eeh Zone, Guiln, Guangxi 541C04, P.R.Ch.na
ICC' I DFP IS-anghal Intsnaliona'HoJcJirg Cora. z.H.'El
LG I HL P I gп&3|,айда BO1 20537 Hamburg, □ага-э-у
Made in China V1 (W
htlp .'/www.urli.crvn
Место нанесения
заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа
urit >wi(m /
PRODUCT: Automatic chwni!|lyrtrv| '
USING CONDI HOhli-! 5 Г - - fi5%RH.
79kPa - lOfikPa
Mil URIT Medical Electronic Co.,Ltd
A<fd: N0O-O7 Intonnt1^ Industry cuitncf.Hgjr-Terih
£one* GUI Un, Gua^gxi S4I0M, p.R.Chin<i ’
:Tk/~I ^«l.lung I rd t/.t ^jftanj Tech Cc^lt,™
-■J,t B.29 I larfey Street LONDON WIG 9QRUK hitp/fVAw,-.jri|com M#de in China
Юо-атоз
а) Исполнение URIT-8210
б) Исполнение URIT-8400
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Таблица 5 - .
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт |
|
Анализатор автоматический биохимический |
URIT-8210 URIT-8400 |
1 |
|
CD-диск для установки программного обеспечения |
1 | |
|
Кабель питания от сети |
1 | |
|
Кабель заземления |
1 | |
|
Кабель последовательной связи |
1 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Комплект принадлежностей* |
1 | |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 12,00 до 18,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 2,00 до 6,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
от 2,50 до 12,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Исполнение URIT-8210 |
Исполнение URIT-8400 | |
|
Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более |
950x680x1110 |
950x643x1114 |
|
Масса, кг, не более |
174 |
265 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
850 |
1100 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
220 (±10%) | |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
- диапазон температуры окружающей среды, °С |
от +15 до +30 | |
|
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 40 до 85 | |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 79 до 106 | |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |