Сведения о средстве измерений: 92634-24 Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров

Номер по Госреестру СИ: 92634-24
92634-24 Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
(МЕДРЕГИСТР)

Назначение средства измерений:
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР (далее - системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 4
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 5
Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 6

Общие сведения

Дата публикации - 19.07.2024
Срок свидетельства - 18.07.2029
Номер записи - 194492
ID в реестре СИ - 1417729
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

МЕДРЕГИСТР-110 (M3), МЕДРЕГИСТР-110 (M2), МЕДРЕГИСТР-110 (M1), МЕДРЕГИСТР-020, МЕДРЕГИСТР-012, МЕДРЕГИСТР-011,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.

Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).

Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.

В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 823
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1684 от 2024.07.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92634-24
18.07.2029
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, МЕДРЕГИСТР
Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ОАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311401)
  • МЕДРЕГИСТР-110 (M1)
  • МЕДРЕГИСТР-110 (M2)
  • МЕДРЕГИСТР-020
  • МЕДРЕГИСТР-012
  • МЕДРЕГИСТР-011
  • МЕДРЕГИСТР-110 (M3)
  • 753 250 753 0 0 753 753 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • МЕДРЕГИСТР-012
  • МЕДРЕГИСТР-020
  • МЕДРЕГИСТР-011
  • МЕДРЕГИСТР-110 (M3)
  • МЕДРЕГИСТР-110 (M2)
  • 70 70 70 0 0 70 70 0

    Стоимость поверки Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. ПО систем запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    ПО является метрологически значимым.

    Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 -

    ПО

    данные

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    «МЕДРЕГИСТР-010»

    Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

    1,0

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 8 «Порядок функционирования» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2О19 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    ТУ 26.6О.12-ОО1-2944О47О-2О17 «Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР. Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «САНРЭС» (ООО «САНРЭС») ИНН 7743924975

    Адрес юридического лица: 125480, г. Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «САНРЭС» (ООО «САНРЭС»)
    ИНН 7743924975
    Адрес юридического лица: 125480, г. Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1
    Адрес места осуществления деятельности: 143070, Московская обл., Одинцовский р-н, г.п. Кубинка, г. Кубинка, ул. Железнодорожная, д. 1а

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
    Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «САНРЭС» (ООО «САНРЭС») ИНН 7743924975
    Адрес юридического лица: 125480, г. Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1

    Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

    термометрии основан на измерении, дальнейшем сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения

    Принцип действия канала преобразовании в электрический поверхности тела.

    измерений массовой концентрации паров этанола в

    Принцип действия канала выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Конструктивно системы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления системой.

    Системы выпускаются в модификациях: МЕДРЕГИСТР-011, МЕДРЕГИСТР-012, МЕДРЕГИСТР-020, МЕДРЕГИСТР-110 (М1, М2 и М3). Системы являются проектно-компонуемыми изделиями. Системы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.

    Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

    Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    Модификация МЕДРЕГИСТР-011

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Модификация МЕДРЕГИСТР-012

    Места нанесения

    знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1)

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Места нанесения

    знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    Модификация МЕДРЕГИСТР-011

    Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Модификация МЕДРЕГИСТР-020

    Места нанесения

    Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке

    Внешний вид. Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР), http://oei-analitika.ru

    Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3)

    Рисунок 1 - Общий вид систем


    Таблица 6 - Комплектность

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система автоматизированная проведения дистанционных медицинских осмотров

    МЕДРЕГИСТР

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Паспорт

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    электрохимический

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0,0 до 1,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

    ±10

    Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

    осциллометрический

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения температуры

    бесконтактный

    Диапазон измерений температуры, °C

    от 32,0 до 42,9

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,3

    Разрешающая способность, °C

    0,1

    Таблица 5 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания:

    • - напряжение переменного тока, В

    • - частота переменного тока, Гц

    от 210 до 230

    50

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ширина^глубина^высота), мм, не более:

    - модификация МЕДРЕГИСТР-011

    787x553x408

    - модификация МЕДРЕГИСТР-012

    787x553x458

    - модификация МЕДРЕГИСТР-020

    787x553x408

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1)

    335x382x390

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2)

    340x395x425

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3)

    490x400x420

    Масса, кг, не более:

    - модификация МЕДРЕГИСТР-011

    31

    - модификация МЕДРЕГИСТР-012

    29

    - модификация МЕДРЕГИСТР-020

    29

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1)

    11

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2)

    9

    - модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3)

    11

    Рабочие условия измерений:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

    80

    Средний срок службы, лет

    6


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель