Номер по Госреестру СИ: 89963-23
89963-23 Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
(ЦельсТест)
Назначение средства измерений:
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест (далее по тексту - термоиндикаторы) предназначены для измерений температуры в целях контроля соблюдения температурного режима при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта в упаковке производителя, термоконтейнерах, а также во время хранения в холодильных камерах и специальных устройствах в лечебных организациях и медицинских учреждениях.
Внешний вид.
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
Рисунок № 1
Внешний вид.
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Термоиндикаторы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации термоиндикаторов типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 4 «Работа изделия» руководства по эксплуатации «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. №3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
ТУ 32.50.13-002-05968203-2021 «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)
ИНН 7722385440
Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 Телефон: +7 (499) 281-67-68
Е-mail: info@beawire.com
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)ИНН 7722385440
Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Адрес места осуществления деятельности: 124498, г. Москва, г. Зеленоград,
4922-й пр-д, д. №4, стр. 5, н.п. (кадастровый номер 77:10:0002008:1996) Телефон: +7(499)281-67-68
Е-mail: info@beawire.com
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495)437-56-33
Факс: +7 (495)437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)ИНН 7722385440
Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 Телефон: +7 (499) 281-67-68
Е-mail: info@beawire.com
Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании в цифровой код электрических сигналов, пропорциональных измеряемой величине, поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей (датчиков) температуры.
Термоиндикаторы являются измерителями многократного применения. Измеренные значения температуры отображаются на дисплее термоиндикаторов. При выходе температурного режима за пределы установленных пороговых значений на термоиндикаторе загорается светодиод красного цвета - @ (тревога) и отображается знак (S) на ЖК дисплее.
Конструктивно термоиндикаторы представляют собой электронное устройство в пластиковом корпусе. Датчик температуры вмонтирован в корпус и защищен от физического воздействия. На лицевой стороне термоиндикаторов расположена кнопка управления и светодиодные индикаторы для предупреждения или информирования пользователя о состоянии записи. Также на лицевой стороне методом цифровой лазерной печати нанесен серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения.
Общий вид термоиндикаторов представлен на рисунках 1-2.
Пломбирование термоиндикаторов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на термоиндикаторы не предусмотрено.
а)
нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общим вид термоиндикаторов а) вид спереди; б) вид сзади
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С |
от -25,0 до +50,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
± 0,5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Количество пороговых значений сигнала «Тревога»*, шт. |
6 |
Период измерения температуры, мин, не более |
1 |
Время задержки (отложенный старт) после нажатия кнопки «ПУСК/СТОП», мин, не менее |
15 |
Габаритные размеры (В*Ш*Т), мм, не более |
63x45x8,6 |
Масса, г, не более |
24 |
Условия эксплуатации:
|
от -25 до +50 80 |
* Диапазоны сигнала «Тревога»:
|