Номер по Госреестру СИ: 89243-23
89243-23 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями
(Обозначение отсутствует)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также пульса осциллометрическим методом.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 07.06.2023
Срок свидетельства - 07.06.2028
Номер записи - 191237
ID в реестре СИ - 1409061
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Обозначение отсутствует,
Производитель
Изготовитель - Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 93972
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1181 от 2023.06.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями (Обозначение отсутствует)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
89243-23 07.06.2028 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями, Обозначение отсутствует Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
2 года |
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке счетчиков электрической энергии. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями (Обозначение отсутствует)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 93971 | 93971 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями (Обозначение отсутствует)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в тонометры на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V1.1.1 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на руководство по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 8.3 «Процедура измерения» Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Стандарт предприятия на приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями.
Правообладатель
Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang
Community, Guanlan Street, Longhua District, 518100 Shenzhen, China
Изготовитель
Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd., Китай
Адрес места нахождения юридического лица: A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, 518100 Shenzhen, China
Адрес места осуществления деятельности: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.,
2nd Floor A-building No. 2 Guiyuan Road, Guihua Community, Guanlan Town Longhua New District, People's Republic of China
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, с. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang
Community, Guanlan Street, Longhua District, 518100 Shenzhen, China
Тонометры состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на плече. Тонометры после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при нагнетании давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Тонометр имеет возможность переноса измеренных значений через Bluetooth в смартфон для взаимодействия с разделом «Умный мониторинг» приложения «СберЗдоровье».
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Пломбирование тонометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на оборотную сторону корпуса блока при помощи наклейки.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1. Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 2.
Product Name: Blood Pressure Monitor
Rated input: DC 5V“ 1A
Battery: DC 4.5V(3* 1.5V AA Batteries)
■ Shenzhen Jamr Technology CO.. Ltd ^^1 ^^0123
A101-301.D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community,Guanlan Street, Longhua District, 518100 Shenzhen,China nzn
ec I rep I Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) | LJ | Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany r-—1
00001 MADE IN CHINA kJ L2j
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера (А)
Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового с передачей данных по Bluetooth СберЗдоровье с принадлежностями
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Основной блок |
СберЗдоровье |
1 |
|
Манжета стандартная с трубкой размер 22-42 см |
1 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Элемент питания |
АА |
3 |
|
Чехол для хранения |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 170 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
|
Разрешение измерения давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
140,5x104,5x80 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более |
259 |
|
Напряжение питания
|
4,5 В (три батареи типа АА) 5,0 В |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от +5 до +40 от 15 до 93 от 70 до 106 |