Номер по Госреестру СИ: 92867-24
92867-24 Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
(АМОТЕЛ24)
Назначение средства измерений:
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.

Внешний вид.
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
Рисунок № 1

Внешний вид.
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Значение
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
Идентификационные данные |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Автоматизированное рабочее место для измерения физиологических параметров «Теле2Мед» |
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.9.0.1 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом, типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделах 4 «Описание и работа», 5 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-42062825-2023 «Комплекс автоматизированный предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «АМОТЕЛ24» (ООО «АМОТЕЛ24») ИНН 1655426345
Адрес юридического лица: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, помещ. 40н, оф. 9
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «АМОТЕЛ24» (ООО «АМОТЕЛ24») ИНН 1655426345Адрес юридического лица: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, помещ. 40н, оф. 9
Адрес места осуществления деятельности: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, оф. 40Н
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала преобразовании в электрический поверхности тела.
Принцип действия канала
термометрии основан на измерении, дальнейшем сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения
измерения массовой концентрации паров этанола
выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в двух исполнениях: АМОТЕЛ24 напольный АМОТЕЛ24 настольный.
Конструктивно комплексы представляют металлическом корпусе, состоящую физиологические параметры человека, отображения результатов измерений и АМОТЕЛ24 напольный реализованы в являются проектно-компонуемыми возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
собой измерительную систему
из измерительных каналов, измеряющих программного обеспечения и монитора для управления комплексом. Комплексы исполнений антивандальном корпусе с креслом. Комплексы
изделиями. Комплексы обладают техническими и передачи данных
9
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Рисунок 1 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 напольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Рисунок 2 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 настольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Таблица 6 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Комплекс автоматизированный предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 |
АМОТЕЛ24 настольный или АМОТЕЛ24 напольный |
1 шт. |
Система обеззараживания мундштука-воронки |
- |
* 1 шт. * |
Считыватель карт RFID |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом |
- |
1 экз. |
* Поставляется по заказу |
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе________
Наименование характеристики
электрохимический
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры | |
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
- частота переменного тока, Гц |
50 |
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный |
220x341x418 |
- исполнение АМОТЕЛ24 напольный |
1393x1111x770 |
Масса, кг, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный |
15 |
- исполнение АМОТЕЛ24 напольный |
100 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % |
до 80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
Средний срок службы, лет |
5 |