Номер по Госреестру СИ: 91564-24
91564-24 Анализаторы биохимические автоматические
(Aspect 801)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) «Aspect 801», установленное на ПК, содержит функции для настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Aspect 801 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V1.0r |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Лист № 3 Всего листов 6
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801», глава 7 «Тест».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Стандарт предприятия «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801».
Правообладатель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Телефон: +86-755-88832350
Факс: +86-755-86168796
Web-сайт: www.rayto.com.cn
Изготовитель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная РеспубликаАдрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Адрес места осуществления деятельности: Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, People's Republic of China
Телефон: +86-755-88832350
Факс: +86-755-86168796
Web-сайт: www.rayto.com.cn
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Телефон: +86-755-88832350
Факс: +86-755-86168796
Web-сайт: www.rayto.com.cn
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется на плоскопольной вогнутой голографической дифракционной решётке. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу. Максимальное количество возможных рабочих длин волн анализатора двенадцать. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на персональном компьютере, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Анализаторы, при необходимости, могут быть оснащены ионоселективным блоком для определения ионов натрия, калия и хлора по отдельному заказу потребителя.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
,ыдямпм1
ASPECT 801
а) общий вид анализатора
Место нанесения серийного номера
б) задняя панель корпуса анализатора Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализатора
Таблица 4 -
№№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Основной комплект поставки | |||
1 |
Анализатор биохимический автоматический |
Aspect 801 |
1 шт. |
2 |
Ионоселективный блок (при необходимости)^ |
- |
1 шт. |
3 |
Кабель питания |
- |
1 шт. |
4 |
Кабель LAN |
- |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4
№№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
5 |
Предохранитель |
- |
2 шт. |
6 |
Кабель для последовательной передачи данных |
RS-232 |
1 шт. |
7 |
Лампа |
- |
1 шт. |
8 |
Концентрированный промывочный раствор (1 л) |
- |
4 шт. |
9 |
Кювета, стартовый набор |
- |
170 шт. |
10 |
Чашки для образцов, стартовый набор |
- |
100 шт. |
11 |
Флаконы для реагентов (30 мл) |
- |
64 шт. |
12 |
Флаконы для реагентов (70 мл) |
- |
64 шт. |
13 |
Крышки для флаконов для реагентов |
- |
130 шт. |
14 |
Емкость для концентрированных отходов |
- |
1 шт. |
15 |
Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов |
- |
1 шт. |
16 |
Емкость для воды |
- |
1 шт. |
17 |
Дополнительный ротор для образцов |
- |
1 шт. |
18 |
Водяной фильтр |
- |
1 шт. |
19 |
Наполнитель для водяной бани |
- |
2 шт. |
20 |
Трубка из ПВХ (12^18 мм), 200 см |
- |
1 шт. |
21 |
Трубка из ПВХ (19x26 мм), 400 см |
- |
1 шт. |
22 |
Трубка отвода воды, 600 см |
- |
1 шт. |
23 |
Хомут (16-27мм) |
- |
1 шт. |
24 |
Хомут (10-16 мм) |
- |
1 шт. |
25 |
Провод заземления |
- |
1 шт. |
26 |
Программное обеспечение на диске |
- |
1 шт. |
27 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
28 |
Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) |( |
- |
1 шт. |
29 |
Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
30 |
Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
31 |
Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
32 |
Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
33 |
Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
34 |
Пакет с реагентами Na+, K+, Cl-, Li+, стартовый набор (при необходимости) 1( |
- |
1 шт. |
35 |
Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) 1), в составе:
|
- |
1 шт. 1 фл. 6 фл. |
Окончание таблицы 4
№№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
36 |
Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) !) |
- |
1 шт. |
37 |
Компьютер персональный в составе:
|
- |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
l( Поставляется по отдельному заказу потребителя |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 2,500 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:
|
± (0,005 + 0,025 •Яэ)1) ± 0,600 |
1) Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 505, 540, 570, 600, 635, 670, 700, 760, 795 |
Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л1): | |
- калий (К) |
от 1,0 до 10,0 |
- натрий (Na) |
от 100,0 до 200,0 |
- хлор (Cl) |
от 50,0 до 150,0 |
Параметры электрического питания от сети переменного тока, не более: | |
- напряжение переменного тока, В |
220 |
- частота переменного тока, Гц |
50 |
- потребляемая мощность, В •А |
1500 |
Габаритные размеры средства измерений, мм: | |
- длина |
1480 ± 148 |
- ширина |
845 ± 84,5 |
- высота |
1180± 118 |
Масса, кг |
400 ± 40 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, оС |
от +15 до +30 |
- относительная влажность, % |
от 40 до 85 |
1) Для анализаторов, оснащенных ионоселективным блоком по отдельному заказу потребителя |