Сведения о средстве измерений: 93569-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth

Номер по Госреестру СИ: 93569-24
93569-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
(Обозначение отсутствует)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также частоты осциллометрическим методом. пульса

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 24.10.2024
Срок свидетельства - 23.10.2029
Номер записи - 195382
ID в реестре СИ - 1420748
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Обозначение отсутствует, Без модификации, -,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Иркутск - город в России, административный центр Иркутской области, образует отдельное муниципальное образование Иркутск со статусом городского округа как единственный населенный пункт в его составе.

Население города составляет 617 264 человек, шестой по величине город в Сибири, двадцать пятый по величине город в России.

Расположен в Восточной Сибири, на берегах реки Ангары, при впадении в нее реки Иркут. Климат резко континентальный со значительными перепадами температур. Из-за близости к сейсмически активному Байкальскому разлому слабые землетрясения происходят регулярно.

Крупный научно-образовательный центр с более чем ста тысячами студентов. Промышленность включает авиастроение, гидроэнергетику и производство продуктов питания. Транспортный узел на Транссибирской магистрали и федеральных трассах "Байкал" и "Сибирь".

В Иркутске расположены офисы Восточно-Сибирской железной дороги, Иркутскэнерго, Востсибуголь, Иркутской нефтяной компании; главный офис Байкальского банка Сбербанка России. Научно-исследовательский центр "Иргиредмет" оказывает поддержку в добыче и переработке металлических руд и алмазов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Иркутске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Иркутск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1836
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 36
Кол-во средств измерений - 1835
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2524 от 2024.10.23 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93569-24
23.10.2029
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth, Обозначение отсутствует
Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд. (КИТАЙ )
ОТ
МП
2 года

Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.

Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.

Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).

На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).

Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
(RA.RU.311341)
  • Обозначение отсутствует
  • 35 0 35 1 0 0 0
    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНМИ"(ООО "ИНМИ")
  • -
  • 1800 1800 0 0 1800 1800 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в приборы на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.

    обеспечения от

    преднамеренных и

    Уровень защиты программного непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Tonometer

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 1.1.1


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса прибора методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в п. 7.3 «Процедура измерения» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ

    государственной

    Мпа»;

    Приказ

    государственной

    Росстандарта от поверочной схемы

    20 для

    30

    октября 2022 г. средств измерений

    декабря 2019 г.

    № 2653 «Об утверждении избыточного давления до 4000

    № 3464 «Об утверждении

    Росстандарта от

    поверочной схемы для электродиагностических средств измерений

    медицинского назначения»;

    ТУ 26.60.12-001-39468618-2023 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)

    ИНН 9706000111

    Юридический адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное

    Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9 Телефон: 8-800-100-35-98

    E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)
    ИНН 9706000111
    Адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9
    Телефон: 8-800-100-35-98
    E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru
    Производственная площадка:
    Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд., Китай A101-301, D101-201 Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street Longhua District, 518100 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00
    Факс: +7 (499) 124-99-96
    E-mail: info@rostest.ru
    Web-сайт: www.rostest.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)
    ИНН 9706000111
    Юридический адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное
    Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9 Телефон: 8-800-100-35-98
    E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru

    Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой

    блока, панели измерительного блока находятся экран ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерений: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

    Принцип действия приборов при измерении артериального давления основан нагнетании по частоте от момента давления.

    на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени определения систолического до момента определения диастолического Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.

    Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Прибор имеет возможность переноса измеренных значений через Bluetooth в смартфон для взаимодействия с приложениями «СберЗдоровье» из магазина Google play или «ЗдоровьеПлюс» App store.

    Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

    Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

    Серийный номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели прибора в месте, указанном на рисунке 2.

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера

    Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth не предусмотрено.


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Основной блок

    -

    1 шт.

    Манжета универсальная размером 22-42 см трубкой

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Элемент питания типа АА

    -

    3 шт.

    Чехол для хранения*

    -

    1 шт.

    *- предоставляются опционально, по желанию покупателя/заказчика.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 40 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    +3

    Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

    от 40 до 170

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП, %

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры основного блока (высотахдлинахширина), мм, не более

    140x104x80

    Масса основного блока без батареек, г, не более

    259

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность (без конденсации), %

    до 80 при +25 °С

    - атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106,7

    Условия транспортировки:

    - температура окружающей среды, °С

    от -50 до +40

    - относительная влажность (без конденсации), %

    до 98 при +25 °С

    Условия хранения:

    - температура окружающей среды, °С

    от +5 до +40

    - относительная влажность (без конденсации), %

    до 80 при +25 °С


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель