Номер по Госреестру СИ: 94765-25
94765-25 Спирометры
(CHEST)
Назначение средства измерений:
Спирометры CHEST (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха при исследовании вентиляционной функции легких человека в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях.
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 03.03.2025
Срок свидетельства - 28.02.2030
Номер записи - 196560
ID в реестре СИ - 1423875
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - CHEST M.I., Inc.
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№427 от 2025.02.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)
Наличие аналогов СИ: Спирометры (CHEST)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Кто поверяет Спирометры (CHEST)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Спирометры (CHEST)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Спирометры имеют
фирмой-изготовителем:
-
- встроенное для спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH SPIROMETER HI-801, идентифицируется путем вывода на дисплей в «CONFIGURATION» номера версии программного обеспечения;
-
- внешнее для спирометров РС-10, идентифицируется по номеру
программное
обеспечение,
разработанное
HI-105, разделе
версии программного обеспечения в разделе «CONFIGURATION» программного обеспечения CHEST SpiroMaster PC-10.
Спирометры имеют защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства спирометров путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Уровень защиты ПО в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модификации | |||
|
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
PC-10 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
SpiroMaster PC-10 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.50 |
4.00 |
S07 |
1.25 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на нижнюю поверхность спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 в виде наклейки, на РС-10 наносится на боковую поверхность спирометра в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в:
-
- п. 13 «Процедура измерений» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-101. Руководство по эксплуатации»;
-
- п. 9 «Спирометрические тесты» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105. Руководство по эксплуатации»;
CHEST,
-
- п. 9 «Измерения» эксплуатационного документа «Спирометр
модификации SPIROMETER HI-801. Руководство по эксплуатации»;
CHEST,
-
- п. 9 «Измерение» эксплуатационного документа «Спирометр
модификации PC-10. Руководство по эксплуатации».
средству
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измеренийПриказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Техническая документация фирмы-изготовителя CHEST M.I., Inc., Япония.
ПравообладательCHEST M.I., Inc., Япония
Адрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Изготовитель
CHEST M.I., Inc., ЯпонияАдрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Испытательный центр
региональный центр в Ивановской области»Федеральное бюджетное учреждение «Государственный стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42 Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
Е-mail: post@ivcsm.ru
Правообладатель
CHEST M.I., Inc., ЯпонияАдрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Принцип действия спирометров основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через датчик потока, и цифровой интеграции объемного расхода воздуха для измерения объема воздуха.
Спирометры изготавливаются в следующих модификациях: CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105, SPIROMETER HI-801 и PC-10.
Спирометры CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 конструктивно состоят из блока управления и датчика потока пневмотахометрического типа. Блок управления имеет встроенный термопринтер, буквенно-цифровую клавиатуру, кнопки управления, результаты измерений выводятся на дисплей.
Спирометры PC-10 конструктивно состоят
из датчика потока пневмотахометрического типа и программного обеспечения PC-10. Для проведения измерений датчик потока PC-10 подключается к компьютеру через интерфейс USB.
Спирометры обеспечивают:
-
- измерение параметров жизненной емкости легких (SVC), форсированной жизненной емкости легких (PVC), максимальной вентиляции легких (MVV);
-
- проведение тестов BD с ингаляцией бронхолитическим препаратом;
-
- установку параметров работы;
-
- возможность калибровки;
-
- введение и хранение информации о пациенте, данных о дате и времени проведения измерений, условиях проведения измерений.
В спирометрах реализованы:
-
- измерение параметров минутного объема дыхания (MV);
-
- проведение тестов с нагрузкой бронхоконстрикторами.
Спирометры SPIROMETER HI-801 обеспечивают проведение тестов легочных функций на пневмокониоз, спирометры PC-10 - проведение провокационных
(постмедикаментозных) тестов PD20.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются интерфейсы RS-232С, USB.
Фотографии общего вида спирометров с указанием места нанесения наклейки со знаком утверждения типа и наклейки с цифровым либо цифро-буквенным заводским номером (отмечены стрелками) представлены на рисунках 1-4.
Пломбирование и нанесение знака поверки на спирометр не предусмотрено.
Рисунок 1 - Спирометры CHEST, модификации
CHESTGRAPH HI-101 (вид сверху и снизу)
Рисунок 2 - Спирометры CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105 (вид сверху и снизу)
Рисунок 4 - Спирометры CHEST, модификации PC-10
Рисунок 3 - Спирометры CHEST, модификации
SPIROMETER HI-801 (вид сверху и снизу)
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Количество (шт.) |
|
Спирометр CHEST |
1 |
|
Датчик потока |
1 |
|
Головка датчика потока |
10 |
|
Держатель датчика потока |
1 |
|
Сенсорное кольцо датчика потока |
10 |
|
Зажим для носа пластиковый |
10 |
|
Зажим для носа металлический |
10 |
|
Калибровочный насос |
1 |
|
Мундштук картонный |
100 |
|
Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером |
100 |
|
Мундштук силиконовый многоразовый |
10 |
|
Комплект для связи с компьютером:
|
1 |
|
Мышь компьютерная PS/2 |
1 |
|
Сетевой кабель |
1 |
|
Сетевой кабель с адаптером |
1 |
|
Спирофильтр |
100 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с |
от 0,05 до 11,1 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха:
|
±0,05 ±3,0 |
|
Диапазон измерений объема воздуха, л |
от 0,1 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха:
|
±0,05 ±3,0 |
|
Напряжение питания от сети переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации спирометров:
|
от +10 до +35 80 от 86,6 до 106,7 |
Таблица 3 -
и масса
|
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |||
|
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
PC-10 | |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
210x300x100 |
310x330x95 |
290x350x302 |
74,8x87,7x223 |
|
Масса, кг, не более |
2,2 |
2,2 |
4,5 |
0,25 |