Номер по Госреестру СИ: 89180-23
89180-23 Средства медицинского контроля
(MedControl)
Назначение средства измерений:
Средства медицинского контроля MedControl (далее - СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота сердечных сокращений, показатели артериального давления (АД), температура тела и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 1
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 2
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 30.05.2023
Срок свидетельства - 29.05.2028
Номер записи - 191168
ID в реестре СИ - 1408953
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Без модификации, _, MedControl,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.
Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.
Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.
Статистика
Кол-во поверок - 514
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 11
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1095 от 2023.05.29 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Средства медицинского контроля (MedControl)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
89180-23 29.05.2028 |
Средства медицинского контроля, MedControl Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Средства медицинского контроля (MedControl)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 273 | 269 | 4 | 0 | 273 | 269 | 4 | |||
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 4 | 4 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 6 | 0 | 0 | 6 | 6 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "КАЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.312063) | 229 | 224 | 5 | 0 | 229 | 224 | 5 |
Стоимость поверки Средства медицинского контроля (MedControl)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
14610 | 10113 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
5615 | 10113 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) СМК представляет собой внешнее ПО и осуществляет управление процессом проведения измерений, отображение и анализ результатов измерений, устанавливается на смартфон пользователя, который по беспроводному каналу BLE связан с СМК.
Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Мобильное приложение MedControlApp |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.17 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Недоступен |
Конструкция компонентов СМК исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и
преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014, программное обеспечение защищено от преднамеренных изменений с помощью специальных программных средств. Метрологические характеристики СМК нормированы с учетом влияния ПО.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации, а также на обратную сторону корпуса СМК в виде наклейки, как показано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п.п. 3.2-3.4 документа ГЛТР.941119.001 РЭ «Средство медицинского контроля «MedControl». Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ГЛТР.941119.001 ТУ «Средство медицинского контроля «MedControl». Технические условия».
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Гардлайнер» (ООО «Гардлайнер»)
ИНН: 7728836555
Юридический адрес: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25 Телефон: +7 (495) 662-17-72
E-mail: info@compotrol.ru
Web-сайт: www.guardliner.ru
Изготовитель
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Гардлайнер» (ООО «Гардлайнер»)
ИНН: 7728836555
Юридический адрес: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25 Телефон: +7 (495) 662-17-72
E-mail: info@compotrol.ru
Web-сайт: www.guardliner.ru
СМК представляет собой автоматизированную измерительную систему, состоящую из канала измерений температуры тела, канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, канала измерений артериального давления и частоты пульса и вспомогательного оборудования.
Принцип действия канала измерений температуры тела состоит в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению и аналого-цифровому преобразованию. Канал измерений температуры тела дополнительно оснащен датчиком контроля расстояния до объекта во время измерения.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Dart Sensors Ltd., Великобритания, предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом пробе. СМК выполняют автоматический контроль расхода и объема анализируемой пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки.
Принцип действия канала измерений артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его значения. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
СМК состоит из следующих основных компонентов:
-
- измерительный комплекс, основу которого составляет микроконтроллер;
-
- каналы измерений температуры, частоты сердечных сокращений и артериального давления человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
СМК может применяться:
-
- для предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;
- для предварительного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регламентными документами предприятий.
Средство медицинского контроля MedControl выпускается в мобильном (малогабаритном) корпусе и управляется с помощью внешнего программного обеспечения, установленного на смартфон пользователя. К СМК MedControl при помощи беспроводного соединения Bluetooth может подключаться внешнее малогабаритное печатающее устройство (принтер).
Общий вид СМК представлен на рисунке 1, место нанесения заводского номера и знака утверждения типа на рисунке 2.
__ Заводской номер наносится на наклейку на задней панели СМК в виде «SN ХХХХ», где ХХХХ - арабские цифры.
не предусматривает
нанесение знака
поверки на средство
Конструкция СМК измерений.
Xprinter
Рисунок 1 - Общий вид средства медицинского контроля MedControl
Рисунок 2 - Общий вид средства медицинского контроля MedControl с указанием места нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Рисунок 3 - Пример распечатанного протокола анализа
Таблица 3 -
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примечания |
|
Средство медицинского контроля |
MedControl |
1 шт. |
ГЛТР.941119.001 ТУ |
|
Манжета компрессионная |
HEM-RML30 (Omron) или аналогичная |
1 шт. |
- |
|
Мундштук одноразовый |
- |
5 шт. |
- |
|
Сетевой адаптер 5В/1А |
- |
1 шт. |
- |
|
Кабель |
USB Type-C |
1 шт. |
- |
|
Смартфон с ПО MedControlApp1) |
- |
1 шт. |
- |
|
Принтер |
Xprinter XP-P300 (USB+Bluetooth)2) |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
ГЛТР.941119.001 РЭ |
1 экз. |
- |
|
Паспорт |
ГЛТР.941119.001 ПС |
1 экз. |
- |
|
Упаковка |
- |
1 шт. |
- |
| |||
Метрологические и основные технические характеристики СМК приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Метрологические и основные технические характеристики средства
медицинского контроля MedControl
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры тела, °C |
от +32,0 до +42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры тела, °C |
±0,3 |
|
Разрешающая способность при измерении температуры тела, °C |
0,1 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Разрешающая способность при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
1 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин -1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, % |
±5 |
|
Разрешающая способность при измерении частоты сердечных сокращений, мин -1 |
1 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,00 до 1,70 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений |
±0,03 (в диапазоне от |
|
массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, |
0,00 до 0,30 мг/л |
|
мг/л |
включ.) |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений |
±10 (в диапазоне св. |
|
массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, % |
0,30 до 1,70 мг/л) |
|
Разрешающая способность при измерении массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
0,01 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых |
отсутствует |
|
компонентов | |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход СМК: - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее |
9 |
|
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
1,2 |
|
Время установления рабочего режима после включения, с, не более |
15 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Время отклика после отбора пробы, с, не более |
30 |
|
Время подготовки к повторному измерению, с, не более |
120 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
150х95х50 |
|
Масса, г, не более |
290 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 при 25 °С |
|
Параметры встроенного источника питания |
Li-pol, 3,7 В, 1200 мАч |
|
Разъём подключения изделия к сети |
Type-C |
|
Показатели надежности:
|
8000 5 |
|
Примечание - При проверке показаний СМК с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС , равный 1,05. | |