Сведения о средстве измерений: 94534-25 Аппараты для контроля физиологических параметров переносные

Номер по Госреестру СИ: 94534-25
94534-25 Аппараты для контроля физиологических параметров переносные
(Обозначение отсутствует)

Назначение средства измерений:
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (далее - аппараты) предназначены для измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2), частоты пульса и артериального давления осциллометрическим методом.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные
Рисунок № 1
Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные
Рисунок № 2
Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 05.02.2025
Срок свидетельства - 04.02.2030
Номер записи - 196322
ID в реестре СИ - 1423135
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. В отчете использованы не все группы СИ, а только самые крупные группы СИ (5 тыс.), название которых состоят не более чем из двух слов.

На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по группам. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по группам СИ, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько групп.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по группам СИ, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№237 от 2025.02.04 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94534-25
04.02.2030
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные, Обозначение отсутствует
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Саратов - город на юго-востоке европейской части России, административный центр Саратовской области. Это город областного значения. Вместе с пригородным Гагаринским районом город Саратов образует муниципальное образование со статусом городского округа. Крупный культурный, экономический и образовательный центр Поволжья. Входит в двадцатку крупнейших городов России, не являясь городом-миллионером, в то же время является центром Саратовской агломерации, население которой превышает 1,2 млн человек.

Он расположен на правом берегу Волгоградского водохранилища реки Волги, напротив устья реки Саратовки и города Энгельса, расположенного на противоположном берегу. Находится в 389 км от Волгограда и 442 км от Самары, в 858 км к юго-востоку от Москвы.

Это ведущий центр высшего образования, научных исследований и проектной деятельности. Помимо одного из старейших университетов России, здесь расположено более двух десятков вузов. Развито машиностроение, нефтяная и химическая промышленность.

Саратовские предприятия выпускают транспортное оборудование, трикотаж, газовое оборудование, швейные изделия, кондитерские и табачные изделия, высококачественную мебель, бытовые электрохолодильники и другие виды промышленной продукции.

Отчет "Анализ рынка поверки в Саратове" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Саратов.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Аппараты имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений, обработки и хранения результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения аппаратов исполнения

MD2000B

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.4.6

Цифровой идентификатор ПО

-

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения аппаратов исполнения

MD2000C

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.0.4

Цифровой идентификатор ПО


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 10 «Сведения о установке, сборке и настройке изделия» руководства по эксплуатации.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Стандарт предприятия Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай.

Правообладатель

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай

Адрес: 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Тел.: +86-10-88204629/31

Изготовитель

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Тел.: +86-10-88204629/31

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский     институт     оптико-физических     измерений»
(ФГБУ «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru

Правообладатель

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Тел.: +86-10-88204629/31

Принцип действия канала неинвазивного артериального давления основан на измерении артериального давления осциллометрическим методом, при котором осуществляется программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.

Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, HbR) на двух длинах волн. По анализу поглощения излучения различными длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту пульса.

Аппараты состоят из блока основного, комплекта датчиков, кабелей, манжет и других принадлежностей.

Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением. На экране ЖК-дисплея в режиме реального времени отображаются графические и цифровые изображения измеряемых величин. В аппаратах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров жизнедеятельности за установленные пределы, имеется возможность передачи и вывода результатов измерений на внешние носители.

К аппаратам данного типа относятся варианты исполнения: MD2000B, MD2000C.

Аппараты имеют независимые измерительные каналы: неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии.

Общий вид аппаратов с указанием мест нанесения серийного номера представлен на рисунках 1-4.

Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует), http://oei-analitika.ru
Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Общий вид основного блока аппарата исполнения MD2000C

Рисунок 1 - Общий вид основного блока аппарата исполнения MD2000B

Место нанесения серийного номера

Место нанесения серийного номера

Внешний вид. Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (Обозначение отсутствует), http://oei-analitika.ru

Рисунок 4 - Маркировка и место нанесения серийного номера на основной блок MD2000C

Рисунок 3 - Маркировка и место нанесения серийного номера на основной блок MD2000B

Серийный номер, идентифицирующий

каждый экземпляр средства измерений, наносится на заднюю панель основного блока аппарата в цифровом формате типографским способом и состоит из арабских цифр.

Нанесение знака поверки и пломбирование аппаратов не предусмотрено.


Таблица 5 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество, шт./экз.

Аппарат для контроля физиологических параметров переносной вариант исполнения MD2000B

Блок основной

MD2000B

1

Датчик насыщения крови кислородом SрO2

М-50Е

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая

ACMNP-1

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская

СМ1202

1

Кабель питания

Q02451

1

Руководство по эксплуатации

-

1

Кабель заземления

SZCNT F002

1

Трубка удлинительная для манжеты, серая, 3 м

CS6.607.1004

1

Аппарат для контроля физиологических параметров переносной вариант исполнения MD2000С

Блок основной

MD2000C

1

Датчик насыщения крови кислородом SрO2

M-50Е012CS09

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая

ACMNP-1

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская

СМ1202

1

Адаптер питания

LXCP30-009B

1

Руководство по эксплуатации

-

1


й неинвазивного

Таблица 3 - Метрологические характеристики _________________Наименование характеристики Канал

давления

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 30 до 255

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Канал измерений пульсоксиметрии

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значений сатурации, %

+2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

+3

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры блока основного (длинахширинахвысота), мм

  • - MD2000B

  • - MD2000C

296±5х179±5х100±5

292±5х168±5х148±5

Масса блока основного, г

  • - MD2000B

  • - MD2000C

от 1278 до 1562 от 1395 до 1705

Напряжение питания, В

  • - MD2000B от сети переменного тока

  • - MD2000C от адаптера питания (напряжение постоянного тока) Частота питания, Г ц

от 100 до 230 9

от 50 до 60

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность (без конденсации), %, не более

  • - атмосферное давление, кПа

от +5 до +40

80

от 86 до 106

Значение


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель