Номер по Госреестру СИ: 91480-24
91480-24 Спирографы микропроцессорные
(СМП-02-Р-Д)
Назначение средства измерений:
Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д (далее - спирографы) предназначены для измерений пиковой объемной скорости при дыхании человека и объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха.
Внешний вид.
Спирографы микропроцессорные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спирографы микропроцессорные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спирографы микропроцессорные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Спирографы микропроцессорные
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 04.03.2024
Срок свидетельства - 01.03.2029
Номер записи - 193366
ID в реестре СИ - 1414910
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
исполнение СМП-02-«Р-Д»/2, исполнение СМП-02-«Р-Д»/1,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Монитор" (ООО "НПП "Монитор")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Ростов-на-Дону
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Статистика
Кол-во поверок - 2415
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 2175
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№597 от 2024.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Спирографы микропроцессорные (СМП-02-Р-Д)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Монитор" (ООО "НПП "Монитор")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
91480-24 01.03.2029 |
Спирографы микропроцессорные, СМП-02-Р-Д Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Монитор" (ООО "НПП "Монитор") (РОССИЯ г. Ростов-на-Дону) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет посмотреть статистику по прослеживаемости поверок СИ к первичным государственным эталонам.
По сути, можно проанализировать несколько зависимостей: количество типов СИ и поверок, прослеживаемых к конкретному эталону.
Что позволит сделать выводы о востребованности эталона и дать ей количественную оценку.
Статистика представлена в виде графиков и таблиц.
Кто поверяет Спирографы микропроцессорные (СМП-02-Р-Д)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2413 | 2413 | 0 | 0 | 2413 | 2413 | 0 |
Стоимость поверки Спирографы микропроцессорные (СМП-02-Р-Д)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение спирографов в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 запускается в автоматическом режиме после включения.
Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 имеют внешнее программное обеспечение «Spiro PC2», предназначенное для регистрации и архивации результатов спирометрии.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
APU СМП-02-«Р-Д» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.0 |
Таблица 2 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Spiro PC2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.0 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на информационную табличку на задней панели основного блока в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и на верхнюю часть датчика спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе 6 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации МТЦ.73.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и руководства по эксплуатации МТЦ.74.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/2.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
ТУ 26.60.12-010-24149103-2022 Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д». Технические условия.
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НПП «Монитор»)
ИНН 6163005609
Юридический адрес:_344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а Телефон: +7(863) 243-61-11
Факс: +7(863) 243-63-77
E-mail: mon@monitor-ltd.ru
Web-сайт: www.monitor-ltd.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НПП «Монитор»)
ИНН 6163005609
Адрес: 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Телефон: +7(863) 243-61-11
Факс: +7(863) 243-63-77
E-mail: mon@monitor-ltd.ru
Web-сайт: www.monitor-ltd.ru
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00
Факс: +7 (499) 124-99-96
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НПП «Монитор»)
ИНН 6163005609
Юридический адрес:_344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а Телефон: +7(863) 243-61-11
Факс: +7(863) 243-63-77
E-mail: mon@monitor-ltd.ru
Web-сайт: www.monitor-ltd.ru
К данному типу средства измерений относятся спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д, изготавливаемые в двух вариантах исполнения: СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2.
Конструктивно спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 состоят из основного блока спирографа, датчика спирографа и блока питания. Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 состоят из датчика спирографа, программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и, при необходимости, персонального компьютера/ноутбука/нетбука с лазерным принтером.
Основной блок спирографа обеспечивает прием и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на встроенный термопринтер или внешний принтер.
Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в цифровой сигнал и передачу его в компьютер. В датчике спирографа расположен датчик температуры и влажности воздуха в помещении (для автоматического приведения к условиям BTPS).
Датчик преобразует воздушный поток в электрический сигнал ультразвуковым методом. Поток и объем газа вычисляются на основе измерения времени прохождения ультразвукового импульса в прямом и обратном направлении. Разность времени между прямым и обратным направлением пропорциональна скорости воздушного потока.
Нанесение знака поверки на спирографы не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1, наносится на информационную табличку на задней панели основного блока в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2, наносится на верхнюю часть датчика спирографа в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.
Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2 представлен на рисунках 1 и 2.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунках 3 и 4. Пломбирование спирографов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
Рисунок 2 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
Место нанесения серийного номера
СПИРОГРАФ микропроцессорным СМП-02- Р-Д /1 ТУ 26 60.12-010-24149103-2022
f U---------
[SN] J220700001
Г"Л 2022 - 07
---------- ПИТАНИЕ --------------]
Адхумупяюр 7.4 В; 2.0 А ч; Шол От сетевого блока питания 12- 16 В
Потребляемая мощность не более ЗОВ А ------------------------------------------ Il
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
Таблица 5 - в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 |
МТЦ.73.00.000 |
1 шт. |
|
Блок спирографа |
МТЦ.72.01.000 |
1 шт. |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.72.01.500 |
1 шт. |
|
Кабель датчика потока |
МТЦ.71.04.501 |
1 шт. |
|
Блок питания |
GSM36B15-P1J |
1 шт. |
|
Шнур сетевой |
SCZ-20 |
1 шт. |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.01.701 |
5 шт. |
|
Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1 |
- | |
|
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110 мм в рулоне |
- |
1 шт. |
|
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке1 |
- | |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.73.00.100РЭ |
1 экз. |
|
Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" |
- |
1 шт. |
|
Шприц калибровочный трехлитровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 шт. |
|
Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе1 |
МТЦ.72.04.501 | |
|
Модуль USB1 |
МТЦ.31.04.501 | |
|
Кабель USB1 |
- | |
|
Лазерный принтер1 |
- | |
|
Внешняя клавиатура1 |
- | |
|
1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно. | ||
Таблица 6 - в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 |
МТЦ.74.00.000 |
1 шт. |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.72.01.500 |
1 шт. |
|
Кабель USB |
МТЦ.71.04.502 |
1 шт. |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.01.701 |
5 шт. |
|
Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1 |
- | |
|
Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе |
МТЦ.72.04.501 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.74.00.100РЭ |
1 экз. |
|
Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" |
- |
1 шт. |
|
Шприц калибровочный трехлитровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 шт. |
|
Персональный компьютер в сборе1 |
- | |
|
Ноутбук в сборе1 |
- | |
|
Лазерный принтер1 |
- | |
|
1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно. | ||
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений пиковой объемной скорости (ПОС), л/с |
от 0,4 до 12 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений от 0,4 до 2,5 л/с включ., л/с |
±0,25 |
|
Пределы относительной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений св. 2,5 до 12 л/с, % |
±10 |
|
Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ), л |
от 0,2 до 8 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,2 до 1,5 л включ., л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,5 до 8 л, % |
±3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 | |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) основного блока, мм, не более |
260x180x70 |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) датчика спирографа (без мундштука), мм, не более |
160x85x40 |
|
Масса (основной блок с датчиком спирографа), кг, не более |
1,5 |
|
Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 | |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) спирографа (без мундштука), мм, не более |
160x85x40 |
|
Масса (без мундштука и кабеля), кг, не более |
0,1 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 |