Сведения о средстве измерений: 91564-24 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 91564-24
91564-24 Анализаторы биохимические автоматические
(Aspect 801)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 13.03.2024
Срок свидетельства - 12.03.2029
Номер записи - 193451
ID в реестре СИ - 1415099
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - Rayto Life and Analytical Sciences Co.
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Ltd., Китайская Народная Республика
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением СИ, используемых в качестве эталонов.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, поверителю, владельцу, номеру типа СИ, названию и наименованию типа, номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.
Ввиду добавления поиска по владельцу эталона существенно упала скорость, но была получена возможность отслеживать собственника СИ-эталона, даже при последующей маскировке сладельца за фразой юр или аналогичной.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 21
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№682 от 2024.03.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (11)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Rayto Life and Analytical Sciences Co.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
91564-24
12.03.2029
Анализаторы биохимические автоматические, Aspect 801
Rayto Life and Analytical Sciences Co. (РОССИЯ Ltd., Китайская Народная Республика)
ОТ
МП
1 год

Тольятти - город в Самарской области России, административный центр Ставропольского района, в состав которого не входит, являясь городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ Тольятти с единственным населенным пунктом в его составе. Входит в состав Самарско-Тольяттинской агломерации.

Расположен на левом берегу Волги напротив Жигулей. Население: 684 709 человек (2021); крупнейший город России, не являющийся центром субъекта федерации. Занимает 19 место в России по численности населения.

Современный Тольятти - крупный промышленный и экономический центр, играющий значительную роль в экономике как страны, так и региона. До кризиса начала 1990-х годов доля Тольятти в доходах государственного бюджета достигала 1%. Однако в последние годы доля Тольятти в федеральном бюджете снизилась до 0,2% в 2003 году. Доля города в областном бюджете составляет 48%.

В городе есть заводы цементного машиностроения, судоремонтные и механические, электротехнические заводы. Развита химическая промышленность: крупнейший в мире производитель аммиака "ТольяттиАзот", завод минеральных удобрений "КуйбышевАзот"; "Тольятти Каучук". Имеются предприятия легкой (швейно-трикотажная фабрика) и пищевой (хлебозавод и молокозавод, мясокомбинаты, завод шампанских вин и коньяков, ликероводочный завод, завод молочных продуктов Danone) промышленности, полиграфические предприятия, развито производство строительных материалов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тольятти" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тольятти.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 21 5 21 0 0 21 21 0

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) «Aspect 801», установленное на ПК, содержит функции для настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Aspect 801

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    V1.0r

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Лист № 3 Всего листов 6 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801», глава 7 «Тест».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Стандарт предприятия «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801».

    Правообладатель

    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика

    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

    Телефон: +86-755-88832350

    Факс: +86-755-86168796

    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Изготовитель

    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
    Адрес места осуществления деятельности: Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, People's Republic of China
    Телефон: +86-755-88832350
    Факс: +86-755-86168796
    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933
    Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: 8 (495) 437-56-33
    Факс 8 (495) 437-31-47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель


    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
    Телефон: +86-755-88832350
    Факс: +86-755-86168796
    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется на плоскопольной вогнутой голографической дифракционной решётке. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу. Максимальное количество возможных рабочих длин волн анализатора двенадцать. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на персональном компьютере, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Анализаторы, при необходимости, могут быть оснащены ионоселективным блоком для определения ионов натрия, калия и хлора по отдельному заказу потребителя.

    Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.

    Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801), http://oei-analitika.ru

    ,ыдямпм1

    ASPECT 801

    а) общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения серийного номера

    б) задняя панель корпуса анализатора Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализатора


    Таблица 4 -

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Основной комплект поставки

    1

    Анализатор биохимический автоматический

    Aspect 801

    1 шт.

    2

    Ионоселективный блок (при необходимости)^

    -

    1 шт.

    3

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    4

    Кабель LAN

    -

    1 шт.

    Продолжение таблицы 4

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    5

    Предохранитель

    -

    2 шт.

    6

    Кабель для последовательной передачи данных

    RS-232

    1 шт.

    7

    Лампа

    -

    1 шт.

    8

    Концентрированный промывочный раствор (1 л)

    -

    4 шт.

    9

    Кювета, стартовый набор

    -

    170 шт.

    10

    Чашки для образцов, стартовый набор

    -

    100 шт.

    11

    Флаконы для реагентов (30 мл)

    -

    64 шт.

    12

    Флаконы для реагентов (70 мл)

    -

    64 шт.

    13

    Крышки для флаконов для реагентов

    -

    130 шт.

    14

    Емкость для концентрированных отходов

    -

    1 шт.

    15

    Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов

    -

    1 шт.

    16

    Емкость для воды

    -

    1 шт.

    17

    Дополнительный ротор для образцов

    -

    1 шт.

    18

    Водяной фильтр

    -

    1 шт.

    19

    Наполнитель для водяной бани

    -

    2 шт.

    20

    Трубка из ПВХ (12^18 мм), 200 см

    -

    1 шт.

    21

    Трубка из ПВХ (19x26 мм), 400 см

    -

    1 шт.

    22

    Трубка отвода воды, 600 см

    -

    1 шт.

    23

    Хомут (16-27мм)

    -

    1 шт.

    24

    Хомут (10-16 мм)

    -

    1 шт.

    25

    Провод заземления

    -

    1 шт.

    26

    Программное обеспечение на диске

    -

    1 шт.

    27

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    28

    Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) |(

    -

    1 шт.

    29

    Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    30

    Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    31

    Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    32

    Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    33

    Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    34

    Пакет с реагентами Na+, K+, Cl-, Li+, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    35

    Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) 1), в составе:

    • - разбавитель, 90 мл

    • - фермент (пепсин), 0,3 г

    -

    1 шт.

    1 фл.

    6 фл.

    Окончание таблицы 4

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    36

    Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) !)

    -

    1 шт.

    37

    Компьютер персональный в составе:

    • - блок системный

    • - монитор

    • - клавиатура

    • - мышь

    • - кабель питания

    • - кабель сигнальный

    -

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    l( Поставляется по отдельному заказу потребителя


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,010 до 2,500

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

    • - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ.

    • - в поддиапазоне св. 2,000 до 2,500 Б

    ± (0,005 + 0,025 •Яэ)1) ± 0,600

    1) Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 450, 505, 540, 570, 600,

    635, 670, 700, 760, 795

    Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л1):

    - калий (К)

    от 1,0 до 10,0

    - натрий (Na)

    от 100,0 до 200,0

    - хлор (Cl)

    от 50,0 до 150,0

    Параметры электрического питания от сети переменного тока, не более:

    - напряжение переменного тока, В

    220

    - частота переменного тока, Гц

    50

    - потребляемая мощность, В •А

    1500

    Габаритные размеры средства измерений, мм:

    - длина

    1480 ± 148

    - ширина

    845 ± 84,5

    - высота

    1180± 118

    Масса, кг

    400 ± 40

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, оС

    от +15 до +30

    - относительная влажность, %

    от 40 до 85

    1) Для анализаторов, оснащенных ионоселективным блоком по отдельному заказу потребителя


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель