Номер по Госреестру СИ: 93254-24
93254-24 Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра
(ПАК ПРМО)
Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 20.09.2024
Срок свидетельства - 18.09.2029
Номер записи - 195078
ID в реестре СИ - 1420005
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Справочник содержит информацию об организациях, аккредитованных на работу в области обеспечения единства измерений. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2244 от 2024.09.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)
Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93254-24 18.09.2029 |
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра, ПАК ПРМО Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал ПРМО |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
2.X |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляр типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 4 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации ЛАВР.425790.115.И3.02.2.М.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-58727345-2024 «Комплекс программно-аппаратный предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО. Технические условия».
Общество с ограниченной дорог» (ООО «ЦТЖД») ИНН 7838100750
Адрес юридического лица:
Раменки, б-р Раменский, д. 1
ответственностью «Цифровые
119607, г. Москва, вн. тер. г.
технологии железных
муниципальный округ
Изготовитель
Общество с ограниченной дорог» (ООО «ЦТЖД») ИНН 7838100750 Адрес юридического лица: Раменки, б-р Раменский, д. 1ответственностью «Цифровые
119607, г. Москва, вн. тер. г.
технологии железных
муниципальный округ
Адрес места осуществления деятельности: 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 52, лит. а, помещ. 16Н
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
действия канала артериального давления основан на определении диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим
Принцип систолического и способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой стационарные настольные приборы, в которые интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, дисплей для отображения результатов измерений и управления комплексом и видеокамера.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба.
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения заводской пломбы
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
Наименование характеристики
Значение
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
электрохимический
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
10 |
|
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
1 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
|
Разрешающая способность по измерению частоты пульса, мин-1 |
1 |
|
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
|
Максимальное время измерения, с, не более |
60 |
Таблица 5 - Технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания:
|
от 100 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
360x390x536 |
|
Масса, кг, не более |
8,25 |
|
Рабочие условия измерений:
|
от +10 до +35 80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |