Сведения о средстве измерений: 92895-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 92895-24
92895-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(Чароит (Charoite) II)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические Чароит (Charoite) II (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности раствора в лунках микропланшетов с целью определения биологических маркеров in vitro при проведении иммуноферментного анализа в автоматическом режиме.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 28.08.2024
Срок свидетельства - 14.08.2029
Номер записи - 194697
ID в реестре СИ - 1418176
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 8
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1876 от 2024.08.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92895-24
14.08.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Чароит (Charoite) II
Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
92895-24
14.08.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Чароит (Charoite) II
Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
(RA.RU.311541)
РСТ
  • Нет модификации
  • 8 8 0 0 8 8 0

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) на базе операционной системы Microsoft Windows 10 и выше или Linux, или СократОС (SokratOS), специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора.

    Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране ПК (или моноблока) в разделе «О программе» главного меню в левом верхнем углу основного экрана.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 -

    обеспечения

    данные

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Чароит PRO

    Номер версии (идентификационный номер)

    1.Х.Х*

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    *Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. X может принимать любые значения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 1.4 «Функциональные характеристики и порядок работы» документа «Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-00546922822-2021, в составе с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085;

    ТУ 26.51.53-005-46922822-2021 Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II, в составе с принадлежностями. Технические условия.

    Правообладатель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)

    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201

    Телефон: (812)495-55-99

    Факс: (812)495-55-99

    ИНН: 7810118490

    E-mail: vbbalt@vbest.ru

    Web-сайт: vbest.ru

    Изготовитель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)
    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201
    Телефон: (812)495-55-99
    Факс: (812)495-55-99
    ИНН: 7810118490
    E-mail: vbbalt@vbest.ru
    Web-сайт: vbest.ru
    Адрес места осуществления деятельности:
    196240, г. Санкт-Петербург, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, помещ. 1 - Н
    Телефон: (812)495-55-99
    E-mail: vbbalt@vbest.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)
    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201
    Телефон: (812)495-55-99
    Факс: (812)495-55-99
    ИНН: 7810118490
    E-mail: vbbalt@vbest.ru
    Web-сайт: vbest.ru

    Функционально анализаторы состоят из корпуса, в котором расположены фотометр, во-шеры (промыватели планшетов), манипулятор (пипетирующий и транспортный), шейкеры/инку-баторы, модуль управления, модуль хранения штативов со сканером штрих-кода, штативы для образцов, подставки под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, узел сброса одноразовых наконечников с кожухом, емкости для использованных наконечников, картриджи штативов для реагентов, штативы для контейнеров для перемешивания реагентов, подставки для слотов, емкости для дистиллированной воды, дезинфицирующего, моющего и промывочного растворов, канистры для отходов, видеокамера, наконечники в штативах. Управление анализатором, обработка, передача и хранение результатов измерений производится управляющим комплексом с установленным с поставляемого USB-флеш-накопителя программным обеспечением.

    Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности раствора в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от светодиодов, соединенных с интерференционными фильтрами, на концы 8 оптических волокон. Волокна пропускают свет через пластину, которая перемещается поперек волокон таким образом, чтобы каждый канал считывал 12 лунок последовательно. Свет собирается 8 детекторами, которые подаются через 8 аналого-цифровых преобразователей и далее к процессору управляющего комплекса. Результаты измерений выводятся на монитор управляющего комплекса и могут выводится на печать подключенного к анализатору принтера.

    Анализаторы конструктивно состоят из корпуса с рабочим столом, с зонами хранения и дозирования образцов и реагентов, зоной инкубации и встряхивания, зоной отмывки микропланшетов (вошеры), зоной измерения оптической плотности (фотометр), зоной хранения наконечников, отсека для емкостей и твердых и жидких отходов и отсека для управляющего комплекса.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

    Места нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунках 2 и 3. Заводской номер, состоящий из 3 букв и десяти цифр, указываемых через точку, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводской этикетке) методом цифровой односторонней печати на белой глянцевой самоклеящейся пленке с матовой ламинацией 75 мкр.

    Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических Чароит (Charoite) II

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru

    I

    Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения

    л

    Место нанесения знака утверждения

    __/

    0*

    Чароит И

    Charoite И

    Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005-46922822-2021

    РУ №

    .ОТ

    20___г

    Заводской номер: ВББ.01.0001.06.22

    2022/06

    Напряжение

    - 230 В ± 23 В

    50 Гц/60 Гц ± 1 Гц

    10ОО ВА

    Частота

    Максимальная потребляемая мощность

    ml АО "Вектор-Бест-Балтика", Россия. 196240,

    г. Санкт-Петербург, вн.тер.г.муниципальный округ Новоизмайловское, проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А, ком. 201

    Место нанесения

    заводского номера

    \J

    Место производства: АО “Вектор-Бест-Балтика", Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А. помещение 1 -Н

    ВЕКТОР

    jKfFlCfT^^THKA

    Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера


    Таблица 5 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор иммуноферментный автоматический

    Чароит (Charoite) II

    1 шт.

    Корпус

    -

    1 шт.

    Промыватель планшетов (вошер)

    -

    2 шт.

    Фотометр

    -

    1 шт.

    Шейкер/инкубатор

    -

    2 модуля по

    3 шт.

    Манипулятор пипетирующий и транспортный с функцией считывающего устройства

    -

    1 шт.

    Модуль управления с комплектом кабелей

    -

    1 шт.

    Модуль хранения штативов со сканером штрих-кода

    -

    1 шт.

    Штатив для образцов на 24 позиции

    -

    12 шт.

    Подставка под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками

    -

    1 шт.

    Фиксатор штатива с одноразовыми наконечниками

    -

    8 шт.

    Узел сброса одноразовых наконечников с кожухом

    -

    1 шт.

    Ёмкость для использованных наконечников

    -

    1 шт.

    Картридж штатива для реагентов

    -

    6 шт.

    Штатив для контейнеров для перемешивания реагентов на 6 позиций

    -

    3 шт.

    Подставка на 4 слота

    -

    1 шт.

    Штатив под контроли/калибраторы на 24 позиции

    -

    1 шт.

    Подставка на 2 слота

    -

    1 шт.

    Подставка на 5 слотов

    -

    1 шт.

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Ёмкость А - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дистиллированной воды

    -

    1 шт.

    Ёмкость В - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дезинфицирующего раствора

    -

    1 шт.

    Ёмкость С - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 1

    -

    1 шт.

    Ёмкость D - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 2

    -

    1 шт.

    Ёмкость Е - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, для моющего раствора

    -

    1 шт.

    Канистра для отходов 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой для перелива 12 мм/2 м (1 шт.) и трубкой слива 5 мм/2 м (2 шт.)

    -

    1 шт.

    Видеокамера

    -

    1 шт.

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «Чароит

    PRO»

    -

    1 шт.

    Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:

    - наконечники «Фламинго», 200 мкл, 6 штативов по 104 шт./уп.

    -

    7 уп.

    Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:

    - наконечники «Фламинго», 1000 мкл, 2 штатива по 104 шт./уп.

    -

    5 уп.

    Набор мандренов

    -

    5 шт.

    Контейнер для перемешивания реагентов

    10 уп. по

    6 шт.

    Индивидуальная упаковка

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    405, 450, 492, 620

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 4,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б:

    - в диапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ.

    ±0,015

    - в диапазоне св. 2,000 до 3,000 Б включ.

    ±0,050

    - в диапазоне св. 3,000 до 4,000 Б включ.

    ±0,200

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    1500x790x1655

    Масса, кг, не более

    370

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    1000

    Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

    от 207 до 253

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающей среды, °С

    • - диапазон относительной влажности воздуха, %

    • - диапазон атмосферного давления, кПа

    от +18 до +28

    от 30 до 80 от 84 до 106,7

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    10000

    Средний срок службы, лет

    10


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель