Сведения о средстве измерений: 95000-25 Анализатор размеров частиц (проточный цитометр)

Номер по Госреестру СИ: 95000-25
95000-25 Анализатор размеров частиц (проточный цитометр)
(NovoCyte 2000)

Назначение средства измерений:
Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) NovoCyte 2000 (далее -анализатор) предназначен для измерения размеров и типирования клеток, клеточно-подобных структур и других частиц биологического происхождения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр), http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор размеров частиц (проточный цитометр)
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр), http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализатор размеров частиц (проточный цитометр)
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр), http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализатор размеров частиц (проточный цитометр)
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 29.03.2025
Срок свидетельства -
Номер записи - 196789
ID в реестре СИ - 1424453
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - ACEA Biosciences Inc
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№169 от 2016.02.25 О внесении и утверждении изменений в Устав Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ростовской области", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2011 г. № 2794

№523 от 2014.04.24 О внесении и утверждении изменений в Устав Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ростовской области", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2011 г. №2794, в редакции приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2012 г. №1027

№390 от 2014.03.30 Об утверждении Положения о Крымском межрегиональном территориальном управлении Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

№1656 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ О продлении срока действия свидетельства об утверждении типа СИ на новый срок Трансформаторы напряжения НОМ-35-66

№2947 от 2021.12.20 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

№614 от 2025.03.27 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

№1580 от 2022.06.28 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (5)

№2496 от 2024.10.17 ПРИКАЗ_О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня 2022 г. № 1580 «О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений»

№2541 от 2024.10.25 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (11)

№1013 от 2025.05.26 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ACEA Biosciences Inc

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
95000-25

Анализатор размеров частиц (проточный цитометр), NovoCyte 2000
ACEA Biosciences Inc (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Оренбург - административный центр Оренбургской области России и Оренбургского района, составляющий вместе с 10 сельскими поселениями отдельное муниципальное образование - город Оренбург со статусом городского округа. Один из крупнейших городов Южного Урала. Город расположен в Южном Приуралье, на реке Урал (Яик), недалеко от впадения в нее реки Сакмара. Оренбург находится в 1475 км к юго-востоку от Москвы.

В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Оренбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Оренбург.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 1 1 1 0 0 1 1 0

    Стоимость поверки Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Автономное программное обеспечение (ПО) ACEA NovoExpress установлено на ПК и обеспечивает полное управление всеми системами анализатора, прием и обработку данных, хранение и экспорт результатов измерений, генерацию отчетов. ПО предоставляет пользователям возможность контролировать сбор и анализ данных на анализаторе и связанных с ним аксессуарах. Программное обеспечение содержит функции для управления тестом контроля качества (QC), получением образцов, анализом данных и созданием отчетов. Метрологически значимая часть ПО включает программные модули, осуществляющие прием и обработку данных и генерацию отчетов, и эта часть ПО защищена от несанкционированного доступа с помощью программных средств - паролей и идентификации пользователей.

    Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    ACEA NovoExpress

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Version 1.2.4

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    -

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии

    с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора печатным способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 2 «Эксплуатация прибора» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Росстандарта от 30 декабря 2021 г. № 3105 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов»;

    Приказ Росстандарта от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов».

    Правообладатель

    ACEA Biosciences Inc, США

    Адрес: 6779 Mesa Ridge Rd., #100 San Diego, CA 92121 USA

    Изготовитель

    ACEA Biosciences Inc, США
    Адрес: 6779 Mesa Ridge Rd., #100 San Diego, CA 92121 USA

    Испытательный центр

    «Всероссийский
    измерений»
    Федеральное государственное бюджетное учреждение научно-исследовательский     институт     оптико-физических
    (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933
    Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: +7 (495) 437-56-33
    Факс: +7 (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель

    ACEA Biosciences Inc, США
    Адрес: 6779 Mesa Ridge Rd., #100 San Diego, CA 92121 USA

    Анализатор содержит в своем составе флуидную и оптическую системы.

    Принцип действия анализатора основан на измерении параметров светорассеяния и флуоресценции каждой индивидуальной частицы (клетки) в суспензии. Флуидная система организует быстро движущийся ламинарный поток жидкости, в центр которого впрыскивается анализируемая суспензия. Содержащиеся в ней частицы (клетки), подхваченные потоком жидкости, выстраиваются друг за другом, без перемешивания суспензии с обтекающей жидкостью. Оптическая система осуществляет измерение интенсивностей прямого (фронтального) и бокового светорассеяния и флуоресценции при пересечении каждой движущейся частицей сфокусированного лазерного луча. Принцип действия иллюстрируется на рисунке 1.

    Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000), http://oei-analitika.ru

    Размер частиц (клеток) пропорционален интенсивности прямого (фронтального) светорассеяния. Интенсивность бокового светорассеяния содержит информацию о структуре

    частиц (клеток), а интенсивность флуоресценции позволяет осуществлять их типирование, т.е. различать между собой частицы (клетки) разного происхождения.

    частиц (проточный цитометр)

    К данному типу относится анализатор размеров

    NovoCyte 2000 с заводским номером 45-1-1607- 2515-7.

    Общий вид анализатора приведен на рисунке 2.

    Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид анализатора размеров частиц (проточного цитометра)

    NovoCyte 2000

    Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

    Заводской номер 45-1-1607-2515-7, состоящий из арабских цифр, нанесен методом цифровой лазерной печати на табличку, расположенную слева вверху на задней панели анализатора.

    Пломбирование средства измерений не предусмотрено.

    Место нанесения заводского номера

    Внешний вид. Анализатор размеров частиц (проточный цитометр) (NovoCyte 2000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера


    Таблица 5 - Комплектность

    № п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    1

    Анализатор размеров частиц (проточный

    Заводской номер

    1 шт.

    цитометр) NovoCyte 2000

    45-1-1607-2515-7

    2

    Флуидная станция

    -

    1 шт.

    3

    Персональный компьютер с инсталлированным программным обеспечением ACEA NovoExpress

    -

    1 шт.

    4

    Программное обеспечение ACEA NovoExpress на компакт-диске

    -

    1 шт.

    5

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений размеров частиц, мкм

    от 0,2 до 12,0

    Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности измерений размеров частиц, %

    2,00

    Пороговая чувствительность измерения интенсивности флуоресценции по раствору флуоресцеина натрия, мг/дм3, не более

    0,05

    Предел допускаемого относительного среднеквадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерения флуоресценции для раствора флуоресцеина натрия концентрацией 1,0 мг/дм3, %

    1,00

    Таблица 3 - Основные технические характеристики анализатора

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    600x450x390

    Масса, кг, не более

    40

    Условия эксплуатации

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от +15 до +32

    80

    от 76 до 106

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    90

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    10

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель