Номер по Госреестру СИ: 88734-23
88734-23 Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
(АПКО-8-РИЦ-М)
Назначение средства измерений:
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М (далее - анализаторы) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 10.04.2023
Срок свидетельства - 10.04.2028
Номер записи - 190733
ID в реестре СИ - 1407768
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
АПКО-8-РИЦ-М,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "АКСМА" (ООО "АКСМА")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Балашиха, Московская обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№784 от 2023.04.10 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "АКСМА" (ООО "АКСМА")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
88734-23 10.04.2028 |
Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, АПКО-8-РИЦ-М Общество с ограниченной ответственностью "АКСМА" (ООО "АКСМА") (РОССИЯ г. Балашиха, Московская обл.) |
ОТ МП |
2 года |
Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.
Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 6 | 1 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические (АПКО-8-РИЦ-М)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2167 | 2167 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение анализаторов состоит из двух программ:
- встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;
- прикладное (пользовательское) программное обеспечение («HSCO-CM»),
устанавливаемое на ПЭВМ, работающее в операционной среде Windows и предназначенное для считывания информации с анализаторов, отображения измеренных данных, проведения расчётов, на основе полученных данных и формирования отчетов.
Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.
Прикладное ПО «HSCO-CM»» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Прикладное ПО |
Встроенное ПО | |
|
Наименование программного обеспечения |
HSCO-CM |
HSCO |
|
Идентификационное наименование ПО |
HSCO CM.exe |
HSCO.hex |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 1.00.52 |
Не ниже 1.4.17 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0х92Э2ОЕ1О |
- |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
CRC32 |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на информационную наклейку, прикрепленную к задней поверхности корпуса измерительного блока анализатора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 1.1.1. Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам параметров кровообращения осциллометрическим АПКО-8-РИЦ-М
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;
ГОСТ ISO 81060-1-2021 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения;
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653;
Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464;
ТУ 9441-001-70220157-2005. Анализатор параметров кровообращения
осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М». Технические условия.
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
ИНН 7703396510
Адрес: 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, эт. 2
Телефон: 8 (499) 681-04-32
E-mail: info@acsma.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
ИНН 7703396510
Адрес: 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, эт. 2
Телефон: +7 (499) 681-04-32
E-mail: info@acsma.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-55-77 / (495) 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
ИНН 7703396510
Адрес: 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, эт. 2
Телефон: 8 (499) 681-04-32
E-mail: info@acsma.ru
Принцип действия анализаторов основан на программном анализе измеренных параметров сигнала пульсовой волны пациента при повышении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране компьютера. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Анализаторы состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
Общий вид манжеты компрессионной приведен на рисунке 1.
Общий вид измерительного блока приведен на рисунке 2.
Корпус измерительного блока изготовлен из специального АБС пластика.
Манжета изготавливается из полиэстера, трубки - из ПВХ.
Анализаторы изготавливаются в модификации АПКО-8-РИЦ-М.
Для предотвращения несанкционированного доступа к внутренним частям анализаторов предусмотрена пломбировка двух винтов крепления корпуса измерительного блока. Пломба может устанавливаться производителем, ремонтной организацией, поверяющей организацией в виде наклейки, мастичной или сургучной печати. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней поверхности корпуса измерительного блока.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид манжеты
Рисунок 2 - Общий вид измерительного блока анализаторов параметров кровообращения осциллометрических АПКО-8-РИЦ-М
Рисунок 3 - Схема пломбировки анализаторов параметров кровообращения осциллометрических АПКО-8-РИЦ-М от несанкционированного доступа
Выкл
Зарядка
е
России
Место нанесения заводского номера
■Я
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 4 - Вид информационной наклейки анализаторов параметров кровообращения осциллометрических АПКО-8-РИЦ-М
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок анализатора «АПКО-8-РИЦ-М» |
- |
1 шт. |
|
Шнур питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель интерфейсный |
- |
1 шт. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Компакт-диск с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
01.1.01.00.00РЭ |
1 шт. |
|
Методические рекомендации |
01.1.01.00.00МР |
1 шт. |
|
Паспорт |
01.1.01.00.00ПС |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
от 10 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 35 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более |
210x160x65 |
|
Масса измерительного блока, кг, не более |
1,3 |
|
Условия эксплуатации и хранения:
|
от +5 до +40 от 15 до 85 от 525 до 795 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
75000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
8 |