Номер по Госреестру СИ: 89025-23
89025-23 Приборы для суточного мониторирования артериального давления
(ABPM-06)
Назначение средства измерений:
Приборы для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06 (далее -приборы) предназначены для измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) пациента.
Внешний вид.
Приборы для суточного мониторирования артериального давления
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для суточного мониторирования артериального давления
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 15.05.2023
Срок свидетельства - 15.05.2028
Номер записи - 190999
ID в реестре СИ - 1408571
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ABPM-06, ABPM,
Производитель
Изготовитель - MEDITECH KFT.
Страна - ВЕНГРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.
Статистика
Кол-во поверок - 33
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Приборы для суточного мониторирования артериального давления (ABPM-06)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Приборы для суточного мониторирования артериального давления (ABPM-06)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 33 | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для суточного мониторирования артериального давления (ABPM-06)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение внешнее, позволяет сохранять данные идентификации пациентов, создавать планы измерений АД, передавать данные между компьютером и прибором, а также проводить анализ полученных значений. Сервисное программное обеспечение позволяет переводить прибор в режим цифрового манометра для проведения поверки встроенного датчика давления.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные сервисного программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CardioVisions |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.21.2 |
Таблица 2 - Идентификационные данные сервисного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование сервисного ПО |
ABPM Service2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) сервисного ПО |
не ниже 2.0.0.3 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса прибора методом наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п. 3 «Программирование прибора ABPM-06» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия изготовителя MEDITECH KFT.
Правообладатель
MEDITECH KFT., Венгрия
Адрес: 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
Телефон: + +36 1 280 8232, +36 1 280 8233
Web-сайт: www.meditech.eu
E-mail: meditech@meditech.eu
Изготовитель
MEDITECH KFT., Венгрия
Адрес: 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
Телефон: + +36 1 280 8232, +36 1 280 8233
Web-сайт: www.meditech.eu
E-mail: meditech@meditech.eu
|
Лист № 5 Всего листов 5 | |
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный |
региональный |
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Правообладатель
MEDITECH KFT., Венгрия
Адрес: 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
Телефон: + +36 1 280 8232, +36 1 280 8233
Web-сайт: www.meditech.eu
E-mail: meditech@meditech.eu
Конструктивно приборы представляют собой портативные измерительные устройства в пластиковом корпусе. На передней панели прибора расположены ЖК-дисплей и кнопки управления прибором, на боковой панели расположены пневморазъем для подключения к прибору удлинительного шланга манжеты и USB-разъем для подключения к персональному компьютеру.
Принцип действия приборов при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в манжете.
Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического артериального давления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплей прибора в цифровом виде.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на задней панели прибора в форме цифрового обозначения.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Пломбирование приборов для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06 не предусмотрено.
Таблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для суточного мониторирования артериального давления |
ABPM-06 |
1 шт. |
|
Мягкий чехол для хранения прибора и принадлежностей |
- |
1 шт. |
|
Мягкий чехол для ношения прибора пациентом |
- |
1 шт. |
|
Манжета стандартного размера |
- |
1 шт. |
|
Батарейки типа АА |
- |
2 шт. |
|
Кабель USB A - mini USB B |
- |
1 шт. |
|
Флеш накопитель, содержащий программное обеспечение CardioVisions, руководство по эксплуатации и дневник пациента |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Руководство пользователя программным обеспечением CardioVisions |
- |
1 экз. |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 40 до 220 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП, % |
±5 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
100x71x31 |
|
Масса, включая батарейки, г, не более |
240 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 10 до 85 от 70 до 106 |
|
Условия транспортировки и хранения:
|
от -20 до +50 от 10 до 95 |