Номер по Госреестру СИ: 94049-24
94049-24 Анализаторы автоматические биохимические
(Aspect mini)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические Aspect mini (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, креатинина, общего кальция (Ca2+) и общего магния (Mg2+) в биологических жидкостях животных (сыворотке крови, плазме крови, моче, спинномозговой жидкости, цельной крови и других).
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 13.12.2024
Срок свидетельства - 11.12.2029
Номер записи - 195869
ID в реестре СИ - 1421792
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Компания "Meril Diagnostics Private Limited"
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2940 от 2024.12.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (Aspect mini)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Meril Diagnostics Private Limited"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
94049-24 11.12.2029 |
Анализаторы автоматические биохимические, Aspect mini Компания "Meril Diagnostics Private Limited" (ИНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
94085-24 13.12.2029 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Aspect start Компания "Meril Diagnostics Private Limited" (ИНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:
- наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
- количество СИ каждой из модификаций;
- долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (Aspect mini)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (Aspect mini)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО). Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Номер версии ПО отображается на экране ПК после запуска пользовательского интерфейса ПО при нажатии на панель «Версия» в нижней части экрана. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Aspect mini vet |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V2023.01.XX Vet* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
*Обозначения «Х» не относятся к метрологически значимой части ПО (от 0 до 9) | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки на правую сторону шильда, расположенного на боковой стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализаторы автоматические биохимические Aspect mini. Руководство по эксплуатации», раздел «Введение».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементоорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Стандарт предприятия компании «Meril Diagnostics Private Limited», Индия.
ПравообладательКомпания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия
Адрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Изготовитель
Компания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия
Адрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 19, лит. Д
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Компания «Meril Diagnostics Private Limited», ИндияАдрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Принцип действия анализаторов - фотометрический. При прохождении пучка монохроматического света через анализируемую жидкость часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал на детекторе. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результат измерений с помощью встроенных программ пересчитывается в значение молярной концентрации определяемого компонента в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Конструктивно анализаторы представляют собой моноблочные приборы в стационарном исполнении и состоят из аналитического блока, системы охлаждения, операционной системы и системы вывода данных. Аналитический блок анализатора состоит из оптической измерительной системы, ротора образцов-реагентов, дозирующей системы, ротора реакционных кювет, блока системы смешивания и блока автоматической промывки. При работе используются кюветы из одинакового материала и с одинаковыми техническими характеристиками. Операционная система представляет собой компьютер, на котором установлено программное обеспечение для запуска, эксплуатации прибора и обработки данных.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Анализаторы имеют заводские номера, которые наносятся в виде цифрового обозначения на шильд, расположенный на боковой стенке корпуса анализатора, методом гравировки. Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.
Пломбирование анализаторов изготовителем не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических Aspect mini
заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа
W M «Be<Tef>-6«CT> e 030117.
Новос»верем-117.аЛ492 TanJ4*"^- 227*73^
g.mall: wbmarfceteweetor-beetru
Место нанесения
.Aspect mini
Fully Automated Biochemistry
Analyzer200 T/H
Input AC tOO-240lV. SCVeO Hz (250W Max)
030289
iM<lc* FM. Ltd.
or, D1*O3. M«rlt Far* SurvayNeUSn;BA174n Muklanamt Marg. Chata. VapI 3M191. Ou|anL India Wwww.merWlla.com
T *91 290 240 9000 F*B1 200 240 9029
Таблица 5 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический биохимический |
Aspect mini |
1 шт. |
|
Флаконы для реагентов с набором крышек |
- |
50 шт.* |
|
Чашки для образцов |
- |
500 шт.* |
|
Реакционные кюветы |
- |
60 шт.* |
|
Предохранитель 2А |
- |
2 шт.* |
|
USB кабель |
- |
1 шт.* |
|
Сетевой кабель |
- |
1 шт.* |
|
DB9 кабель |
- |
1 шт.* |
|
RS232 сетевой кабель |
- |
1 шт.* |
|
Трубка с датчиком для водного резервуара |
- |
1 шт.* |
|
Трубка с датчиком для сливного резервуара |
- |
1 шт.* |
|
Лампа |
- |
1 шт.* |
|
Резервуар для деионизированной воды |
- |
1 шт.* |
|
Резервуар сливной для отходов |
- |
1 шт.* |
|
Воронка |
- |
1 шт.* |
|
Пластиковая крышка для резервуаров |
- |
2 шт.* |
|
Крышка ротора для реагентов |
- |
1 шт.* |
|
Комплект для дозатора образцов |
- |
1 шт.* |
|
Соединитель |
- |
3 шт.* |
|
Осушитель для кювет |
- |
2 шт.* |
|
Программное обеспечение на CD |
- |
1 шт.* |
|
USB-флеш-накопитель (с лицензионной наклейкой) |
- |
1 шт.* |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
*Указано предельное количество составляющих комплекта. | ||
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 0,5 до 50 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 3,5 до 18 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,02 до 3,8 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,06 до 0,50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации креатинина, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 0,08 до 26 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 1,5 до 6,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 0,3 до 6,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 1,2 до 3,6 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 |
от 0,05 до 2,05 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 |
от 0,4 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), % |
±15 |
Таблица 3 - Технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
550x420x380 |
|
Масса, кг, не более |
23 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
250 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +18 до +28 от 30 до 80 от 84 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |