Номер по Госреестру СИ: 92717-24
92717-24 Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий
(СРМ 5)
Назначение средства измерений:
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (далее -установки) предназначены для проверки уровня компрессии медицинских изделий путем воспроизведений и измерений эквивалентного по величине пневматического давления на каждом из проверяемых участков изделия.
Внешний вид.
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 26.07.2024
Срок свидетельства - 25.07.2029
Номер записи - 194577
ID в реестре СИ - 1417855
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет оценить частоту использования эталона в качестве средства поверки.
Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
При количестве поверок меньше 40 тыс., выводится список всех поверок.
Строятся графики поверок (всех и периодических) по месяцам.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1729 от 2024.07.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (11)
Наличие аналогов СИ: Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92717-24 25.07.2029 |
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий, СРМ 5 Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за весь период существования базы (с 2010 года).
Кто поверяет Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Установки имеют встроенное и внешнее программное обеспечение (ПО).
Встроенное программное обеспечение неизменяемое и не считываемое. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО установок и измерительную информацию.
Внешнее ПО предназначено для взаимодействия установки с компьютером: запуска процедуры измерений, отображения результатов, и не оказывает влияния на ее метрологические характеристики.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное |
Внешнее | |
|
Идентификационное наименование ПО |
CPM 5 MC |
CPM 5 PC |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
3.12 |
3.15 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Идентификационные данные встроенного и внешнего ПО можно увидеть на экране ПК при запуске внешнего ПО.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус микропроцессорного блока методом лазерной гравировки, а также типографским способом на титульный лист паспорта.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п. 1.1 «Назначение» руководства по эксплуатации 26.51.66.001.63055870 РЭ на средство измерений.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к установкам для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ5
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ Р 50267.0-92, п. 19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1, Общие технические требования»;
ГОСТ Р 50444-92, разделы 5, 8. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ГОСТ Р 58236—2020, п.6.9 «Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний»;
ТУ 26.51.66-001-63055870-2021 «Установки для тестирования компрессионных
медицинских изделий СРМ 5. Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)
ИНН 7840422032
Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Адрес места осуществления деятельности: 196641, г. Санкт-Петербург,
п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04
E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru
Web-сайт: www.ecoten.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)
ИНН 7840422032
Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Адрес места осуществления деятельности: 196641, г. Санкт-Петербург,
п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04
E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru
Web-сайт www.ecoten.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 495 437 55 77, Факс: +7 495 437 56 66
E-mail: office@vniims.ru,
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)
ИНН 7840422032
Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Адрес места осуществления деятельности: 196641, г. Санкт-Петербург,
п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04
E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru
Web-сайт: www.ecoten.ru
Принцип действия установки основан на последовательном создании заданных значений избыточного давления вдоль пневматической линии (ПЛ), содержащей 7 нормально замкнутых на линию электрического питания контактов через персональный для каждого контакта токоограничительный резистор. Если внешнее давление ПЛ больше внутреннего, контакты замыкаются на общий заземляющий провод, соединяющий контакты ПЛ с микропроцессорным блоком. Создаваемое установкой возрастающее давление последовательно размыкает контакты с заземляющим проводом, имитируя возрастающее силовое противодействие соответствующей части тела пациента давлению испытываемого компрессионного изделия. В моменты размыкания очередного контакта давление в ПЛ считается равным давлению, оказываемому испытываемым изделием на данную часть тела пациента.
Работой установки управляет микропроцессор, который в соответствии со встроенной программой фиксирует значение давления при срабатывании каждого из контактов. Общее управление установкой осуществляется с помощью ПК.
В состав установки входят:
- микропроцессорный блок, в котором содержатся микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из ПЛ и воздушный компрессор;
- пневматическая линия c электрическими контактами.
Общий вид установки представлен на рисунке 1.
Место пломбирования \
Внимание!
ОПЛОМБИРОВАНО! Не вскрывать!
Место нанесения заводского номера
а) Установка
б) Микропроцессорный блок
Рисунок 1 - Общий вид установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5
корпус
Пломбирование корпуса производится путем наклеивания разрушаемой пломбы-наклейки поверх одного из винтов фиксации корпуса.
Заводской номер наносится методом лазерной гравировки на микропроцессорного блока в виде цифрового кода (см. рисунок 1б).
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Таблица 4 - Комплектность установок
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Установка для тестирования компрессионных медицинских изделий: |
СРМ 5 | |
|
- пневматическая линия |
- |
1 шт. |
|
- микропроцессорный блок |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
26.51.66.001.63055870 РЭ |
1 экз. 1) |
|
Паспорт |
26.51.66.001.63055870 ПС |
1 экз. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Соединительный кабель к компьютеру |
- |
1 шт. |
|
Комплект для поверки установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (колба, насос переливной, грузило) |
- |
1 комплект 2) |
| ||
Метрологические характеристики приведены в таблице 2, основные технические характеристики приведены в таблице 3.
Таблица 2 - Основные
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. (кПа) |
от 5 до 50 (от 0,7 до 6,7) |
|
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности (в диапазоне измерений), мм рт.ст. (Па) |
±1,5 (±200) |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электропитания: - напряжение сети переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
от 50 до 60 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от 21 до +25 |
|
- относительная влажность, % |
до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106,7 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - микропроцессорный блок |
185x95x55 |
|
- пневматическая линия с контактами (без провода) |
900x60 |
|
Масса, г, не более* |
500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
9000 |
|
* - без учета массы блока питания, кабеля и пневматической линии | |