Сведения о средстве измерений: 94390-25 Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров

Номер по Госреестру СИ: 94390-25
94390-25 Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
(Tetron MedExplorer)

Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 22.01.2025
Срок свидетельства - 22.01.2030
Номер записи - 196175
ID в реестре СИ - 1422793
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Tetron MedExplorer, Desktop МТЛП.941119.001-001,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:

  • наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
  • количество СИ каждой из модификаций;
  • долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 109
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№114 от 2025.01.22 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (10)

Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94390-25
22.01.2030
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров, Tetron MedExplorer
Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ"
(RA.RU.312824)
  • Desktop МТЛП.941119.001-001
  • 85 85 85 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Tetron MedExplorer
  • 24 24 24 0 0 24 24 0

    Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    ПО является метрологически значимым.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1 -

    ПО

    данные

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Tetron Calibrator

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    1.X

    Цифровой идентификатор ПО

    Примечания:

    • 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.

    • 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в разделе 2 «Описание комплекса» руководств по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    МТЛП.941119.001 ТУ «Комплекс программно-аппаратный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer. Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Тетрон» (ООО «Тетрон»)

    ИНН 7714996904

    Адрес юридического лица: 127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38 А, стр. 9, эт. 3, помещ. X, ком. 4

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Тетрон» (ООО «Тетрон»)
    ИНН 7714996904
    Адрес: 127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38 А, стр. 9, эт. 3, помещ. X, ком. 4

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное научно-исследовательский и испытательный Федеральной службы по надзору (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Тетрон» (ООО «Тетрон»)
    ИНН 7714996904
    Адрес юридического лица: 127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38 А, стр. 9, эт. 3, помещ. X, ком. 4

    Принцип систолического и способом.

    Принцип

    действия канала артериального давления основан на определении диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

    Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.

    Комплексы выпускаются в двух исполнениях: Desktop МТЛП.941119.001-001 и Mobile МТЛП.941119.001-002.

    Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.

    Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.

    Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.

    Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

    Исполнение Desktop МТЛП.941119.001-001

    Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer), http://oei-analitika.ru

    Исполнение Mobile МТЛП.941119.001-002

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера


    Таблица 7 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Комплекс аппаратно-программный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer

    Desktop МТЛП.941119.001-001 или

    Mobile МТЛП.941119.001-002

    1 шт.

    Паспорт:

    • - Mobile МТЛП.941119.001-002

    • - Desktop МТЛП.941119.001-001

    МТЛП.941119.001-002 ПС

    МТЛП.941119.001-001 ПС

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации:

    • - Mobile МТЛП.941119.001-002

    • - Desktop МТЛП.941119.001-001

    МТЛП.941119.001-002

    МТЛП.941119.001-001

    1 экз.

    Манжета

    -

    1 шт.

    Мундштук

    -

    1 шт.

    Воронка

    -

    1 шт.

    Кабель питания (USB Type C - USB Type A)

    -

    1 шт.

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Адаптер питания, модель ROBITON Quick Charger 3.0

    -

    1 шт.

    Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр»

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации для медицинского работника

    -

    1 шт.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    электрохимический

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0,0 до 1,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне

    от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

    ±10

    Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

    осциллометрический

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 180

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения температуры

    бесконтактный

    Диапазон измерений температуры, °C

    от 32,0 до 42,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,3

    Таблица 5 - Технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более:

    - Mobile МТЛП.941119.001-002

    170x150x50

    - Desktop МТЛП.941119.001-001

    350x170x320

    Масса, кг, не более:

    - Mobile МТЛП.941119.001-002

    1

    - Desktop МТЛП.941119.001-001

    5

    Рабочие условия измерений:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

    80

    Таблица 6 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель