Сведения о средстве измерений: 89762-23 Система капиллярного электрофореза

Номер по Госреестру СИ: 89762-23
89762-23 Система капиллярного электрофореза
(iCE3)

Назначение средства измерений:
Система капиллярного электрофореза iCE3 (далее - система) предназначена для измерений содержания белка в различных средах методом капиллярного электрофореза.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Система капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Система капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид. Система капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Система капиллярного электрофореза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 17.08.2023
Срок свидетельства -
Номер записи - 191727
ID в реестре СИ - 1410439
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

89762-23,

Производитель

Изготовитель - Компания ProteinSimple
Страна - КАНАДА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Красноярск - крупнейший промышленный и культурный центр Восточной Сибири, миллионный город на Енисее, а также столица зимнего студенческого спорта и тренировочная база олимпийских сборных России.

Одна из достопримечательностей этого славного города - часовня Параскевы Пятницы - когда-то была изображена на 10-рублевой бумажной купюре. Вообще, Красноярск славится своей древней архитектурой - церквями, музеями, памятниками, а также природными ландшафтами. Город по праву можно назвать одним из туристических центров Сибири. Мы расскажем вам главное об отдыхе в Красноярске: чем заняться, куда сходить и что посмотреть.

Красноярский край - субъект Российской Федерации, богатый природными ресурсами, благодаря которым здесь создан крупный металлургический комплекс: Красноярская ГЭС - Красноярский алюминиевый завод - Ачинский глиноземный комбинат - Красноярский металлургический завод. А группа компаний по добыче и обработке цветных металлов "Норильский никель" производит более 80% общероссийского объема никеля, 75% кобальта и более 90% платины.

Отчет "Анализ рынка поверки в Красноярске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Красноярск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1685 от 2023.08.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (11)

Наличие аналогов СИ: Система капиллярного электрофореза (iCE3)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания ProteinSimple

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
89762-23

Система капиллярного электрофореза, iCE3
Компания ProteinSimple (КАНАДА )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Система капиллярного электрофореза (iCE3)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИМС"
(RA.RU.311493)
РСТ
  • 89762-23
  • 2 2 0 0 2 2 0

    Стоимость поверки Система капиллярного электрофореза (iCE3)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Система использует в своей работе два вида программного обеспечения.

    Программное обеспечение iCE3 CFR осуществляет следующие функции:

    • - управление системой;

    • - установка режимов работы;

    • - получение электрофореграмм исследуемых проб;

    • - проведение диагностических тестов системы.

    Метрологически значимой частью ПО является исполняемый файл iCESoftware.exe.

    Идентификационное наименование ПО и номер версии выводится на экран при запуске программы.

    Программное обеспечение 32 Karat осуществляет следующие функции:

    • - обработка и хранение результатов измерений;

    • - построение калибровочных зависимостей.

    Метрологически значимой частью ПО является исполняемый файл CSMain.exe.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    iCE3 CFR

    32 Karat

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    4.3.1.5332

    10.1

    Цифровой идентификатор ПО

    CRC-64

    MD5

    Алгоритм вычисления цифрового

    34D593938D7C5

    17743ff80361bfd1f037d14

    идентификатора ПО

    C0F

    df66058b9

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-

    2014.

    Влияние программного учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в документе «Руководство по эксплуатации системы капиллярного электрофореза iCE3» в главе 6 «Работа с анализатором iCE, оснащенным дозатором Alcott 720NV».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Техническая документация изготовителя компании ProteinSimple.

    Правообладатель

    Компания ProteinSimple, Канада

    Адрес: 27 Coronet Road, Toronto ON Canada M8Z 2UB, Канада

    Изготовитель

    Компания ProteinSimple, Канада
    Адрес: 27 Coronet Road, Toronto ON Canada M8Z 2UB, Канада

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru
    Web-сайт: www.vniims.ru

    Правообладатель

    Компания ProteinSimple, Канада
    Адрес: 27 Coronet Road, Toronto ON Canada M8Z 2UB, Канада

    Принцип действия системы основан на капиллярном изоэлектрическом фокусировании и разделении компонентов пробы в капилляре, заполненном фоновым электролитом. Система выполняет изоэлектрическое фокусирование растворов в капиллярной колонке с последующим детектированием сфокусированных зон протеинов фотометрическим УФ детектором.

    Система состоит из измерительного блока, устройства ввода пробы Alcott 720NVN, подключенных к компьютеру. Измерительный блок содержит следующие основные элементы:

    • - капилляр, помещенный в картридж;

    • - УФ детектор;

    • - микроинжектор PrinCE Next.

    Общий вид системы приведен на рисунке 1.

    Внешний вид. Система капиллярного электрофореза (iCE3), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза iCE3

    Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, нанесен на табличку, расположенную справа внизу на задней панели измерительного блока системы. Место расположения заводского номера системы приведено на рисунке 2. Печать таблички выполнена методом компьютерной печати на полиэстеровой пленке.

    Нанесение знака поверки на систему не предусмотрено.

    Пломбирование системы не предусмотрено.

    Внешний вид. Система капиллярного электрофореза (iCE3), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера измерительного блока


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система капиллярного электрофореза в составе:

    iCE3

    1 шт.

    Измерительный блок, содержащий картридж с капилляром, фотометрический УФ детектор и микроинжектор PrinCE Next

    зав. № JW 0984

    1 шт.

    У стройство ввода пробы

    Alcott 720NVN, зав. № 10466

    1 шт.

    Монитор, системный блок

    -

    по 1 шт.

    Программное обеспечение

    iCE3 CFR, 32 Karat

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    Руководство по эксплуатации системы капиллярного электрофореза iCE3

    1 экз.

    Методика поверки

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Предел детектирования гемоглобина A при отношении сигнал/шум 2000:1, мкг/ см3, не более

    30

    Отношение сигнал/шум (s/n), не менее

    2000:1

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, %

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), %

    1,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Длина волны, нм

    280

    Диапазон изменений напряжения для любой полярности, В

    от 500 до 3000

    Параметры электрического питания:

    - напряжение питания переменного тока, В

    от 198 до 242

    - частота переменного тока, Г ц

    от 49 до 51

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    210

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - высота

    310

    - ширина

    285

    - длина

    605

    Масса, кг, не более

    20,0

    Условия эксплуатации:

    от +15 до +25

    - температура окружающей среды, °С

    от 40 до 80

    • - относительная влажность воздуха без конденсации, %

    • - атмосферное давление, кПа

    от 84,0 до 106,0

    Средний срок службы, лет

    10

    Наработка до отказа, не менее, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель