Сведения о средстве измерений: 91224-24 Спирометры

Номер по Госреестру СИ: 91224-24
91224-24 Спирометры
(SPIROVIT SP-1 G2)

Назначение средства измерений:
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 05.02.2024
Срок свидетельства - 02.02.2029
Номер записи - 193117
ID в реестре СИ - 1414187
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

SPIROVIT SP-1 G2,

Производитель

Изготовитель - "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 3
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№292 от 2024.02.02 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Спирометры (SPIROVIT SP-1 G2)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений "SCHILLER AG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
91224-24
02.02.2029
Спирометры, SPIROVIT SP-1 G2
"SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Спирометры (SPIROVIT SP-1 G2)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • SPIROVIT SP-1 G2
  • 3 3 3 0 0 3 3 0

    Стоимость поверки Спирометры (SPIROVIT SP-1 G2)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение, установленное на спирометре, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    -

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 1.0.0

    Лист № 3

    Всего листов 4

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на шильд на обратную часть корпуса и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в п. 6 «Проведение регистрации» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

    Стандарт предприятия «Спирометры SPIROVIT SP-1 G2».

    Правообладатель

    «SCHILLER AG», Швейцария Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland Телефон: +41 41 766 42 42 E-mail: sale@schiller.ch

    Изготовитель

    «SCHILLER AG», Швейцария
    Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
    Телефон: +41 41 766 42 42
    E-mail: sale@schiller.ch

    Испытательный центр

    Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
    Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42
    Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Правообладатель

    «SCHILLER AG», Швейцария Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland Телефон: +41 41 766 42 42 E-mail: sale@schiller.ch

    Принцип действия спирометров основан на измерении скорости воздушного потока ультразвуковым доплеровским методом. В состав датчика спирометрии входят два ультразвуковых излучателя-приемника, расположенных под углом 45° к измерительному каналу определенного диаметра.

    Ультразвуковой сигнал, который идет по направлению воздушного потока, ускоряется, а который идет против воздушного потока, замедляется. На основании этих данных можно определить скорость воздушного потока, а зная диаметр трубки потока и скорость потока, можно определить объем. Измеренные показатели объема и потока позволяют определить состояние функции внешнего дыхания пациента.

    Конструктивно спирометры состоят из датчика спирометрии и спирометра. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в спирометр, в котором осуществляется регистрация, хранение и обработка полученной информации по заданной программе.

    Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.

    Пломбирование спирометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.

    Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса на шильд методом печати.

    Общий вид спирометров представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.

    Внешний вид. Спирометры (SPIROVIT SP-1 G2), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид спирометров SPIROVIT SP-1 G2

    Внешний вид. Спирометры (SPIROVIT SP-1 G2), http://oei-analitika.ru

    ttj SCHILLER AG, ALTGASSE 68. CH-6341 BAAR, SWITZERLAND

    УП АО «ШИЛЛЕР.РУ» 119049, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ \ Якиманка, пер 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200 /

    Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)


    Таблица 4 - Комплектность спирометров

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Спирометр

    SPIROVIT SP-1 G2

    1 шт.

    Датчик спирометрический

    SpiroScout SP plus

    1 шт.

    Калибровочный насос1)

    -

    1 шт.

    Дыхательная трубка одноразовая

    ScoutTube

    50 шт.

    Носовой зажим

    -

    50 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Примечание

    1) - поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0 до 20,0

    Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

    от 0,2 до 8,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

    ±3

    Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

    от 0 до 18,0

    Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

    от 0,4 до 12,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

    ±5

    Таблица 3 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

    285x189x61

    Масса спирометра, кг, не более

    1,94

    Питание:

    - напряжение, В

    от 100 до 240

    - частота, Гц

    50/60

    Рабочие условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +35

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 80

    - атмосферное давление, гПа

    от 800 до 1060


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель