Сведения о средстве измерений: 94362-25 Анализаторы показателей гемостаза

Номер по Госреестру СИ: 94362-25
94362-25 Анализаторы показателей гемостаза
(АПГ)

Назначение средства измерений:
Анализаторы показателей гемостаза АПГ (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы показателей гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы показателей гемостаза
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы показателей гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы показателей гемостаза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 20.01.2025
Срок свидетельства - 17.01.2030
Номер записи - 196131
ID в реестре СИ - 1422695
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

АПГ4-02-П, АПГ2-02-П,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская область, г. Дубна
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№79 от 2025.01.17 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы показателей гемостаза (АПГ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94362-25
17.01.2030
Анализаторы показателей гемостаза, АПГ
Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ) (РОССИЯ Московская область, г. Дубна)
ОТ
МП
1 год

Красноярск - крупнейший промышленный и культурный центр Восточной Сибири, миллионный город на Енисее, а также столица зимнего студенческого спорта и тренировочная база олимпийских сборных России.

Одна из достопримечательностей этого славного города - часовня Параскевы Пятницы - когда-то была изображена на 10-рублевой бумажной купюре. Вообще, Красноярск славится своей древней архитектурой - церквями, музеями, памятниками, а также природными ландшафтами. Город по праву можно назвать одним из туристических центров Сибири. Мы расскажем вам главное об отдыхе в Красноярске: чем заняться, куда сходить и что посмотреть.

Красноярский край - субъект Российской Федерации, богатый природными ресурсами, благодаря которым здесь создан крупный металлургический комплекс: Красноярская ГЭС - Красноярский алюминиевый завод - Ачинский глиноземный комбинат - Красноярский металлургический завод. А группа компаний по добыче и обработке цветных металлов "Норильский никель" производит более 80% общероссийского объема никеля, 75% кобальта и более 90% платины.

Отчет "Анализ рынка поверки в Красноярске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Красноярск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы показателей гемостаза (АПГ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • АПГ4-02-П
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы показателей гемостаза (АПГ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту - ПО), размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов измерений.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Coag

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    1-8i

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится методом цифровой лазерной печати на переднюю панель анализатора и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 7 «Порядок работы» документа 941411.008 РЭ «Анализаторы показателей гемостаза АПГ. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ТУ 26.51.53-001-95221815-2021 Анализаторы показателей гемостаза. Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ)

    ИНН 5010046010

    Юридический адрес:141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7 Телефон: +7 (495) 287-81-00

    Факс: +7 (495) 287-84-00

    E-mail: 1206293@mail.ru

    Web-сайт: www.mlt.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ)
    ИНН 5010046010
    Юридический адрес:141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7 Адрес места осуществления деятельности: 141981, Московская
    обл., г. Дубна,
    ул. Технологическая, д. 7
    Телефон: +7 (495) 287-81-00
    Факс: +7 (495) 287-84-00
    E-mail: 1206293@mail.ru
    Web-сайт: www.mlt.ru

    Испытательный центр

    «Всероссийский
    измерений»
    Федеральное государственное бюджетное учреждение научно-исследовательский     институт     оптико-физических
    (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933
    Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: +7 (495) 437-56-33
    Факс: +7 (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ)
    ИНН 5010046010
    Юридический адрес:141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7 Телефон: +7 (495) 287-81-00
    Факс: +7 (495) 287-84-00
    E-mail: 1206293@mail.ru
    Web-сайт: www.mlt.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении интервалов времени коагуляции между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод реагента, и моментом завершения теста, который автоматически регистрируется по остановке движущегося в пробе стального шарика при образовании сгустка нитей фибрина размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Анализаторы представляют собой электромеханическое устройство.

    Основными узлами анализаторов являются:

    • - блок термостатирования кювет;

    • - блок для реагентов с магнитной мешалкой;

    • -  встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, осуществления расчетов и обработки результатов измерений, и вывода данных на индикатор и печать;

    • - термопринтер, служащий для распечатки результатов анализа.

    Анализаторы выпускаются в двух исполнениях АПГ2-02-П и АПГ4-02-П, отличающихся по количеству - два или четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции.

    Конструктивно анализаторы выполнены в виде малогабаритных настольных переносных приборов.

    Внешний вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

    На нижней панели анализаторов находятся болты с пломбирующим эффектом и пломба-наклейка изготовителя, позволяющие установить факт несанкционированного вскрытия прибора. Схема пломбировки представлена на рисунке 2.

    Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой печати на шильдик, расположенный на задней панели анализатора.

    Внешний вид. Анализаторы показателей гемостаза (АПГ), http://oei-analitika.ru

    Вариант исполнения

    АПГ2-02-П, вид спереди

    Вариант исполнения

    АПГ4-02-П, вид спереди

    UVOl Анализатор показателей гемостаза

    АПГ4-02-П

    Место нанесения знака утверждения Tima

    ТУ 26.51.53-001-95221815-2021

    РУ Ne ФСР 2011/11083 от 29,12 2023

    Внешний вид. Анализаторы показателей гемостаза (АПГ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки анализаторов (болты с пломбирующим эффектом и пломба-наклейка)


    Таблица 4 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт./экз.

    Анализатор показателей гемостаза

    АПГ2-02-П, АПГ4-02-П

    1

    Принадлежности

    Кювета измерительная одноразовая

    36.000.050

    1000*

    Шарик одноразовый

    36.000.060

    1000*

    Диспенсер шариков

    36.000.000

    1*

    Штатив полипропиленовый для кювет на 20 гнезд

    36.000.031

    4*

    Термобумага рулон, шириной 57 мм, диаметр рулона 40 мм

    -

    1*

    Запасные части*

    Вставка плавкая ВП1-1 1,0 А для АПГ2-02-П

    05.51.00

    2

    Вставка плавкая ВП1-1 2,0 А для АПГ4-02-П

    -

    2

    Эксплуатационная документация

    Руководство по эксплуатации

    941411.008 РЭ

    1

    * Поставляется по согласованию с Заказчиком


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение для варианта исполнения

    АПГ2-02-П

    АПГ4-02-П

    Диапазон измерений времени коагуляции, с

    от 6,0 до 600,0

    Пределы   допускаемой   абсолютной   погрешности

    измерений времени коагуляции, с:

    - в поддиапазоне от 6,0 до 59,9 с включ.

    ±1

    - в поддиапазоне св. 59,9 до 600,0 с

    ±2

    Предел    допускаемого    абсолютного    среднего

    квадратического   отклонения   измерений   времени

    коагуляции, с

    0,4

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Значение для варианта

    Наименование характеристики

    исполнения

    АПГ2-02-П

    АПГ4-02-П

    Диапазон показаний времени коагуляции, с

    от 4,0 до 999,9

    Масса, кг, не более

    5

    6

    Габаритные размеры средства измерений, мм, не более:

    - ширина

    230

    300

    - высота

    85

    85

    - длина

    310

    310

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    60

    80

    Параметры питания:

    - напряжение переменного тока, В

    230±23

    - частота переменного тока, Гц

    50±1

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель