Сведения о средстве измерений: 92630-24 Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния

Номер по Госреестру СИ: 92630-24
92630-24 Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
(КАПД-02-СТ)

Назначение средства измерений:
Комплексы  аппаратно-программные  определения функционального состояния КАПД-02-СТ (далее - комплексы) предназначены для автоматических измерений и анализа частоты пульса (ЧП), артериального давления (АД), биоэлектрических потенциалов сердца (ЭКГ) и насыщения артериальной крови кислородом (SpO2).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 2
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 3
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 4
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 5
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 6
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния
Рисунок № 7

Общие сведения

Дата публикации - 12.07.2024
Срок свидетельства - 10.07.2029
Номер записи - 194472
ID в реестре СИ - 1417613
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

КАПД-02-СТ-МО, КАПД-02-СТ-МА-, КАПД-02-СТ-МА, КАПД-02-СТ, 224,

Производитель

Изготовитель - Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Системные технологии" (АО НПП "Системные технологии")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Саратов - город на юго-востоке европейской части России, административный центр Саратовской области. Это город областного значения. Вместе с пригородным Гагаринским районом город Саратов образует муниципальное образование со статусом городского округа. Крупный культурный, экономический и образовательный центр Поволжья. Входит в двадцатку крупнейших городов России, не являясь городом-миллионером, в то же время является центром Саратовской агломерации, население которой превышает 1,2 млн человек.

Он расположен на правом берегу Волгоградского водохранилища реки Волги, напротив устья реки Саратовки и города Энгельса, расположенного на противоположном берегу. Находится в 389 км от Волгограда и 442 км от Самары, в 858 км к юго-востоку от Москвы.

Это ведущий центр высшего образования, научных исследований и проектной деятельности. Помимо одного из старейших университетов России, здесь расположено более двух десятков вузов. Развито машиностроение, нефтяная и химическая промышленность.

Саратовские предприятия выпускают транспортное оборудование, трикотаж, газовое оборудование, швейные изделия, кондитерские и табачные изделия, высококачественную мебель, бытовые электрохолодильники и другие виды промышленной продукции.

Отчет "Анализ рынка поверки в Саратове" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Саратов.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 60
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 55
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1635 от 2024.07.10 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Системные технологии" (АО НПП "Системные технологии")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
30761-13
27.04.2028
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем, КАПД-02-СТ
Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Системные технологии" (АО НПП "Системные технологии") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
92630-24
10.07.2029
Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния, КАПД-02-СТ
Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Системные технологии" (АО НПП "Системные технологии") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Отчет "Количество поверок средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" состоит из круговой и столбчатых диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

На круговой диаграмме показано распределение поверок средств измеренйи по следующим областямизмерений:

  • БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ
  • ВИБРО АКУСТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ВРЕМЕНИ И ЧАСТОТЫ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ГЕОМЕТРИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ, ВАКУУМНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • ИЗМЕРЕНИЯ МЕХАНИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ПОТОКА, РАСХОДА, УРОВНЯ, ОБЪЕМА ВЕЩЕСТВ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ И ЯДЕРНЫХ КОНСТАНТ
  • ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН
  • ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ (ИС) И ЭЛЕМЕНТЫ ИС
  • ОПТИЧЕСКИЕ И ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • РАДИОЭЛЕКТРОННЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ
  • СИ БИОАНАЛИЗА
  • СИ В СИСТЕМАХ СВЯЗИ
  • СИ ДЛЯ НАНОИНДУСТРИИ
  • СИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
  • СИ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО КОНТРОЛЯ
  • СИ ПАРАМЕТРОВ СОСТОЯНИЯ ЗЕМЛИ
  • СИ СЛУЖБ ЭКОЛОГИИ
  • СИ ХАРАКТЕРИСТИК СРЕДСТВ ТРАНСПОРТА
  • СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ
  • ТЕПЛОФИЗИЧЕСКИЕ И ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ

Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по областям измерений превышает объём поверок имеющихся в АРШИН. Это связано с тем, что некоторые типы СИ входят одновременно в несколько областей измерений.

Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по областям измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).

При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311429)
РСТ
  • КАПД-02-СТ
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • 224
  • 2 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • КАПД-02-СТ-МА
  • КАПД-02-СТ
  • КАПД-02-СТ-МО
  • КАПД-02-СТ-МА-
  • КАПД-02-СТ-MA
  • 56 28 5 51 0 56 5 51
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • КАПД-02-СТ-МА
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение комплексов содержит автономное программное обеспечение АСПО (далее - ПО СИ) необходимое для обработки полученных сигналов от датчиков, графического отображения сигналов и формирования протокола исследований прикладное программное обеспечение STMetrol21 для поверки комплексов КАПД-02-СТ-Э и КАПД-02-СТ-А и STMetrology для поверки комплексов КАПД-02-СТ-МА и КАПД-02-СТ-МО.

    и автономное модификаций модификаций

    программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    АСПО

    STMetrol21

    STMetrology

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    3.Х

    3.Х

    1.Х.Х.Х

    Цифровой идентификатор ПО

    1A00BD552E14B

    DAF2A3931EBBF

    D328A3

    F2B239D10ADE0

    AC9E991D9D41A D54A0D

    B37A68A16F4018

    31A44C913832670

    E5F

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    MD5

    Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на наклейку на обратной стороне электронного блока комплекса методом печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в п.2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. 1.6);

    ТУ 26.60.12.129-002-45520949-2021 Комплекс аппаратно-программный определения функционального состояния КАПД-02-СТ. Технические условия.

    Правообладатель

    Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Системные технологии» (АО НПП «Системные технологии»)

    ИНН 7825363488

    Юридический адрес: 191186, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Дворцовый округ, Невский пр-кт, д. 30, лит. А, помещ. 24-Н, ком. 2, 28, 29 (оф. 5.3.В) Телефон: +7 (812) 449-18-59, 449-18-60

    E-mail: office@systemt.ru

    Изготовитель

    Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Системные технологии» (АО НПП «Системные технологии»)

    Правообладатель

    Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Системные технологии» (АО НПП «Системные технологии»)
    ИНН 7825363488
    Юридический адрес: 191186, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Дворцовый округ, Невский пр-кт, д. 30, лит. А, помещ. 24-Н, ком. 2, 28, 29 (оф. 5.3.В) Телефон: +7 (812) 449-18-59, 449-18-60
    E-mail: office@systemt.ru

    Принцип действия комплексов основан на измерении параметров ЭКГ, артериального давления, частоты пульса и SpO2, отображении данных, полученных от медицинских изделий, входящих в состав комплекса.

    Функционально комплексы состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип действия канала ЭКГ основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела человека. После соответствующей обработки, усиления и фильтрации электрические сигналы преобразуются в ЭКГ и отображаются на экране монитора.

    Принцип действия канала частоты пульса (ЧП) и SpO2 основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма) в красной и инфракрасной областях спектра. По соотношению модуляции световых потоков определяется насыщение кислородом крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.

    Принцип действия канала АД основан на осциллометрическом методе, при котором пульсация давления в манжете с помощью датчика давления преобразуется в сигнал, который после обработки используется для расчета величины артериального давления.

    В ПК с помощью предустановленного программного обеспечения АСПО происходит обработка цифровых данных от электронного блока, вычисление параметров ЭКГ, систолического и диастолического давления, частоты пульса (ЧП), сатурации (SpO2) и сохранение результатов обследования в базе данных.

    Комплексы представляют собой программно-аппаратный комплекс, состоящий из персонального компьютера и электронного блока. Комплексы выпускаются в следующих модификациях: КАПД-02-СТ-Э, КАПД-02-СТ-А, КАПД-02-СТ-МА, КАПД-02-СТ-МО.

    Модификации отличаются наличием различных измерительных каналов в электронном блоке комплекса:

    • - модификация КАПД-02-СТ-Э с каналами измерения ЧП, АД и ЭКГ;

    • - модификация КАПД-02-СТ-А с каналами измерения ЧП и АД;

    • - модификация КАПД-02-СТ-МА с каналами измерения ЧП с SpO2 и АД;

    • - модификация КАПД-02-СТ-МО с каналами измерения ЧП с SpO2.

    Комплексы имеют возможность подключения внешних устройств для дополнительных измерений.

    В комплексах модификаций КАПД-02-СТ-Э и КАПД-02-СТ-А у пульсоксиметрического датчика задействован только инфракрасный канал для определения ЧП.

    Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.

    Пломбирование комплексов осуществляется с помощью защитной полосы.

    Заводской номер в цифровом формате методом печати наносится на наклейку на обратную часть корпуса электронного блока.

    Общий вид комплексов и схема пломбировки представлены на рисунках 1 и 2. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера на наклейку электронного блока представлено на рисунке 3.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов и схема пломбирования от несанкционированного доступа

    (А)

    Лист № 3

    Всего листов 7

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    Модификация КАПД-02-СТ-А

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    Модификация КАПД-02-СТ-МА

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    Модификация КАПД-02-СТ-МО

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    Модификация КАПД-02-СТ-Э

    Рисунок 2 - Общий вид электронных блоков

    1

    ■ '

    *

    ■ • 1

    1

    г A

    ___

    АО НПП «СИСТЕМНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ О11РЕДЕЛЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ КАПД-02-СТ-МА

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    ЗАВ N9

    ДАТА ИЗГОТ.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные определения функционального состояния (КАПД-02-СТ), http://oei-analitika.ru

    и-230±23В -50ГЦ Р-ЗОВА (с учетом подключаемых устройств Р-500 ВА) УХЛ 4.2 IP20

    ТУ 26.60 12.129-002-45520949-2021 Страна происхождения - Россия

    Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа (Б) и заводского номера (В)


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    1

    2

    3

    Комплекс аппаратно-программный определения функционального состояния

    КАПД-02-СТ

    1 шт.

    Кабель пациента с электродами ЭКГ1)

    -

    1 шт.

    Манжета компрессионная1)

    -

    1 шт.

    Продолжение таблицы 4

    1

    2

    3

    Пульсоксиметрический датчик1)

    -

    1 шт.

    Кабель интерфейсный USB

    -

    1 шт.

    Шнур сетевой

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Программное обеспечение АСПО

    -

    1 шт.

    Программное обеспечение STMetrol21 1)

    -

    1 шт.

    Программное обеспечение STMetrology 1)

    -

    1 шт.

    Примечание

    1) - предоставляется в зависимости от модификации


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    По каналу измерений ЧП и SpO2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 (Гц)

    от 30 до 200 (от 0,5 до 3,3)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 (Гц)

    ±1 (±0,016)

    Диапазон измерений сатурации SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации

    SpO2, % от 70 % до 85 % включ.

    ±4

    св. 85 % до 100 %

    ±2

    По каналу измерений АД

    Диапазон измерений артериального давления, кПа (мм рт. ст.)

    от 2,7 до 37 (от 20 до 280)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    ±0,4

    артериального давления, кПа (мм рт. ст.)

    (±3)

    Дискретность показаний цифрового индикатора, мм рт. ст.

    1

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    По каналу измерения ЭКГ

    Диапазон измерений входного напряжения блока ЭКГ, мВ

    от 0,1 до 4,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения, %

    от 0,1 до 0,5 мВ включ.

    св. 0,5 до 4,0 мВ

    ±15

    ±7

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов блоком ЭКГ в диапазоне от 0,012 до 1,333 с, %

    ±7

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов блока ЭКГ, дБ, не менее

    100

    Напряжение внутренних шумов блока ЭКГ, приведенных ко входу, мкВ, не более

    20

    Таблица 3 - Основные технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры электронного блока (ширинахвысотахглубина), мм, не более

    - КАПД-02-СТ-Э, КАПД-02-СТ-А

    370x160x295

    - КАПД-02-СТ-МА, КАПД-02-СТ-МО

    170x145x265

    Масса электронного блока, кг, не более

    - КАПД-02-СТ-Э, КАПД-02-СТ-А

    7,0

    - КАПД-02-СТ-МА, КАПД-02-СТ-МО

    4,0

    Напряжение питания, В

    230±23

    Частота питающей сети, Гц

    50

    Рабочие условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    80

    Средний срок службы комплексов, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    2000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель