Сведения о средстве измерений: 91564-24 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 91564-24
91564-24 Анализаторы биохимические автоматические
(Aspect 801)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 13.03.2024
Срок свидетельства - 12.03.2029
Номер записи - 193451
ID в реестре СИ - 1415099
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - Rayto Life and Analytical Sciences Co.
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Ltd., Китайская Народная Республика
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 16
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№682 от 2024.03.12 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (11)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Rayto Life and Analytical Sciences Co.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
91564-24
12.03.2029
Анализаторы биохимические автоматические, Aspect 801
Rayto Life and Analytical Sciences Co. (РОССИЯ Ltd., Китайская Народная Республика)
ОТ
МП
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 16 16 0 0 16 16 0

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) «Aspect 801», установленное на ПК, содержит функции для настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Aspect 801

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    V1.0r

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Лист № 3 Всего листов 6 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801», глава 7 «Тест».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Стандарт предприятия «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801».

    Правообладатель

    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика

    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

    Телефон: +86-755-88832350

    Факс: +86-755-86168796

    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Изготовитель

    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
    Адрес места осуществления деятельности: Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, People's Republic of China
    Телефон: +86-755-88832350
    Факс: +86-755-86168796
    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933
    Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: 8 (495) 437-56-33
    Факс 8 (495) 437-31-47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель


    Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика
    Адрес: 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
    Телефон: +86-755-88832350
    Факс: +86-755-86168796
    Web-сайт: www.rayto.com.cn

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется на плоскопольной вогнутой голографической дифракционной решётке. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу. Максимальное количество возможных рабочих длин волн анализатора двенадцать. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на персональном компьютере, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Анализаторы, при необходимости, могут быть оснащены ионоселективным блоком для определения ионов натрия, калия и хлора по отдельному заказу потребителя.

    Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.

    Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801), http://oei-analitika.ru

    ,ыдямпм1

    ASPECT 801

    а) общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Aspect 801), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения серийного номера

    б) задняя панель корпуса анализатора Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализатора


    Таблица 4 -

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Основной комплект поставки

    1

    Анализатор биохимический автоматический

    Aspect 801

    1 шт.

    2

    Ионоселективный блок (при необходимости)^

    -

    1 шт.

    3

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    4

    Кабель LAN

    -

    1 шт.

    Продолжение таблицы 4

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    5

    Предохранитель

    -

    2 шт.

    6

    Кабель для последовательной передачи данных

    RS-232

    1 шт.

    7

    Лампа

    -

    1 шт.

    8

    Концентрированный промывочный раствор (1 л)

    -

    4 шт.

    9

    Кювета, стартовый набор

    -

    170 шт.

    10

    Чашки для образцов, стартовый набор

    -

    100 шт.

    11

    Флаконы для реагентов (30 мл)

    -

    64 шт.

    12

    Флаконы для реагентов (70 мл)

    -

    64 шт.

    13

    Крышки для флаконов для реагентов

    -

    130 шт.

    14

    Емкость для концентрированных отходов

    -

    1 шт.

    15

    Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов

    -

    1 шт.

    16

    Емкость для воды

    -

    1 шт.

    17

    Дополнительный ротор для образцов

    -

    1 шт.

    18

    Водяной фильтр

    -

    1 шт.

    19

    Наполнитель для водяной бани

    -

    2 шт.

    20

    Трубка из ПВХ (12^18 мм), 200 см

    -

    1 шт.

    21

    Трубка из ПВХ (19x26 мм), 400 см

    -

    1 шт.

    22

    Трубка отвода воды, 600 см

    -

    1 шт.

    23

    Хомут (16-27мм)

    -

    1 шт.

    24

    Хомут (10-16 мм)

    -

    1 шт.

    25

    Провод заземления

    -

    1 шт.

    26

    Программное обеспечение на диске

    -

    1 шт.

    27

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    28

    Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) |(

    -

    1 шт.

    29

    Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    30

    Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    31

    Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    32

    Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    33

    Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    34

    Пакет с реагентами Na+, K+, Cl-, Li+, стартовый набор (при необходимости) 1(

    -

    1 шт.

    35

    Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) 1), в составе:

    • - разбавитель, 90 мл

    • - фермент (пепсин), 0,3 г

    -

    1 шт.

    1 фл.

    6 фл.

    Окончание таблицы 4

    №№

    п/п

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    36

    Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) !)

    -

    1 шт.

    37

    Компьютер персональный в составе:

    • - блок системный

    • - монитор

    • - клавиатура

    • - мышь

    • - кабель питания

    • - кабель сигнальный

    -

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    l( Поставляется по отдельному заказу потребителя


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,010 до 2,500

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:

    • - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ.

    • - в поддиапазоне св. 2,000 до 2,500 Б

    ± (0,005 + 0,025 •Яэ)1) ± 0,600

    1) Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 450, 505, 540, 570, 600,

    635, 670, 700, 760, 795

    Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л1):

    - калий (К)

    от 1,0 до 10,0

    - натрий (Na)

    от 100,0 до 200,0

    - хлор (Cl)

    от 50,0 до 150,0

    Параметры электрического питания от сети переменного тока, не более:

    - напряжение переменного тока, В

    220

    - частота переменного тока, Гц

    50

    - потребляемая мощность, В •А

    1500

    Габаритные размеры средства измерений, мм:

    - длина

    1480 ± 148

    - ширина

    845 ± 84,5

    - высота

    1180± 118

    Масса, кг

    400 ± 40

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, оС

    от +15 до +30

    - относительная влажность, %

    от 40 до 85

    1) Для анализаторов, оснащенных ионоселективным блоком по отдельному заказу потребителя


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель