Номер по Госреестру СИ: 93135-24
93135-24 Аудиометры импедансные
(AT 235)
Назначение средства измерений:
Аудиометры импедансные AT 235 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал при воздушном звукопроведении с целью определения потери слуха человека и для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.
Внешний вид.
Аудиометры импедансные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 09.09.2029
Номер записи - 194966
ID в реестре СИ - 1418940
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Без модификации, AT 235,
Производитель
Изготовитель - Interacoustics A/S
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 16
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2167 от 2024.09.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Аудиометры импедансные (AT 235)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Кто поверяет Аудиометры импедансные (AT 235)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 15 | 14 | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Аудиометры импедансные (AT 235)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
аудиометров исключает возможность несанкционированного информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция влияния на ПО и измерительную изменению на протяжении всего изменений соответствует уровню
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 10 «Использование диагностической и клинической системы пробника» документа «Аудиометры импедансные AT 235. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
Аудиометры импедансные AT 235. Стандарт предприятия Interacoustics A/S.
ПравообладательInteracoustics A/S, Дания
Адрес: Audiometer А11ё 1, 5500 Middelfart, Denmark
Испытательный центр
«Всероссийский радиотехническихг. Солнечногорск,
Федеральное государственное унитарное предприятие научно-исследовательский институт физико-технических и измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес юридического лица: 141570, Московская обл., рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Адрес места осуществления деятельности: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов на выходе аудиометра и подаче их на головной телефон. Потеря слуха человека оценивается путем определения порогов слышимости по воздушному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей заданного избыточного статического давления воздуха. Импеданс слухового прохода определяется по результатам измерений давления в слуховом проходе. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.
Аудиометры имеют три режима работы: тональная аудиометрия, рефлексометрия и тимпанометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.
Органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной табличке на нижней стороне аудиометра.
Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид с указанием мест нанесения серийного номера приведён на рисунке 2.
Рисунок 2 - Вид с указанием мест нанесения
серийного номера
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Аудиометр импедансный |
AT 235 |
1 |
|
Блок питания |
24V60W |
1 |
|
Пробник диагностический (зонд) |
- |
1 |
|
Кнопка ответа пациента |
APS3 |
1 |
|
Телефон головной |
DD45 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
DD45С |
1* |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
TDH39 |
1* |
|
Телефон внутриушной |
IP30 |
до 2* |
|
Телефон внутриушной |
CIR33 |
до 2* |
|
Камера калибровочная |
- |
1* |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
* Опционально | ||
Таблица 2 -
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном TDH39, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц |
от -10 до +80 |
|
для частоты 250 Гц |
от -10 до +100 |
|
для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 и 6000 Гц |
от -10 до +120 |
|
для частоты 8000 Гц |
от -10 до +105 |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном DD45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц |
от -10 до +75 |
|
для частоты 250 Гц |
от -10 до +100 |
|
для частот 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц |
от -10 до +120 |
|
для частоты 6000 Гц |
от -10 до +110 |
|
для частоты 8000 Гц |
от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов, дБ для частот 125, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц |
±3,0 |
|
для частот 6000 и 8000 Гц |
±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов, % |
±2,0 |
|
Коэффициент гармоник испытательных сигналов, %, не более |
2,5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при контралатеральном прослушивании, дБ для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц |
±3,0 |
|
для частот 6000 и 8000 Гц |
±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ для частот 500, 1000 и 2000 Гц |
±5 |
|
для частот 3000 и 4000 Гц |
от -10 до +5 |
|
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Г ц |
от 250 до 8000 |
|
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц |
от 500 до 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимула, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более |
2,5 |
|
Коэффициент гармоник стимула при ипсилатеральном прослушивании, %, не более |
5,0 |
таблицы 2
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Номинальный уровень звукового давления зондирующего сигнала, дБ (исх. 2^10-5 Па) |
85,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ |
±1,5 |
|
Номинальные частоты зондирующего сигнала, Гц |
226, 678, 800, 1000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более |
1,0 |
|
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления, даПа |
от -400 до +200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения избыточного статического давления, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
длина |
290 |
|
ширина |
380 |
|
высота |
75 |
|
Масса, кг, не более |
2,5 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
|
напряжение, В |
220+4,4 |
|
частота, Гц |
50,0+0,5 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 90 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 97 до 103 |